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杭州坦帕医疗科技有限公司浙食药监械生产许20140011号 2021-07-22 2023-09-18 浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室
北京阳光易帮医疗科技有限公司京食药监械生产许20190023号 2019-06-14 2024年06月13日北京市北京经济技术开发区科创三街8号院5号楼2层201室
广州赛能冷藏科技有限公司粤食药监械生产许20101947号 2011-08-11 2015-11-29 广州市高新技术产业开发区科学城科研路16号D2栋自编105房
上海新业锅炉高科技有限公司沪药监械生产许20212978号 2021-06-28 2026-06-27 上海市崇明区城桥镇西门路689号
深圳市国基科技有限公司粤食药监械生产许20041034号 2018-12-12 2023-12-11 深圳市宝安区新安街道兴东社区72区甲岸工业园B栋503
深圳金霸王精密电子有限公司粤药监械生产许20224879号 2022-10-12 2027-10-11 深圳市宝安区西乡街道广深公路东侧西部开发区霸王钟表工业城厂房A栋3、4层;3栋4、5、7层

关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

69个注射剂一致性评价进展：齐鲁、恒瑞、正大天晴…: 申报一致性评价的受理号总计已达个，申报品种已有个，其中，注射剂的受理号占个，品种数有个。一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛，注射剂一致性评价工作虽还未发文启动，指导性文件已在完善中，不少企业也是提早布局。经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现，有不少都是重磅品种，具体情况如何，我们直接上数据来看。一受理号数前三甲企业齐鲁制药江苏恒瑞正大天晴二受理号总览截至目前，个注射剂一致性评价申请受理号中，包含品种，其中已有个受理号通过一致性评价，共计个品种，大多是独家通过。

贵州省开展食品药品稽查工作调研: 为全面掌握省食品药品稽查工作总体情况，年月以来，贵州省食品药品监督管理局派出专项调研工作组，对全省个市（州）个县（区）食品药品稽查工作进行调研。工作组采取实地走访听取汇报座谈交流查阅资料等形式，围绕食品药品稽查机构设置和人员配置食品药品安全形势分析食品药品案件查办和行政处罚案件信息公开情况基层食品药品稽查工作中好的经验做法工作中面临的主要困难和问题等展开调研。调研过程中，各地围绕调研内容，客观反映了当地食品药品稽查工作开展情况，并就面临的问题和困难，提出了意见和建议。调研工作的开展，为推进行政处

广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第6期总第76期）: 近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检糕点速冻食品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检糕点批次，不合格样品批次；抽检速冻食品批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况（一）广西金嗓子旅游有限公司桂林金嗓子大酒店销售的标称“桂林市金桂丰食品有限公司”生产的“冰皮罗汉果糕”（生产日期批号，规格克），霉菌检出值为，比标准值规定（不超过）高出倍。（

尘埃落定！武田将支付$23亿和解艾可拓致癌风波: 武田准备了亿美元用于解决因隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓，通用名吡格列酮致癌风险的相关指控。根据报道，如果武田决策层签署这项和解协议，这例法律诉讼将一笔勾销，签署这项协议的每位患者将平均获得万美元的赔偿，同时赔款金额也会根据患者年龄吸烟史等相应降低。不过彭博社报道暗示，这笔交易很有可能是武田与患者之间的私下和解，因为名知情人士要求匿名，并透露其没有被授权公开讨论和解事宜。密歇根大学教授表示，“这起诉讼很明显武田理亏，原告应得的补偿不止协议中规定的数字，这笔交易对于武田来说很划算。”如今官方公布的亿赔款