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佛山市宇森医疗器械有限公司粤食药监械生产许20162748号 2022-09-21 2025-07-29 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房
灵犀云医学科技（北京）有限公司京药监械生产许20220069号 2022-11-22 自 2022年11月22日至 2027年11月21日北京市海淀区静淑苑路2号4层405、406号
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苏州米素医疗技术有限公司苏食药监械生产许20210088号 2021-03-04 2021-03-04至2026-03-03 苏州市相城区渭塘镇钻石路2008号1号厂房2层中间
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【药物经济学】拿什么获得市场的认可: 经过多年的投资和努力，一个奇迹般的新药被药品监管机构批准用于治疗某种难以治疗的临床疾病，如某一类型的癌症。与现有疗法相比，该创新药物能有效延长患者寿命但价格较现有疗法显著升高。那么，该如何制定出有效的市场准入战略促使该产品基于其强大的临床疗效，以价值为基础的定价机制优异的性价比数据，在临床上获得广泛使用在支付上获得社保及商业保险公司的认可又该从哪里入手用市场准入判定临床和经济价值在过去年里，人类在生物医学研究领域获得了显著进步并取得了突破性进展。从人类基因的鉴定针对性的靶向疗法，到更精致的药物分

耐砷细菌仍然需要磷元素: 据小编了解，一场关于新的生命形态的争论已经持续了近一年半，最近这个争论终于有了结果那些生活在美国加利福尼亚州莫诺湖中的耐砷细菌的生命仍然离不开磷元素。这场争论引发了科学界广泛的关注，许多著名的科学家对此纷纷发表观点，展开学术辩论。两年前，加利福尼亚州劳伦斯伯克利国家实验室的微生物学家及其团队在著名学术期刊上发表文章，称他们发现了一种新的细菌。这种细菌被称为盐单胞菌，其最主要的脱氧核糖核酸，即中的磷被砷原子所替代。在这些细菌中，砷元素取代了磷元素的位置。在实验室条件下，这些细菌能够在砷溶液中生长，

国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准: 近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。

医药行业：千亿市值不是梦: 医药行业增速放缓，进入新常态。年月，中国医药制造业的销售收入同比增长，增速同比下滑个百分点累计完成利润总额同比增长，增速同比略有回升。与之前的收入和利润高速增长相比，医药行业的增长仍处于“低通道”之中。展望“十三五”的发展，医药行业整体或将长期维持“中高速平稳增长”的新常态。一方面，医药行业发展面临政策高压。今年药品审批审评制度改革力度巨大，一系列措施解决药品注册申请积压国家推进仿制药一致性评价，推行药品上市许可持有人制度，鼓励创制新药。短期的阵痛将带来医药行业整体升级，为企业创新提供良好环境。

去年卖了4亿元的抗癌药，首仿药进一步抢食了原研药的市场份额！: 中国是肝癌高发国。据年发布的《中国肝癌大数据报告》显示，原发性肝癌全球每年新发病例万，中国万，约占全球的。较大的市场规模不仅带动了相关药物市场规模大幅增长，还吸引了众多企业进入该领域。甲苯磺酸索拉非尼片，是一种络氨酸激酶受体抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（）和血小板源性生长因子受体（）阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断信号传到通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制多靶点阻断的抗癌抗癌作用。临床上常用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。公开资料显示，索拉非尼（）原研药由拜耳

一致性评价释疑：为什么“溶出一致≈疗效一致”？: 我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于年月重新开启。随着这项工作的进展，被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂，被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。这令笔者联想到年日本药监局开展的《药品品质再评价工程（以下简称“工程”）》。由于两国制药行业发展史极为相似，出现的问题也如出一辙（部分已上市口服固体制剂安全无效），故该国作法与经验值得我国效仿和借鉴。为此，本文对工程总设计师青柳神男先生（时任日本国家药品检验所药品部一室主任）于年月发表的“日本版橙皮书”进行翻