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液体止鼾器: 10mL/瓶、18mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶; 晋械注准20212140047; 山西健康动力医疗科技有限公司

前列腺热敷贴: 110mm×80mm、200mm×90mm、180mm×80mm、200mm×130mm、200mm; 晋临械备20212090049; 山西健康动力医疗科技有限公司

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江苏安普健医疗器械有限公司苏食药监械生产许20210279号 2021-11-29 2021-11-29至2026-11-28 扬州市经济开发区东风河东路86号
北京安通忆泰医疗科技有限公司京食药监械生产许20210026号 2021-04-26 2026年04月25日北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼101
河北谊安奥美医疗设备有限公司冀药监械生产许20180053号 2018-07-03 2023-07-02 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房
广州市联合医疗用品有限责任公司粤食药监械生产许20203879号 2020-08-03 2025-08-02 广州市南沙区东涌镇市南公路360号（B厂房）
英科新创（苏州）生物科技有限公司苏食药监械生产许20210172号 2021-07-16 2021-07-05至2026-07-04 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10
南京黎明生物制品有限公司苏食药监械生产许20010489号 2021-01-04 2020-09-14至2025-09-13 南京市玄武区蒋王庙街116-1号

江苏省食品药品监管局完成新版《药品生产许可证》换发工作: 江苏省食品药品监管局于年月至月期间对药品生产企业进行了《药品生产许可证》到期集中换发工作。为做好换发证工作，江苏省局专门制定了《江苏省药品生产许可证换发工作方案》，进一步明确工作要求工作程序和工作纪律，并在对申报资料进行审查的基础上，以问题为导向，对部分企业开展了现场督查。截止年月日，江苏省药品生产企业的许可证换发工作已顺利完成，共对家符合换证条件的药品生产企业予以换证，对家不符合换证条件的药品生产企业依法注销《药品生产许可证》，对家正在搬迁改造暂不具备生产条件申请延期的换证企业一律要求停止生产

药品流通行业被医药网商革新: 现今以网商为代表的电子商务已经发展的如火如荼，而医药电商化同样进入了迅猛发展的阶段，据相关数据显示目前我国具备环球医药网医药电商经营资格的网商已经有数百家之多，无论是大型综合电商平台上的的环球医药网医药网店还是独立的网上药店都取得了优异的发展成绩，随着医药电商的市场规模逐渐扩大其在医药整体市场的影响力也随之愈发明显。其对医药流通行业的影响力也正显示出来。但是最近新的现象却是有些医药生产厂家和医药品流通批发商直接要求经营网上药店的商家要按照制定价格经营销售，如果网上药店自主定价那厂家将不会对其所销

汇总：FDA本周药品监管信息（6月6日-6月13日）: 年月日讯生物谷本周（月日月日）药品监管信息包括个抗生素抗生素个新配方药个快车道地位个孤儿药个突破性药物资格（）个上市积极意见。其中重点为个新配方药物获批，新一代降脂药降脂药抑制剂和同时获专家委员会支持，赛诺菲酶替代疗法收获治疗型尼曼皮克病（）的突破性药物资格，罗氏单抗药收获治疗系统性硬化症（）的突破性药物资格。批准抗生素美罗培南）用于个月以下儿科患者获批用于个月以下婴幼儿，治疗复杂性腹腔内感染。美国国立卫生研究院（）开展的一项临床研究证实了治疗个月以下婴幼儿复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。之前，

进口医药器械占优势国产招标遇冷门: 据小编了解，在高端医疗器械方面，我国起步晚，研发能力远远落后于欧美发达国家。然而人们可能不知，在部分相关领域，国产技术已经达到世界先进水平。然而，由于以往国内医疗机构在较长时间里都更倾向于进口产品，并且由于招标监管力度不严等原因，部分国产先进的高端医疗器械也被牵连遭受市场歧视，很难在国内市场打开局面。而相关人士则建议，我国应该在采购招标的政策上更加倾向于国内企业，从而能够有利于激励国内机构对国产医疗器械的使用。国内高端医疗器械的采购主要依靠于进口的情况在我国非常普遍，因此对于具有优势的部分国产高

山西省积极探索风险分级监管运行机制: 年，山西省食品药品监管局积极健全完善监管运行机制，在加强机制建设把握职责定位落实分级管理上大胆探索，大力推进，力求最大限度发挥各级监管资源优势，有效落实监管责任。一是准确定位市县两级监管部门职责。按照国家总局的总体思路和要求，把市县两级作为监管基层，并以此作为谋划部署和开展工作的立足点，推动市县落实日常监管责任和监督抽检责任。二是按照风险程度实施分级监管。县局统筹县乡监管力量，对辖区内监管对象实施全覆盖检查。市局对药品医疗器械保健食品化妆品生产企业监督检查覆盖面要达到，对食品生产企业监督检查不少

微量元素行业前途无量，听说这款钙铁锌益生菌粉很容易出货？: 最近小编看到很多代理商在咨询，最近哪个产品比较好做说到这个，就要提一提大家的需求是什么，答案只有两个字健康，当今社会，大家最在乎的当然是身体健康，那么怎样才能身体健康呢过去人们没东西吃，偶尔吃个鸡蛋吃块肉都觉得补充了许多营养，可是现在人们并不缺这些食物，不管是肉还是鸡蛋都是经常能吃到的，而且还能经常吃，吃很多。可是吃得多不等于吃的好，现在的人不缺吃喝，却仍然会出现营养不良的情况，所以吃的合理才是最重要的，身体摄入的每一种营养对人体都有着至关重要的作用，与人类健康有着密切关系。铁人体必需的微量元素