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上海净宜医疗用品有限公司

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武汉盛大康成医药科技有限公司鄂汉食药监械生产备20210281号 2021-08-13 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房18层1号（一址多照）
安徽金马药业股份有限公司皖阜食药监械生产备20170007号 2022年03月23日安徽省阜阳市颍东经济开发区经四路1号
深圳市极摩客科技有限公司粤食药监械生产许20203917号 2020-08-16 2025-08-15 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区5号3层
江苏康华医疗器材有限公司苏食药监械生产许20010212号 2022-01-26 2020-12-22至2025-12-21 天宁区郑陆镇三河口街
上海伍健医疗器械有限公司沪松食药监械生产备20162305号 2019-12-09 上海市松江区文翔东路100号厂房第3幢第1层101室
茂名市微笑密码医疗器械有限公司粤药监械生产许20224934号 2022-12-06 2027-12-05 茂名市电白区电海街道迎宾大道288号3栋11层01室

上海市食品药品监督管理局2017年第2期医疗器械监督抽检质量通告（2017年7月26日）: 正文年第号为了加强医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，年第二季度上海市食品药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（见附表）。相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。附表

国家医疗器械质量公告（2016年第2期，总第10期）（2016年第93号）: 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符

总局发布2016年第2期国家医疗器械质量公告: 日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符合标准规定；河南亚