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绍兴市卫星医疗设备制造有限公司浙食药监械生产许20100179号 2020-06-12 2025-06-11 绍兴市鉴湖镇坡塘街
宽腾（北京）医疗器械有限公司京药监械生产许20220052号 2022-11-03 自 2022年08月29日至 2027年08月28日北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）
武汉知音堂生物科技有限公司鄂汉食药监械生产备20180170号 2019-10-12 武汉市东西湖区走马岭走新路601号（13）
深圳普汇医疗科技有限公司粤食药监械生产许20214489号 2022-10-07 2026-08-07 深圳市光明新区公明街道钟表基地金安路西侧君斯达科技园D栋第二层房屋
上海震海医用设备有限公司沪青食药监械生产备20020776号 2019-08-23 上海市青浦区新金路123号5号楼1-3层
武汉中旗生物医疗电子有限公司鄂食药监械生产许20150287号 2021-05-21 2025-02-03 武汉东湖新技术开发区高新二路380号

三部门联合集中治理网上售药: 近日，国家食品药品监管局公安部工业和信息化部联合下发通知，将在全国范围内开展为期个月的集中治理利用互联网发布虚假信息非法销售药品专项行动。通知要求全面清理现有互联网药品信息服务和交易服务的合法网站。月底前，各网站要完成自查自纠。在此基础上，食品药品监管部门将进行全面检查，对违法发布药品信息和药品交易行为依法查处，对情节严重的撤销其《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》，并移送通信管理部门依法关闭。通知强调，要加强网上动态监测，对违法发布药品信息和销售药品的网站进行公开曝光

可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市: 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏。脑脊液渗漏的治疗是一项复杂而棘手的难题，目前对硬脑膜损伤的修补主要有直接缝合修补法自体组织修补法人工合成材料修补法等。相较于常规修补法，该产品的创新之处在于将其喷涂到手术部位后，会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用。目前国内无同类产品上市，该产品

企业呼吁生物技术药进医保: 目前，我国生物药进入医保的非常少，少数进入部分《省级医保药品目录》的单克隆抗体药品，主要针对住院治疗的病人，而且患者需要承担很高的自付比例。目前我国生物技术药占医药市场比例较低，对比全球更低，而生物技术药物的发展壮大需要有利的政策环境，对此，相关企业呼吁将生物医药纳入医保。相关人士表示，生物技术药物产业的发展壮大需要有利的政策环境，需要拉动市场需求和推动产业能力的提升两方面着手，缺一不可。全球最大的生物医药市场美国，能胜出的主要原因是通过明确以创新为动力的生物经济发展目标，同时采取拉维并重的政策

深圳发布药品使用质量管理检查标准: 日前，深圳市药品监管局与市卫生人口计生委联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准。该标准将医疗质量管理和药品质量管理有机结合，力求通过联合制定检查规则明确监管要求，提高监管效能。检查标准由三部分组成，针对各部分药品特性和使用规律，将检查项目量化为分，覆盖医院计生服务机构社康中心门诊部诊所等药品使用单位的中西药房，检查内容包括药学部门设置人员设施配置药品采购验收特殊药品管理以及不良反应监测等。据悉，深圳市卫生人口计生委市药品监管局将根据该标准组织开展联合检查，检查结果作为药品使用单位医疗服务总

贵州百灵与汉康医药签订260万技术转让合同: 贵州百灵（）日晚间公告，公司于年月日与天津市汉康医药生物技术有限公司签订《技术转让合同》。合同约定，汉康医药向公司转让化学药品第类新药“布洛芬注射液”项目临床批件。该项目临床前研究工作由汉康医药负责，临床实验及申报生产批件由公司负责，汉康医药协助公司完成上述工作。公司独家拥有布洛芬注射液注射液的生产批件及其全部权益，新药证书汉康医药享有共同署名权，双方共同持有该项目新药证书，新药证书的其他权利归公司所有。经双方协商确定公司向汉康医药支付的技术转让经费临床批件费用及技术指导费用总额为元，资金来源为

利用大肠杆菌作为基因工程菌生产蛋白质药物的困难: 据小编了解，虽然近几十年来分子生物学的巨大进展已经让科学家们制作出各种复杂的表达载体，但是在利用大肠杆菌作为基因工程菌生产蛋白质药物方面还是存在着巨大的困难。这一般是由两方面的因素造成的。首先，外源基因序列可能含有内含子或者被大肠杆菌认为是终止子的非终止子，还有就是大肠杆菌对于部分密码子具有偏好性，导致外源序列在其细胞内不受待见。其次就是大肠杆菌作为一种原核生物在表达人类等高等的哺乳动物的基因时，会受到局限，因为它的进化地位决定了它无法具备真核生物细胞的一些功能。这些具体表现在以下几个方面。大肠