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南京乐基医疗器械有限公司苏食药监械生产许20080054号 2021-06-28 2018-07-02至2023-07-01 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司京昌药监械生产备20220045号 2022-09-05 北京市昌平区科技园区兴昌路1号
湖北惠真源药械有限公司鄂食药监械生产许20221148号 2022-11-23 2027-04-28 湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园
邯郸优尼科医疗器械有限公司冀食药监械生产许20190068号 2019-11-11 2024-11-10 河北省邯郸市丛台区浴新北大街锦江花园西门底商003号
顺天保暖制品（昆山）有限公司苏食药监械生产许20210141号 2021-05-16 2021-05-16至2026-05-15 昆山市巴城镇石牌源丰路66号
杭州依技设备成套工程有限公司浙食药监械生产许20190007号 2022-04-06 2024-01-27 浙江省杭州市上城区九和路14号5幢103室

江苏省药品GMP认证公告(2017年第3号): 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司吴江市同里镇田厍村中药饮片（净制切制炒制烫制炙制制炭煅制蒸制煮制煨制燀制粉碎），毒性中药饮片（净制切

2014年制药巨头销售TOP15: 随着最近的收购，如收购眼科保健公司爱尔康（这使其成为全球领先的眼科集团），诺华显然已成为多元化经营的集团，涉及多个治疗领域的强大产品线已帮助其避免了血压药物代文（缬沙坦）因专利到期而导致的每年亿美元重大损失。尽管现在没落到第二，但辉瑞在克服他汀药物立普妥阿托伐他汀每年亿美元的损失后还会强势归来，立普妥于年失去专利。其年的销售额仅为亿美元。这是因为辉瑞也做出一些调整，包括其动物保健单元的销售，及收购生物仿制药公司赫士睿，随着该公司更加注重新药，特别是肿瘤药物，这将为公司带来强劲而持续的销售。此外，

步长制药子公司注射用BC004临床试验申请获受理: 近日，步长制药发布公告称，控股子公司泸州步长的“注射用”临床试验申请获国家药监局受理。一药品基本情况药品名称注射用剂型注射剂规格瓶注册分类治疗用生物制品类申请事项境内生产药品注册临床试验申请人泸州步长生物制药有限公司受理号国受理结论根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。二药品其他情况注射用为重组抗人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗阳性晚期实体瘤，包括阳性乳腺癌乳腺癌胃癌胃食管交界处腺癌等。目前国内外无同靶点上市药物。截至年月日，公司在项目上投入的研发费用约为万

CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》: 月日晚，发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。年月日，总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定，国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。为配合办法实施，根据国家药监局整体

医保报销新增570个药剂目录药品达到2873个: 月日，记者从市人社局获悉，自月日起，青岛执行国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（版），新增药品或剂型个，调整限定支付范围的药品个，国家目录删除药品个。调整后，青岛参保人选药用药范围进一步扩大，药品品种达到个。国家目录新增药品全部纳入今年上半年，人社部发布了版基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录。为确保全市参保人及时选用新的药品，今年月份，青岛市已率先将国家版目录中的甲类药品调整到位。调整后，青岛参保人选药用药范围进一步扩大，药品品种达到个。此次目录调整主要针对国家目录中的乙类药品，包括

“佛山专区”或成主流：广东打造药采新模式！: 近段时间，广东各地药品招采新动作不断，市场格局或将重塑。“佛山专区”采购模式或成主流月日，广东省药品交易中心与佛山市人社局在广州举行“省市共建”战略合作仪式。双方决定，以佛山市为单位，依托广东省第三方药品电子交易平台建设“佛山专区”，由佛山市人社局组织公立医疗机构通过省平台集中采购，共同打造“省市共建”药械集中采购的新模式。根据双方达成的协议，佛山市通过省平台采购药品和耗材，实行一个平台上下联动公开透明分类采购带量采购，采取招采合一量价挂钩谈判议价分步推进全程监控等措施，探索推进佛山市公立医疗机