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王子奇能纸业（上海）有限公司沪青食药监械生产备20162156号 2019-02-21 崧泽大道7575号
慈溪市华宝医疗用品工贸发展有限公司浙食药监械生产许20160002号 2022-02-18 2025-08-23 慈溪市白沙路街道西华头村
温州市康莱方医用塑料有限公司浙药监械生产许20180034号 2022-06-22 2023-09-11 浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区港强路29号
深圳市科大琥珀科技有限公司粤食药监械生产许20172994号 2017-06-19 2022-06-18 深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区明冠二路6号203
杭州键嘉机器人有限公司浙药监械生产许20210133号 2022-05-09 2026-12-28 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室
广州奥迈医疗科技有限公司粤食药监械生产许20183214号 2020-12-09 2023-08-11 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之一第三层302房、第五层501房

两高将出新规：药品、医疗器械注册造假坐牢！: 医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。据最高人民法院消息，月日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品医疗器械注册过程中的数据造假行为，于年月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检公安部药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分种情形明确了相关注册造假行为的罪名药物非临床研究机构药物或医疗

今年药品审评七大重点：建立药品档案、加快工艺核对: 月日上午时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国务院食安办主任国家药监总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。会上，彭博社新闻社记者提问年药品审评有哪些新政策，会对跨国药企在中国市场准入带来什么重大影响毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，这是中共十八届三中全会部署的改革任务。年月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批的意见》，标志着改革的全面启动。这个改革主要围绕着提高质量解决积压优化服务三个目标展开。一年多来，仿制药质量疗效一致性评价工作全面展开，一批新药优先获

关于《医疗器械分类规则》的修订说明: 《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

江苏省食品药品监管局出台做好全省食品安全监督抽检工作的意见: 日前，江苏省食品药品监督管理局出台《关于做好全省食品安全监督抽检工作的意见》，对食品监督抽检的流程重点等进行了明确。一是提高认识，增强做好食品安全监督抽检工作的紧迫感和责任感，把食品安全监督抽检工作作为履行监管职能改进工作方法提高监管效率的重要手段。二要明确牵头处（科）室，指定专人负责，配备相对固定的具体工作人员，并为开展工作提供相应的场地和设施设备，要依据规范要求和规章制度组织开展相关工作。三是突出监管重点，科学制定抽检工作计划。要坚持以问题为导向，认真组织抽检，合理安排好抽检进度，突出检验的

25个辅助用药：最全、最强悍的处方点评！: 年月日，四川省政府的官方网站挂出了《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》（以下简称《通知》），文件显示，该通知制定的时间为年月日根据通知，四川省拟对大类个品种药品开展临床应用重点监控，提高各级各类医药机构合理用药的能力。通知要求，各级卫生计生行政部门要将重点监控药品处方点评结果纳入对医疗机构及其负责人的绩效考核与等级评审评价指标体系。各级医疗机构要将重点监控药品处方点评结果纳入对临床科室及医师的绩效考核和年度考核指标，建立健全相关奖惩制度。各级卫生计生行政部门和医疗机构应当对开具不合理处

第十批国家组织药品集中带量采购中选结果在秦落地实施: 本报讯（记者孙也达）月日，记者从秦皇岛市医保局了解到，自本月起，第十批国家组织药品集中带量采购中选结果在秦皇岛市落地实施。此次集采涉及药品种，涵盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病等病种。本次中选药品降价幅度为历史最大，余个品种降幅超。据介绍，本次集采将改变用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优使用更便捷的药品广泛进入临床。如乳腺癌乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液注射液与普通的多柔比星产品相比，能够有效降低药品不良反应，显著提高用药安全性。又如本次集采纳入降糖药西格列汀二甲双胍片（胶囊胶囊