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深圳市西苏假牙配制有限公司粤食药监械生产许20172970号 2019-09-15 2022-05-08 深圳市宝安区西乡街道航城大道敦发工业区D栋6楼
广东金诺通讯设备有限公司粤食药监械生产许20214343号 2021-03-17 2026-03-16 兴宁市兴城兴田市场208号
北京热景生物技术股份有限公司京大药监械生产备20180002号 2022-08-24 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
南通三利医疗器械有限公司苏食药监械生产许20010465号 2020-11-23 2020-11-23至2025-11-22 如皋市下原镇兴原路148号
苏州瑞沛思医疗器械有限公司苏食药监械生产许20190148号 2021-04-15 2019-11-26至2024-11-25 太仓港经济技术开发区银港路52号
连云港杰诺康医疗器械有限公司苏食药监械生产许20160020号 2016-04-21 2021-04-20 连云港市海州区通灌南路金城公寓7层办公楼

违反《医疗器械监督管理条例》，两家企业被罚: 新京报讯江苏省药监局月日发布的行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司南京千佛手医药科技发展有限责任公司因违反《医疗器械监督管理条例》被罚。行政处罚信息显示，南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定，江苏省药监局决定对其罚款元。南京千佛手医药科技发展有限责任公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，江苏省药监局决定没收其违法所得元并罚款元。

马应龙称止咳药含吗啡但符合国标在美销售不多: 据媒体报道，美国食品药品监督管理局近日（）发布警示消息称，马应龙药业集团生产的复方甘草口服溶液，英文说明中未列明药品中含有吗啡。认为，如果吃了这种止咳糖浆止咳糖浆，对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。建议消费者如果已买该糖浆糖浆，请不要服用。月日，《证券日报》记者致电马应龙公司相关人士，其向记者表示，公司生产的产品质量符合国家相关标准。此外，在美销售的复方甘草口服溶液的数量并不多，大约有瓶，出厂价格在元左右。公司的分销商将其带到当地，目前已启动召回。对于此事，北京鼎臣医药咨询负责人史立臣

总局办公厅关于印发药品检查员协调使用暂行规定的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局核查中心为指导各省（区市）食品药品监督管理局做好无菌药品生产质量管理规范（以下简称药品）认证工作，保证认证检查质量，总局制定了《药品检查员协调使用暂行规定》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日附件药品检查员协调使用暂行规定

青海省食品药品监督管理局积极探索药品生产监管新思路新方法: 青海省食品药品监督管理局积极探索新形势新体制下药品生产监管的有效措施，探索实现积极监管有效监管科学监管的有效途径，确保全省药品生产环节安全监管。一是围绕发展中心，融入发展大局来统筹监管与企业发展的关系，处理好保障药品生产安全与促进医药产业健康发展的关系，实现企业发展与监管的有机统一。二是围绕加强责任体系建设，切实把药品安全生产监管责任落到实处。积极探索加强企业内部质量管理的有效措施，提高“企业是第一责任人”的自律能力。三是围绕提升药品生产质量安全水平，推动医药产业实现转型升级，引导企业提高质量管

12亿解热镇痛品种新剂型，6家企业抢第二家: 月日，国家药品监督管理局官网显示，江西施美药业以仿制类提交的洛索洛芬钠口服溶液上市申请获得承办受理。目前，国内仅有一家洛索洛芬钠口服溶液仿制药获批。洛索洛芬钠是第一个丙酸类前体型非甾体抗炎药（），属于前体药物，本身没有活性，口服后需经肝脏代谢，转化成型药物以后才能发挥其治疗作用，其应用范围广，具有良好的消炎消炎镇痛作用。洛索洛芬钠最常用于风湿科，治疗急慢性关节炎如类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，骨关节炎，痛风性关节炎，风湿性关节炎等；也可以治疗软组织风湿风湿症，比如腰疼，颈肩臂综合症，纤维肌痛瘤，

墨西哥将向艾滋病患者免费提供抗艾滋病药物: 墨西哥政府日前决定向该国艾滋病患者及艾滋病病毒感染者免费提供抗艾滋病药物，并将逐步允许外国制药企业在墨西哥境内销售此类药物。墨西哥总统卡尔德龙日在墨西哥城出席第届世界艾滋病大会开幕式时宣布，今年墨政府拟投入约亿美元支持免费提供抗艾滋病药物的行动，以借此缓解高昂的药品价格给该国贫困的艾滋病患者及病毒感染者造成的压力。卡尔德龙还说，墨西哥政府酝酿向外国制药企业敞开市场，准许进口和销售国外抗艾滋病药物，这将有助大幅降低此类药品价格。根据墨西哥政府提供的资料，拥有亿人口的墨西哥现有艾滋病病毒感染者万人左