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上海昕健医疗技术有限公司沪食药监械生产许20192124号 2021-06-15 2024-01-15 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司京药监械生产许20190018号 2022-10-13 自 2019年05月13日至 2024年05月12日北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室
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食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知: 河北黑龙江安徽江西山东河南湖北湖南广东广西重庆四川云南陕西甘肃省（区市）食品药品监督管理局年月日至日，食品药品监管总局组织对河南禹州安徽亳州河北安国湖南廉桥四川荷花池等个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。为进一步加强中药材专业市场监管，严厉打击违法违规行为，现将有关要求通知如下一立即开展整治行动。河北安徽河南湖南四川省食品药品监管局要针对本次飞

上海欲打造医药研发外包中心力争提升国际影响力: 东方网月日消息记者从昨天举行的“年创新药物临床前研发高峰论坛”上获悉，上海正加快融入国际生物医药研发链和产业链，力争到年上海研发外包达到亿，打造具有国际影响力的研发服务外包中心。在论坛会上，丁健院士指出，我国生物医药发展必须从仿制向创新转变，要以创新推进产业发展。目前从全球来看，新药研发的投入产出比在下降，而造成这一局面的主要原因是一方面，随着已知的有效化合物的不断发掘和积累，新化合物的筛选与合成难度越来越大，基础研究难以转化为生产力；另一方面，近年来各国政府在新药审批中对安全性和有效性的要求越

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医疗器械创新形势愈严重愈需要深入解决: 有些问题谈的多了人们一看到就会发现这不是老生常谈的问题嘛，既然如此那就说明再谈也没什么用处，但是这其中的蕴含意义是谈的次数越多的问题越说明其问题之严重，从而也能反映出解决的必要性。如果人们因为看问题看的烦了就不愿意再去谈及了解那就只会让问题愈加严重从而产生积重难返的后果，我们要知道没有问题是回避就可以解决的，只有勇敢面对坚持不懈才能最终得到理想的效果。至于说什么样的问题是老问题那这里说的则是医疗器械领域的创新问题，这么一说想必很多人都会默认，不光是医疗器械领域我国很多产业中都存在这个问题，之所以

华海药业阿哌沙班片获《药品注册证书》: 月日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》，标志着可以在国内上市销售。此前（年月），华海药业向美国申报的阿哌沙班片的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。阿哌沙班片主要用于降低中风和全身性栓塞风险。阿哌沙班片最早由研发，于年月在美国上市。目前国内市场除进口原研药品外，生产厂商主要有浙江海正药业股份有限公司南京正大天晴制药有限公司广东东阳光药业有限公司等。据数据统计估算，年阿哌沙班片国内销售额约人民币万元。

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