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江苏康生源医学科技有限公司苏食药监械生产许20160057号 2017-04-12 2021-09-25 泰州市姜堰区淤溪镇龙溪工业园（靳潭村）
永康市优哈电器有限公司浙食药监械生产许20170036号 2022-04-18 2027-04-17 浙江省金华市永康市城西新区花海路36号农业装备科创园内四楼东二区
深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司粤食药监械生产许20173085号 2022-10-16 2027-11-21 深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区龙王庙工业区30栋201
广东健康树医疗科技有限公司粤药监械生产许20224926号 2022-11-17 2027-11-16 珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房7层B710A
北京雷鸟科技有限公司京食药监械生产许20200043号 2021-02-19 2025年05月27日北京市海淀区学院南路12号综合楼506室
麦滋（湖北）科学仪器有限公司鄂药监械生产许20221155号 2022-05-17 2027-05-16 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋2层01室（自贸区武汉片区）

天方药业再陷虚假陈述索赔案: 天方药业这半年先被卷入毒胶囊胶囊漩涡，再陷入虚假陈述索赔案，过得可谓惊心动魄。天方药业在今日发布的一份投资者诉讼公告中显示，昨日，公司收到河南省郑州市中级人民法院的开庭传票举证通知书应诉通知书及民事起诉书。原告姜桂荣请求法院判令被告赔偿其万元的证券投资损失；而姜桂英的诉讼理由主要源于去年月日财政部对外公布的《财政部会计信息质量检查》第号公告文件。原告表示，天方药业在年度的财务报告存在重大不实现象，构成证券法的虚假陈述，对原告造成证券投资上的损失。今日，天方药业表示，公司对姜桂荣的恶意诉讼行为保留

我国将正式建立食品药品“黑名单”制度: 从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉，旨在推动“黑名单”管理制度化规范化的《食品药品安全“黑名单”管理规定（征求意见稿）》已于上月结束征求意见。《食品药品安全“黑名单”管理规定》有望于今年上半年正式推出。另据记者了解，近年来各地食品“黑名单”制度陆续推出，地方层面“黑名单”监管正在完善中。就如何运用“黑名单”制度打好食品安全保“胃”战，成为今年各地“两会”关注的话题，代表们纷纷建言献策。国家“黑名单”制度今年上半年有望推出“国家层面的食药黑名单制度呼之欲出，我国食品药品将正式建立黑名单制度。

总局关于福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司停产整改的通告（2017年第73号）: 年月，国家食品药品监督管理总局组织对福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业类物料（牛血清白蛋白）的实际供应商与注册产品技术要求中的供应商不一致，涉嫌违反《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的相关规定。同时，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面（一）企业的空气净化系统未连续使用，春节期间停机天，恢复生产六天后才开始沉降菌检测，企业未能对此做法提供验证资料，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中洁净室（区

9只中药在FDA申请IND: 目前，我国已有个中药品种在美国食品和药物管理局（）申请（），并有多个品种已经进入临床试验；同时，还有余项中药循证医学研究获得国际高度认可。这是月日本报记者在“诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士论坛”上获悉的。全国人大常委会副委员长中国农工民主党中央主席中国科学院院士陈竺表示，实现现代医学与中医药学共融发展已经成为中国重要的研究领域之一，中医药界与诺贝尔奖获得者牵手召开盛会展示成果，足以说明我国中医药国际化推进已经实现了跨步行走。中医药成果受热捧近年来，我国中医药界认识到循证医学研究是国际认可的评价药物

两大全新采购联盟来了！涉及42个注射剂，短缺药迎机会: 在第五批国家集采即将开采之际，由重庆市牵头的两个全新采购联盟浮出水面，不仅围绕个常用药品开展带量采购，还有国内首次以联盟为单位对短缺药开展带量采购，共涉及个药品。月日，根据云南省医疗保障局官网发布的《渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价带量采购文件》（征求意见稿）《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件》（征求意见稿）显示，两个联盟省份分别有个和个，且联盟成员非常相似，有个成员是相同的。值得注意的是，该次常用药的集采重心向注射剂领域倾斜，在采购品种目录涉及的个药品中，包含头孢头孢

辽宁省14个市联合砍价，药价还要降！: 个市联合砍价，药价又要降！个市联合议价月日，辽宁药品耗材集采办公室发布《关于辽宁省个市组成药品集中采购联合议价的通报》。（详见附件）辽宁表示，经各省医保局报备，沈阳辽宁大连鞍山抚顺本溪丹东锦州营口阜新辽阳铁岭朝阳葫芦岛个市自愿组成辽宁省药品集采联合议价组，并签订《辽宁省医疗机构药品集中采购联合议价协议书》，省属医疗机构纳入所在地议价。辽宁省医疗机构药品集中采购联合议价组负责全省医疗机构集采联合议价工作。目前还不清楚辽宁这个联合议价的细节，不过在目前带量采购的大旗下，很可能是采用这一模式，如此一来