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三河晟景医疗器械有限公司冀食药监械生产许20170030号 2022-01-18 2026-12-29 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房5层
江苏诺瑞思医疗器械有限公司苏药监械生产许20200036号 2022-09-27 2020-03-25至2025-03-24 江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3
深圳市美伦医用仪器有限公司粤食药监械生产许20112010号 2020-05-24 2025-05-23 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李路1号巨银科技工业厂区5号厂房601
柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司沪嘉食药监械生产备20180495号 2021-09-10 嘉定工业区叶城路1211号6幢
苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司苏药监械生产许20170153号 2022-11-11 2017-12-27至2022-12-26 苏州工业园区归家巷222号
陕西佰傲再生医学有限公司陕食药监械生产许20150014号 2022-11-10 2024-10-17 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B1栋、B3栋、B5栋;陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房

广生堂的乙肝药替诺福韦(福甘定)正式上市: 年月日，福建广生堂药业股份有限公司收到福建省食品药品监督管理局核准签发的替诺福韦原料药《药品证书》，这标志着公司新一代抗乙肝乙肝病毒药品福甘定替诺福韦正式上市，即刻全国供货。替诺福韦作为目前最前沿最优效最安全的抗乙肝病毒药品，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎肝炎的一线药物。在欧美，替诺福韦因其高效妊娠级超低耐药的显著优势成为销量第一的抗乙肝病毒药物。作为全球首个完成替诺福韦与恩替卡韦非劣效多中心对照临床研究的循证产品及中国唯一通过临床疗效验证的国产替诺福韦，福甘定替诺福韦的上

福建省厦门市首次启动跨部门随机抽查联合执法行动: 年月日，在市人大代表政协委员党代表和媒体工作人员监督下，福建省厦门市市场监管综合执法协调督查办公室通过综合执法平台，从全市多家酒类批发商事主体中，随机抽取检查对象，随机抽取执法人员组成两个执法检查组，并将随机检查对象分配给相应执法检查组。这是厦门市首次启动针对酒类批发商事主体的跨部门随机抽查联合执法行动，实现对同一商事主体多部门执法检查事项一次性完成。此次联合执法行动，执法人员针对酒类批发商事主体的食品经营资质食品安全商品条码价格经营行为等情况进行检查，抽查结果将通过“商事主体登记及信用信息公示

一家药企遭遇天价索赔: 具有独家品种“黄柏八味片”的湖南兴蒙制药有限公司，因为和一家药业公司签订全国市场合作协议，而引发违约诉讼，起诉索赔金额累计高达亿多元，引发业内关注。独家品种背景公开资料显示，湖南兴蒙制药有限公司（以下简称兴蒙公司）是一家集药品与中药饮片研发生产营销以及中药材种植于一体的现代化制药企业。兴蒙公司主打产品“黄柏八味片”是来源于蒙医经典古方，由公司联合中国蒙药蒙药研究所历时六年研发而成。年，兴蒙公司取得“黄柏八味片”批准文号，获得了新药证书及专利证书。黄柏八味片有“中药抗生素抗生素”之称，在治疗前列腺

注射剂再评价无参比制剂注射剂或面临退市: 近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。月日，全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议强调，年食品药品监管工作重点做好八个方面的工作，其中就包括启动注射剂再评价工作，推进仿制药质量和疗效一致性评价，建立企业直接报告不良反应制度。至年基本完成一致性评价工作追溯到年月日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》第十一

药师眼中最常见的错误: 编者的话药吃对治病，吃错致命，用药安全与每个人息息相关。然而，这些错误完全是可以被避免的。近期，在中国药学会主办的年“全国安全用药月”第一届“安全用药，共享健康”互动体验活动现场，本报特邀相关药学专家，请他们总结了最常见或最危险的用药错误。老人用药爱跟风北京协和医院药剂科主管药师唐彦不少老人存在用药跟风的现象。比如有些老年人听到关于阿司匹林对心脑血管疾病作用的宣传，看到周围很多老人在吃，自己没有心脑血管病也想服用，预防卒中心梗等。临床上，把减少心脏病发作或卒中的再次发作称为“二级预防”。曾经发作