衡水滨湖新区腾达医疗器械厂_企业地址_生产范围-医药数据-环球医药网

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安徽英特电子有限公司皖蚌食药监械生产备20140003号 2021年11月26日安徽省蚌埠市高新技术产业开发区内
迪姆软件(北京)有限公司京食药监械生产许20080085号 2022-02-22 2023年03月22日北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室
西安金磁纳米生物技术有限公司陕食药监械生产许20160010号 2021-05-10 2026-03-10 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室、3栋2层10203A室
天臣国际医疗科技股份有限公司苏食药监械生产许20070043号 2022-04-24 2021-09-03至2026-09-02 苏州工业园区东平街278号
深圳市普罗丹特牙科技术有限公司粤食药监械生产许20081540号 2013-03-26 2018-03-25 深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园B3区A3厂房第六层南面
苏州乔阳医学科技有限公司苏食药监械生产许2014-0021号 2018-08-28 2023-08-27 江苏省苏州市高新区马运路260号

国家药监局：《药品注册管理办法》实施事宜！: 《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自年月日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一新《办法》发布后，与新《办法》相关的规范性文件技术指导原则等（以下简称新《办法》及其相关文件）将按程序陆续发布。新《办法》及其相关文件已作出规定和要求的，从其规定；无新规定和要求的，按照现行的有关规定和要求执行。药品注册申请受理审评和审批的有关工作程序，新《办法》及其相关文件尚未作调整的，按

上海社会医疗机构大力整顿行业作风: 环球医药信息网近日从上海卫生监督部门获悉，上海将严厉查处无证施行终止妊娠手术，并对家民营医院违法行为依法予以处罚。日前，上海市社会医疗机构协会专门召开整改会议，加强行业自律。违规的民营医院针对各自情况，查找存在的问题和薄弱环节，迅速推出整改措施。据市社会医疗机构协会常务副会长闫东方介绍，协会要求强化医疗质量的安全控制规范医院执业行为，并提出了“六不准”不超越执业登记范围，不擅自改变诊疗科目；不使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事相关执业活动；不出具虚假化验检查报告，不夸大歪曲或隐瞒患者

国家药监局：近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现“双提升”: 国家药品监督管理局副局长黄果日在北京表示，近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。年至今，已有余个罕见病药品获批上市，年至月，已经批准上市的达到个。国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。针对这两年备受关注的罕见病患者用药问题，黄果在会上表示，国家药监局持续推出一系列激励政策，多途径推动罕见病用药研发上市。在鼓励自主创新通道方面，黄果指出，通过鼓励我国新药研发，解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物附条件批准优先审评审批程序等加快上市通道，用于罕见病药品申报。从技术

2020年全球体外诊断市场将达747亿美元: 联合市场调研近日发布一份最新报告指出，在未来年内，全球体外诊断市场（）将以的年度复合增长率（）增长，并在年达到亿美元。该市场在年的价值为亿美元。不断增加的公众健康意识据成本效益的诊断解决方案准确且更快速的检测结果是驱动全球市场增长的一些因素。此外，对能够及早和准确诊断各种疾病的先进设备的需求，也日益刺激全球市场的增长。根据报告内容，北美占据了大部分的市场份额，在预测期间内，预计将以的增长，并在年达到亿美元。而亚洲则具有最快的增长率，为。按应用划分，市场可细分为感染性疾病糖尿病癌症心脏病自身免疫性

恒瑞又一创新药SHR5126获批临床！: 导读恒瑞创新药片开展临床试验，拟用于治疗实体瘤患者近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药片开展临床试验，拟用于治疗实体瘤患者。肿瘤在临床上分为实体瘤和非实体瘤。实体瘤即有形瘤，是可通过临床检查如线摄片扫描，超或触诊触及到的有形肿块，发病率远高于非实体瘤，严重危害着人民群众的健康。目前临床上实体肿瘤的首选治疗方法是手术切除，切除的范围包括肿瘤及其淋巴结引流区域的淋巴结，手术切除治疗后根据组织病理学检查的结果，再确定后续的治疗措施，如化学药物治疗，放射治疗，

新药审批办法（二）: 第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类一中药第一类中药材的人工制成品。新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。复方中提取的有效成分。第二类中药注射剂。中药材新的药用部位及其制剂。中药材天然药物中提取的有效部位及其制剂。中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。复方中提取的有效部位群。第三类新的中药复方制剂。以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的制剂。国内异地引种或野生变家养的动植物药材。