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捷普科技（上海）有限公司

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深圳市捷美义齿配制有限公司粤食药监械生产许20030834号 2013-01-29 2018-01-28 深圳市宝安区大浪街道上早村工业区148栋5、6楼
广州市梦美特医疗器械有限公司粤食药监械生产许20162798号 2016-10-26 2021-05-21 广州市番禺区石壁街石壁一村谢石公路106号自编7号厂房302、402
河北创雅美艺医疗科技有限公司冀食药监械生产许20180066号 2022-01-29 2023-09-05 石家庄高新区天山南大街585号日中天科技园临街商铺A8二楼
安徽中健三维科技有限公司皖芜食药监械生产备20200014号 2021年10月18日安徽省芜湖市繁昌经济开发区春谷3D打印产业园
个旧云锡劳动防护用品有限责任公司滇食药监械生产许20220007号 2022-03-17 2027-03-16 云南省红河州个旧市建设西村42号
江苏斯坦德利医疗科技有限公司苏药监械生产许20180008号 2022-12-05 2022-12-05至2028-01-11 江阴市东盛西路6号A8-3

自贸区“试水”医疗器械放开倒逼研发“补短板”: 广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。自贸区内的医疗器械政策，正在不断放开。日前，国务院印发进一步深化广东天津和福建自贸区改革开放方案。世纪经济报道记者注意到，在广东和天津的方案中，均提到了这样的一条政策允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省天津市医疗器械生产企业生产产品。上海医疗器械行业协会副会长严樑告诉世纪经济报道记者，允许注册主体与生产主体二者合作推动产品上市，是在医疗器械上市前审批环节的政策改变，有助于加快医疗器械产品创新。月初，

国务院再出手，医疗器械行业颠覆性变革！: 医疗器械行业，突破性变革已至！注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）（天津）（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。值得注意的是，对广东和天津自贸区，国务院分别提出允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品；允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。由此，“证照分离”，旨在促进创新研发和专业化规模化生产的医疗器械注册人制度改革，已被获准由上海扩展到广东和天

2015年我国医疗器械对外贸易全景分析: 根据中国海关数据统计，年我国医疗器械贸易总额达到亿美元，同比增长，增速同比提升了个百分点。其中，出口额为亿美元，同比增长，增速同比上升；进口额为亿美元，同比增长，增速同比上升个百分点。进口概况欧洲北美亚洲占比年，我国从个国家或地区进口医疗器械。从各大洲市场来看，欧洲是最大的进口来源市场，占比为，同比下降。我国对欧盟的进口额为亿美元，同比增长。北美洲为第二大市场，占比为，同比上升。亚洲排在第三位，占比为，同比下降。我国对东盟的进口额为亿美元，同比增长。对中东的进口额为亿美元，同比增长。欧洲北美洲亚

上半年我国医疗器械出口形势攀上峰值 后劲十足: 据中国医药保健品进出口商会统计，年上半年，我国医疗器械进出口总额达亿美元，同比增长。其中，出口额为亿美元，同比增长；月均出口额为亿美元；单月出口额最高值在月份达亿美元，同比增长，出口后劲十足。主要出口市场上扬年上半年，亚洲欧洲和北美洲仍然是我国医疗器械主要出口市场，对应的出口额分别是亿美元亿美元和亿美元，三者所占比重合计高达。对亚洲市场出口同比增长，其中受中国东盟自贸区“零关税”的影响，对东盟出口同比大幅增长。对欧洲和北美洲市场出口同比分别增长和。开拓非洲市场取得了较好成效，出口额为亿美元，同比