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北京博视顿视光科技有限责任公司京食药监械生产许20170032号 2021-11-17 2026年11月16日北京市顺义区李桥镇顺通路李桥段60号-7
江西艾慈生物科技有限公司赣食药监械生产许20160138号 2021-07-07 2026-04-19 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号佳海产业园128栋
武汉市康本龙医疗器械有限公司鄂食药监械生产许20100047号 2020-07-27 2025-07-26 武汉市江汉区发展大道176号兴城大厦B座13层1室
南京康龙威科技实业有限公司苏食药监械生产许20010540号 2021-08-20 2021-08-20至2026-08-19 南京市六合区中山科技园前程大道19号06幢
徐州市科健高新技术有限公司苏食药监械生产许2001-0603号 2016-02-02 2021-02-01 徐州市解放南路矿大科技园
曼纽科健康产业(广州)有限公司粤食药监械生产许20173012号 2022-06-07 2027-07-02 广州市番禺区石碁镇官南永工业路2号2栋201

进口医疗器械召回信息: 近日，由于公司生产的诊断图像处理软件可能会造成图像的错误解读和误诊等原因公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

$182亿抗凝药，国内药企市场份额超越原研，中国生物领跑！: 今年年中，多家跨国药企发布了今年上半年的财报，根据丁香园数据库统计数据显示，全球药品销售品种阿哌沙班片，年全球销售额合计亿美元，今年上半年销售额已超百亿元，同比增长。阿哌沙班片原研药（艾乐妥）由百时美施贵宝与辉瑞辉瑞联合研发，是一种强效口服有效的可逆直接高选择性的因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的因子，并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的产生，并抑制血栓形成。

药品领域只有投入才能获得理想回报: 说到医药制品的等级不少人都会联想到仿制药与专利药的区别，然后就有人会表示国际上的知名药企都是专利药企业其占据了医药产品的绝大多数利润，而我国都是仿制药领域获得的只是一点微小的利益。这种看法表面看来并没有什么问题但是如果我们认真地观察国际上的医药企业排名的话会发现其并不全是专利药企业，而所谓的仿制药企业利润微薄这种理论也并不是绝对正确，事实上即便是仿制药也分为高端和低端之别，而恰好我国普遍属于低端仿制药水平。所以说在医药产品领域我国占据的是属于两低的市场，低利润的仿制药以及更低利润的低端仿制药。不

总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第124号）: 年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

黑龙江省严把“三个环节”全面开展体外诊断试剂风险排查: 为进一步加强体外诊断试剂生产经营和使用环节监管，排查防控风险，年月，黑龙江省食品药品监督管理局集中一百天左右时间，对体外诊断试剂产品在生产经营企业和医院开展拉网式风险大排查。大排查采取生产经营企业和医院自查与监督检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方式，达到了预期目标，摸清了底数，找准了问题，制定了防范措施，建立了监管长效机制。一是严把生产环节排查关。检查企业是否落实主体责任，认真分析风险产生的原因，建立风险防控措施，确定整改责任人，是否做到风险点排查到位，防控措施拟定到位，风险点整改到位。二

OTC市场品牌媒体的价值体现: 无论是在效率效果影响还是前景方面都是处于最优的发展路径，这就是“四品”合作模式。它是市场竞争以及行业发展的必然产物。目前市场体系中，作为基础条件的是品牌工业，它也是合作过程中的主动者，它的职责就是要承担并且要确保品牌的可信度以及在质量疗效产品等方面都必须可靠优良充分。作为窗口的品牌连锁，是合作服务的主体，其所肩负着规范营销质量保障商品供给以及指导用药合理等方面的职责；品牌联盟是合作的桥梁，同时也是合作的推动者，在某个方面上也是非常重要的补充，在这个中国特有的药品两手市场环境中，它的作用在于整合中