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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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深圳市德迈科技有限公司粤食药监械生产许20030814号 2022-10-16 2028-01-07 深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区金业路92号知己集团A002502
江西有为生物技术有限公司赣药监械生产许20210535号 2022-10-08 2026-12-28 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋
佛山市莱奥医疗器械有限公司粤食药监械生产许20193510号 2022-08-28 2024-12-14 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地D区11座5楼501
普昂（杭州）医疗科技股份有限公司浙药监械生产许20140137号 2022-06-09 2026-11-30 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼
霍州市康鹏卫材有限公司晋食药监械生产许20200019号 2020-07-31 2025-07-30 山西省临汾市霍州市霍东工业园区
阁步（上海）科技发展有限公司沪浦食药监械生产备20213025号 2021-11-18 上海市浦东新区秀浦路3188弄28、29号一层101室

必贝特First-In-Class药物BEBT-305首次获批临床治疗银屑病: 近日，官网显示，必贝特片临床试验获批准，用于治疗中至重度斑块型银屑病。（）属于第二代抑制剂。它是一种蛋白抑制剂，通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子，抑制细胞参与的自身免疫和炎症反应。年月日，国际银屑病协会常务理事丹麦教授团队在知名皮肤科学杂志（）在线发表“抑制剂口服治疗斑块型银屑病的有效性安全性以及生物标志物的开放标签概念验证研究”。结果表明，名患者中有名患者对有反应，临床症状评分，银屑病发病面积大小和严重程度指数改善在到之间，且该药物显示出可接受的安全性，特别在低剂量组。这项研

加码畅销抗病毒大品种东阳光药抢国产第二家: 近日，广东东阳光药业宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦干混悬剂类仿制上市申请均进入了“在审批”阶段，有望迎来好消息。奥司他韦是全身用抗病毒抗病毒药大品种，目前宜昌东阳光长江药业依旧是该品种的领军企业。磷酸奥司他韦干混悬剂在审批的企业情况零售市场全身用抗病毒药品种奥司他韦是全身用抗病毒药大品种之一，在疫情的冲击下，流感患病率下滑，该品种的销售额也在急速下滑，年在中国城市实体药店终端预计销售额仅在亿元左右，但排名依然稳居，有望伺机而动。国产的磷酸奥司他韦胶囊胶囊在近两年迎来上市的井喷期，目前已获批的国

辽源启动餐饮服务食品安全“百日整顿”: 月日，吉林省辽源市食品药品监管局启动了餐饮服务食品安全“百日整顿”行动。“百日整顿”行动中，该局将强化餐饮服务许可管理，严厉查处无证经营超期限经营超范围经营等行为；进一步加强学校（托幼园）食堂建筑工地食堂农家乐旅游点餐饮店及大排档路边摊位等小型餐饮点的监督检查，严厉查处采购和使用不符合食品安全标准的原辅料等行为；全面检查餐饮服务单位食品原料食品添加剂食品相关产品和餐具采购索证索票制度；严查违法添加行为；建立健全应急机制，加强应急处置，使餐饮服务环节食品安全重大事故应急处置工作得到全面加强。

抖音杀入医疗器械，跨界潮亟需监管指引: 近日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，将此前归属其他品类的医疗器械商品进行整合，单设“保健护理理疗器械”一级类目。除了抖音，美团饿了么阿里巴巴京东等电商也涉足医疗器械领域。跨界作为当下的潮流，在医疗器械行业尤其汹涌，流量技术与商业数据强大的互联网企业跨界医械研制经营，第三方电商平台跨界医械自营，连家电企业也跨界医械制造。潮流当下，推动整个医疗器械行业驶入快车道，也给监管带来了新挑战。跨界汹涌巨头跨界，会否带偏发展走向制造业互联网巨头跨界经营的医疗器械，多属于家用医疗器械。

桑国卫：“十三五”对临床试验平台提出新要求: 近日在南京召开的国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，中国工程院院士“重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的总体进展以及“十三五”对临床试验平台的要求。新药专项已立项个“十一五”“十二五”期间，新药专项部署支持了一批处于不同研发阶段的新药课题，形成了较完整的产品线。截至目前，重大新药创制专项已立项个。概算到年，我国在新药专项上的总投入将达到亿元人民币。在专项的推动下，我国针对重大疾病研发出一批创新药物，累计获得新药证书件，部分品种填补临床空白，打破市场垄断。同时，结合临床

分级诊疗遇难点：优质医资缺失推广难: 近日，国务院发布了《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，明确了“强基层”为分级诊疗建设的重点，并公布了分级诊疗考核指标。不难看出，推动分级诊疗是医改的既定方向，各项政策正在稳步推进，分级诊疗的格局正在悄然形成。《意见》提出，年分级诊疗制度基本建立，到年基本实现大病不出县。实际上，商业保险公司与地方政府合作推出的大病保险业务便是分级诊疗建设的一个切入口。经济观察报了解到，中国人寿广东省分公司在江门市开展“家庭医生”服务试点，正在探索分级诊疗和医药分家，历时年形成了“江门模式”。“相比