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湖北迪晨生物科技有限公司鄂食药监械生产许20200888号 2021-01-28 2026-01-27 黄石经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201
东莞市海永医疗器械有限公司粤食药监械生产许20172985号 2022-04-20 2026-10-19 东莞市凤岗镇竹塘村下围深窝工业区海永科技园A8栋6F-1房
凤麟(广州)医疗科技有限公司粤药监械生产许20224775号 2022-06-28 2027-06-27 广州市黄埔区科学城天丰路5号502-15
东莞安诺佳医疗器材有限公司粤食药监械生产许20224666号 2022-05-16 2027-03-02 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号
常州京林医疗器械有限公司苏食药监械生产许20220085号 2022-01-28 2022-01-28至2027-01-27 常州市天宁区郑陆镇泥河村
浙江雅美医疗器械科技有限公司浙药监械生产许20220102号 2022-09-22 2027-09-21 浙江省湖州市德清县新安镇洋角郎（中南高科·运河智谷产业园-17#-01）

“质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严: 尽管人人都知道质量对于企业发展的重要性，几乎所有的医药企业对外宣传的宗旨中都有“质量”这个词，但问题的关键是，如何将追求质量的意愿化为一以贯之的企业行为如何把质量真正融入企业的血液，转化为企业竞争力在药物不良事件频发药品安全成为社会关注问题的大背景下，月日于成都举办的“中国医药质量年会”更显得不同寻常。来自药监部门中国医药质量协会和医药企业的多名代表就“如何提高药品质量推动医药经济健康发展”展开了热烈的交流与探讨。相关监管趋严在由中国医药质量协会主办的年会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司

CFDA批准罗氏首个卵巢储备功能检测上市: 日前，批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动抗缪勒管激素检测上市。该检测可用于指导女性不育不育症治疗及试管婴儿，协助女性制定生育计划等。卵巢储备功能是反映女性生育能力的指标，具体而言是指卵巢内可募集卵泡包括卵母细胞和颗粒细胞的数量和质量，卵泡数量越多，质量越好，女性的生育能力就越强，反之则越弱。目前，激素检测是临床判断卵巢储备功能的方法之一。抗缪勒管激素是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞分泌的激素，可反映卵巢里的卵泡储存数量。值越高说明卵子的库存量越大，生育能力就较强。降低意味着

紫檀对人身体的益处: 这可以帮助与阿尔茨海默氏症，血管和癌症的条件。有很多关于白藜芦醇的谈这些天。是否有替代可能会更好吗一个想到的是紫檀。紫檀，白藜芦醇的衍生物，具有复杂的影响，表现出较高的细胞吸收。它更容易被运送到细胞和更耐降解和消除。简单地讲，它在您的系统停留时间较长。哪里可以找到它呢调用一个整体营养学家，华盛顿自然医学研究所，威斯康辛大道，净重华盛顿特区接收个性化的营养建议和指导，以补充您当前的健康养生。什么是已知的有关紫檀，强大的抗氧化剂在世纪年代初，原本孤立的紫檀或紫檀属，紫檀，在植物中发现的抗菌物质，已被

超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？: 根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）（以下简称“号文”）政策要求，化学药品新注册分类实施前（年月）批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。其中，国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价。根据上市药品数据库批文数量统计，需要进行一致性评价的仿制药品约涉及万个批文，原则上应在年前完成一致性评价的仿制药品涉及个批文多家企业，仿制药一致性评价的时间紧迫。仿制药一致性评价工

辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第13号): 宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，大连汉方药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体大连汉方药业有限公司宋体大连市甘井子区营城子街道营旭路号宋体中药前处理及提取车间（真菌发酵）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体沈

浙江省28家医疗器械企业被飞检，23家整改！: 月日，浙江省食品药品监督管理局发布了《关于年全省医疗器械生产企业飞行检查情况的通报》，通报称，该局年共对家医疗器械公司进行了飞行检查，除家已停产外，其余家被整改。有关飞行检查的基本情况全省飞行检查的家生产企业中，第三类医疗器械企业家（无菌家植入性家体外诊断试剂家其他家），第二类医疗器械企业家（无菌家，体外诊断试剂家，其他家）。检查结果，杭州埃夫朗生化制品有限公司等家企业生产许可证到期未申请延续，已不生产；杭州协合医疗用品有限公司富阳生产地址因企业合并搬迁停止生产；杭州高能医疗设备有限公司检查时处