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上海东吴医疗器械有限公司沪食药监械生产许20030002号 2021-12-20 2026-12-19 上海市松江区新桥镇申港路238号
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289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多: 一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

低价药走到尴尬境地企业表示摸不透: 在发改委“月日”的大限后天，各省份的低价药清单也陆陆续续公布完成了，仅剩下黑龙江北京等部分省市尚未发布自己的增补清单。加上国家发改委在今年月日公布的个品种的“国家版”低价药清单，不少省份的低价药总清单浩浩荡荡的达到近千种。而这些省份的公立医院至少有三份“药品名单”在同时运行医保目录基本药物目录低价药清单。月日，有药企人士表示“各省的低价药都是由企业自行申报的，虽然报了那么多，但我们心里的确没底，不知道采购如何进行，也不知道利润空间到底如何。”由于刚出台清单，各省的低价药尚未真正开始按政策采购。“

3D打印的医学憧憬：自造人体器官: 有关统计数据显示，我国每年万器官衰竭患者中，仅有一万余人能得到器官移植，更多的人只能在等待配体的过程中病情恶化甚至离世。如果打印能够解决这项难题，无疑将成为最受市场关注的焦点。然而，生物信息处理高精度打印机等是目前生物打印面临的最大瓶颈，解决这一系列难题，尚需时日。随着近年来全球不断掀起的“打印热”，先行者们的好奇心已不满足于打印一些玩具摆件塑料杯子等常规物品，他们将目光投向了想象空间更为广阔的生物医学领域。尽管打印在生物医学市场前景广阔，但生物数据处理合适的生物材料打印设备研发以及打印后的活体

黑龙江省全面开展化妆品生产企业规范生产专项检查: 近日，黑龙江省局印发了《黑龙江省化妆品生产企业规范生产专项检查工作方案》决定于年月至月在全省开展化妆品生产企业规范生产专项检查工作，督促企业建立与生产规模相适应的质量管理体系，严格贯彻落实原料采购生产检验储存和销售等制度，确保产品符合标准要求，杜绝企业违规生产行为，增强企业责任意识和自律意识，切实履行企业主体责任。主要围绕六个规范，开展专项检查。一是规范物料管理。重点检查供应商资质是否合法，企业是否建立完整齐全的供应商档案，是否定期对供应商进行评估和审查，是否建立索证索票及台账管理制度，记录是否

针对医疗设备购置，又一省卫计委出手了！: 继医用耗材和体外诊断试剂之后，医疗设备的购置已经成为卫生计生部门新的“香饽饽”，各类规范文件层出不穷。由国家卫计委起草的《医疗器械监督管理条例修正案（送审稿）》，拟新设大型医用设备配置许可等，以规范和加强大型医用设备配置使用管理。该送审稿已经报送国务院审查，预计出台时间不远了。在地方，安徽省卫计委对医疗设备推行省级网上集中采购，河南省卫计委在一两个月前专门针对医疗机构设备捐赠下发禁令，以杜绝定向招标变相行贿受贿日前，福建省卫计委也出手了。月日，福建省卫计委下发《关于进一步加强医疗设备购置管理工作