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上海贝甄义齿科技有限公司沪食药监械生产许20202731号 2020-01-19 2025-01-18 上海市松江区洞泾镇洞业路111号12幢四楼402室
江苏省百岁园健康管理有限公司苏食药监械生产许20120016号 2017-08-16 2022-08-15 南京市建邺区庐山路158号嘉业国际城4幢2501,2502,2503室
芜湖精诚义齿有限公司皖食药监械生产许20200038号 2021年10月12日 2025年03月30日芜湖市弋江区金山西路6号1#楼6层厂房
山西洁瑞医疗器械股份有限公司晋食药监械生产许20160010号 2021-01-25 2026-01-24 太原高新区长治路303号大生科技楼701、702室
佛山市南海区大沥绍宗义齿工厂粤食药监械生产许20020519号 2006-07-06 2007-06-03 佛山市南海区大沥谢边桂丹路谢叠大桥侧
佛山市杰瑞医疗器械有限公司粤食药监械生产许20173078号 2022-09-19 2027-11-15 广东省佛山市南海区狮山镇穆院穆北工业区首座二楼

抗菌药使用宣传周共建合理用药意识: 月日日是“世界提高抗菌药物认识周”。自年起，在国家卫生健康委员会的主导下，我国已经连续年与世界卫生组织同步举办“提高抗菌抗菌药物认识周”活动。青霉素罗红霉素罗红霉素等抗菌药为日常生活带来了很多便利，但当抗菌药滥用或过度使用，严重的耐药问题也会带来诸多超越卫生领域的威胁。为应对这一挑战，年，世界卫生大会审议通过了《控制微生物耐药全球行动计划》，对各成员国提出了制定并实施本国行动计划的要求。我国在年发布了《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》，成为全球最早发布和实施行动计划的国家之一。年计划即将收官，在

格力总公司宣布增加医疗器械业务: 一条腿走路的压力接踵而来，疫情期间损失亿，现在格力要在医疗器械领域下一盘大棋。总公司增加医疗器械业务月日，格力电器发布公告，因公司经营业务发展需要，公司拟对经营范围进行变更，拟将增加经营范围“消毒器械；医疗器械实验室设备”。（截图来源格力电器公告）月日，格力电器宣布拟以亿元到亿元回购最多不超过万股公司股份，回购价格不超过元股；值得注意的是，格力电器亮相的亿回购计划，不仅是格力历史上首次回购，其规模更是创下年内股市场新高。亿回购计划与增加医疗器械业务同期进行，是否具有相关性，赛柏蓝器械将持续进行关

扼制高血压的“晨间高峰”: 人体血压同其他生理生化现象一样存在节律性改变，即俗称“生物钟”。但它的周期性如皮质素为小时月经为天幅度如体温变化小，血浆皮质素肾上腺素则很大水平不管波动大小，总围绕一个基本水平变化不尽相同。人们昼动夜伏的活动规律决定了包括血压心率在内的功能起伏，在高血压病人尤其明显，一昼夜最高与最低血压甚至可相差倍。这早在年已经知道。再则，人在病理和环境包括日常生活精神及体力应激等变动下，更可在原血压正常周期节律变化的基础上叠加这种影响。从某种意义和程度上讲，高血压即是在内外不良因素影响下，加压反应过度及或恢复

接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布: 为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

417个药一批医院暂停销售（附名单）: 一致性评价仍是关键大考。个药，医院不卖了月日，山东省公共资源交易中心发布通知，个产品撤销挂网，个药暂停交易，共个药停止交易。据赛柏蓝梳理，撤销挂网的个药品，有个为通过一致性评价药品，个为进口原研药，个为按化学药品新注册分类批准的仿制药，剩余个不在上市药品目录集中，未过一致性评价。与以往未过一致性评价撤销挂网不同，此次个药品中，有个药是因为产品重复而撤销挂网，比如中美华东制药的阿卡波糖片（片盒）山东新华制药的头孢拉定头孢拉定胶囊（粒盒）；个药申请撤网，比如四川绿叶制药的阿卡波糖胶囊胶囊（粒盒）鲁南

化妆品安全性风险物质风险评估指南发布: 据中国医药报北京讯国家食品药品监管局日前发布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估程序等进行了明确。化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。风险评估的基本程序包括危害识别危害特征描述（剂量反应关系评估）暴露评估风险特征描述。申请人提交风险评估资料，应包括化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源；可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性生物学特性等；化妆品（或原料）