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西安大医集团股份有限公司陕食药监械生产许20210034号 2022-07-24 2026-04-26 陕西省宝鸡市高新开发区高新一路2号；陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际城商务中心28号楼1单元3层10301室
永康市雅致医疗器械有限公司浙食药监械生产许20170039号 2022-03-09 2027-03-08 浙江省金华市永康市西城街道步阳路2号3楼
锘顿（北京）医疗科技有限公司京顺药监械生产备20220055号 2022-10-21 北京市顺义区腾仁路11号院3幢1至5层101内3层306室
镇江索乐电子科技有限公司苏食药监械生产许20180040号 2021-01-08 2018-04-03至2023-04-02 镇江市京口区禹山路303号3号楼
浙江维卓光华医疗科技发展有限公司浙食药监械生产许20190017号 2021-02-04 2024-03-19 浙江省宁波市北仑区梅山七星路88号1幢501-4室、501-5室、501-6室、501-7室、501-8室
上海科华实验系统有限公司陕西分公司陕食药监械生产许20190036号 2020-01-15 2024-11-21 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号智巢创新空间2号楼1层

医疗器械行业新四大困境齐袭生死线已划定: 医改势如破竹，与年之前相比可谓飓风来临，药械行业大浪淘沙彻底开始！一家械企要持续发展，四大元素缺一不可品种人员模式利润。那么，现在的这四大元素同以往相比，又面临了怎样的困境呢品种没了注册费高挡住一批这个事情仍在蔓延，三类医疗器械注册费，由原来几千块涨到数万至万不等；二类医疗器械原来很低的首次注册费，现在涨到了八九万；原来才几千块钱再注册费，现在涨到好几万；如果品种不够优秀，都懒得去再注册了。工艺核查弄掉一批去年月开始启动医疗器械临床实验核查事务，至当年月底结束，真实性有问题的不予注册。今年这项工

国产药丙肝药来了 350亿市场价格战一触即发: 月日，国际肝炎肝炎日，被业界广泛关注的国产丙肝药戈诺卫上市。截至目前，中国已经批准了种丙肝直接抗病毒抗病毒疗法，种退市，种定价上市，却似乎有价无市，无法赢得患者。如今，唯一的国产独苗重大新药创制资助过的药物会打破外企垄断，把药价拉低到患者够得到的水平吗笔者不愿猜想，但是，不谈价格的用药都是耍流氓。今天笔者带大家看看全球各国是怎么“应对”高价丙肝药，降低药价的。自从神药索非布韦年在美国上市以来，其超高的定价（美元片）就成了医药界热议的话题。美国经济学家称吉利德收购（最初研发出索非布韦的企业）的举动

新时代药业盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价: 日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的盐酸法舒地尔注射液注射液通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端法舒地尔注射剂销售规模接近亿元。目前山东新时代（不含子公司）已有个品种通过或视同通过一致性评价，其中个为注射剂。来源国家药监局官网法舒地尔是一种抗血管痉挛药物，通过抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化，从而使血管扩张，临床上主要用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。数据显示，年法舒地尔注射剂在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫

抓住城镇化给药店带来的历史机遇: 一城镇化带来内需增加十八大文件中有这样的表述“坚持走中国特色新型工业化信息化城镇化农业现代化道路，推动信息化和工业化深度融合工业化和城镇化良性互动城镇化和农业现代化相互协调，促进工业化信息化城镇化农业现代化同步发展。今年两会城镇化的提案达到多件，城镇化也是中国经济社会发展的基本国策。李克强总理认为中国城镇化是人类历史上最大的一个事件，是前所未有的富农政策，目前每年会把的农民转化为市民，这是一项复杂的系统工程，城镇化将改变中国自然经济社会人文面貌。城镇化将有两亿多农民进入大中小城市和县城，加上现有

医用敷料当面膜网上卖 “械字号”产品市场乱象调查: 随着电商平台和直播卖货的兴起，敷在脸上的“械字号”面膜戴在眼睛上的美瞳等“械字号”产品在直播间日益火爆，备受消费者青睐。但很多消费者并不知道其属于医疗器械“械字号”面膜就是医用敷料，属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣传性词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性欺骗性的内容平台作为广告主应注意，医疗器械的经营不能虚假宣传过度宣传，否则将承担医疗广告的相关法律责任“这款械字号面膜比普通面膜拥有更好的美容效果，具有

关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明: 《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》（国食药监安号），年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械号），在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需