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南京思伯德生物科技有限公司苏食药监械生产许20190122号 2021-06-07 2019-09-25至2024-09-24 南京市浦口区沿山西大道20号南京国家农创园金润达众创空间2号楼5楼
北京拓达激光器械有限责任公司京食药监械生产许20000124号 2019-12-25 2024年12月24日北京市朝阳区建华南路11号
北欧(深圳)医疗科技有限公司粤食药监械生产许20203834号 2020-11-22 2025-07-15 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层
上海羿鸣生物科技有限公司沪浦食药监械生产备20212942号 2021-02-23 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第10幢201室
普迈德（北京）科技有限公司京昌药监械生产备20210002号 2022-06-30 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
北京仁桥心脑血管病防治研究江苏有限公司苏食药监械生产许20160038号 2020-07-16 2016-07-27至2021-07-26 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房4号楼2F西北、西南

国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）: 为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发号）文件精神，实现药品注册申请的电子申报，提升“互联网药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局全面开展和推进了药品电子通用技术文档（）申报相关工作。现将实施申报有关事项公告如下一实施时间和实施范围自年月日起，化学药品注册分类类类，以及治疗用生物制品类和预防用生物制品类的上市许可申请，可按照进行申报。二申报资料格式和实施要求申请人应按照技

总局举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中轮训班: 月日至日，食品药品监督管理总局在京举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中培训班。总局党组成员副局长机关党委书记吴浈出席开班式并做动员讲话。总局副局长焦红，党组成员副局长孙咸泽孙梅君尚勇出席开班式，并全程听了第一场辅导报告。吴浈同志在总局学习贯彻党的十九大精神集中轮训班开班动员会上指出，要充分认识举办集中培训的必要性和重要性，通过集中培训学习一是提高政治站位。学习贯彻党的十九大精神是当前和今后一个时期的首要政治任务。习近平新时代中国特色社会主义思想是我们做好食品药品监管工作的根本遵循和行动指南。要

药品上市申请不予受理，原研适应症国内未获批: 年月日，福安药业（集团）股份有限公司发布公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司申报的阿哌沙班片（）由于适应症未在国内批准，不能依据申请人仿制的阿哌沙班片与参比制剂具有生物等效性批准该规格产品生产，上市申请不予批准。公告主要内容福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及药品上市申请不予批准通知书，现将具体情况公告如下药品名称阿哌沙班片注册分类化药类规格药品上市许可持有人福安药业集团宁波天衡制药有限公司批准文号受理

2016面临专利悬崖的重磅药物Top 5国内申报情况如何？: 近日，公布了年即将到期的大专利药品。年，这种品牌药全球销售额超过亿美元。其中，销售额在亿美元以上的重磅炸弹药物有个，为阿达木单抗；销售额在亿美元左右的重磅药物有个，分别是复方氟替卡松丙酸酯沙美特罗和瑞舒伐他汀；销售额在亿亿美元的重磅药物有个，即依折麦布奥美沙坦复方阿巴卡韦拉米夫定；销售额在亿美元以下的产品有个，分别是带状疱疹病毒活疫苗复方洛匹那韦利托那韦吉非替尼和厄他培南。年大专利到期药品治疗领域主要分布在免疫调节剂心血管系统抗肿瘤抗肿瘤以及全身用抗感染药物。领军品种是公司的单克隆抗体阿达木单抗

毕井泉会见德国驻华大使柯慕贤: 年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的德国驻华大使柯慕贤一行，双方回顾了中德两国近年来在食品安全领域的良好合作，就乳制品监管等议题进行了交流。总局有关司局和直属单位负责同志参加了会见。

江西长荣：期待合作共赢未来: 作为一家卫生消毒用品专业生产厂商，江西长荣实业有限公司坐落在古老而又美丽的“中国药都”江西省樟树市，是一家以地道的中药材为优势依托，集科研开发生产经营为一体的现代化医药外用品民营企业。公司位于江西省省级工业园樟树市城北工业园占地面积余亩，建筑面积万平方米，现有员工余人，其中专业技术人员占员工总人数的。拥有的万级净化的外用消刹剂生产车间。自成立以来，江西长荣实业有限公司秉承“绿色，健康，创新，共赢”为企业宗旨，以“长风破浪，荣立强企”的企业精神，坚持“传承和发扬樟帮传统”的目标，致力于人类皮肤健康