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开平市星力医疗器械有限公司粤药监械生产许20224787号 2022-07-13 2027-07-12 开平市长沙区325国道幕村路段31号二排2楼厂房
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上海一番齿科制作有限公司沪闵食药监械生产备20211185号 2021-10-26 上海市闵行区江月路999号6幢四层
信宜市昌盛正雅义齿制作中心粤食药监械生产许20162826号 2022-06-21 2026-04-20 信宜市（六运）产业转移工业园创造力科技园工贸大厦四楼
西安科美齿科有限公司陕食药监械生产许20170019号 2020-12-15 2022-06-14 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港5号楼E座9层北半层
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华东医药大突破进攻超$60亿明星药: 月日，华东医药发布公告称，公司全资子公司中美华东将对荃信生物进行亿元的股权投资，获得后者的股权，同时与该公司签订在中国大陆的合作开发和商业化协议。华东医药目前处于转型升级阶段，个类新药在研，最快已开展至期临床。是根据生物类似药相关指导原则开发的全球首个乌司奴单抗生物类似药。乌司奴单抗是由强生研制的全球首个全人源“双靶向”和的重组全人源化单克隆抗体注射液注射液，目前获批的适应症包括中重度斑块型银屑病中重度克罗恩病（）活动性银屑病关节炎中重度活动性溃疡性结肠炎结肠炎（）等。图强生的乌司奴单抗注射液全

将不良事件评价作为重新注册的考量依据: 国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

疾病教育可提高我国乙肝防治水平: 记者靖九江报道由中国肝炎防治基金会（以下简称中国肝基会）和美国百时美施贵宝基金会联手开展的我国首个针对偏远不发达地区基层医务人员的乙型肝炎培训试点项目近日结束。培训结果显示，疾病防治教育可明显提高不发达地区的基层医务人员和育龄妇女的肝炎防治知识知晓率新生儿乙肝疫苗首针接种及时率和全程接种率。年全国乙型肝炎血清流行病学调查数据显示，我国农村新生儿的乙肝疫苗接种率仍然较低，如在家分娩婴儿的乙肝疫苗首针及时接种率为，比在县级以上医院出生的婴儿低个百分点。为探索不发达地区的乙肝防治模式，中国肝基会和美国

柳州医药募资上市抢占市场先机: 如期完成股发行募资的柳州医药将于近日在上海证券交易所上市。作为广西地区医药流通行业的龙头，成功募资后有望扩大领先优势。柳州医药所募投资金中，有亿元计划用于建设现代物流配送中心工程项目，万元用于连锁药店扩张。根据预计，现代物流配送中心工程项目将增加仓储面积万平方米，预计达产后每年可以贡献亿元净利润。连锁药店扩张项目将改扩建和新开药店合计家，预计成熟后每年可以贡献万元左右净利润。通过本次发行募资，柳州医药也表示，将扩大经营规模进一步提高物流效率扩大连锁药品的经销网络，抢占市场先机，继续保持和提高公司

原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出: 原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料