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深圳市巨鼎医疗股份有限公司粤食药监械生产许20162765号 2021-05-18 2025-09-23 深圳市罗湖区文锦路东文锦广场文盛中心2001
河北日邦医疗设备有限公司冀食药监械生产许20180077号 2018-10-31 2023-10-30 衡水市冀州区冀新东路1113号（河北明仁堂医药有限公司院内7号库二楼）
连云港星致誉医疗器械有限公司苏食药监械生产许20170100号 2021-12-30 2017-08-28至2022-08-27 连云港市灌云县伊山镇彭洼村204国道西侧9号
广东泰恩康制药厂有限公司粤食药监械生产许20112120号 2016-06-05 2021-06-04 汕头市龙湖区浦江路48号2幢
昆山洁宏无纺布制品有限公司苏食药监械生产许20170094号 2022-01-24 2017-09-04至2022-09-03 昆山市淀山湖镇新乐路895号
浙江凯喜雅医疗器械有限公司浙食药监械生产许20200149号 2020-09-30 2025-04-19 浙江省德清县武康镇凯喜雅工业园6号

百多家医疗机构试点基因测序临床应用起航: 国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》下称《通知》，此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。年月被叫停临床应用的二代基因测序，时隔一年终于再次开闸，共有多家医疗机构入选临床试点。业内人士分析，从市场规模和增长情况来看，设备和耗材市场仍是基因测序产业链最大的一环，但测序服务的增速最为迅猛，以生物信息分析为主的工作流产品，基数小上升空间大。但基于第二代高通量测序技术平台的基因测序从硬件和软件两方面来说，都还未达到可以面向消费市场的条件，商

国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问: 为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会（）指导原则。现就有关事项公告如下。一自本公告发布之日起开始的非临床安全性研究，适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》。二自本公告发布之日起，个月后基因组采用和基因组数据管理适用《基因组采样和基因组数据管理》。实施过程中，需遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求

全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开: 月日至日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议传达学习了李克强总理张高丽副总理的重要批示指示和汪洋副总理关于做好食品药品安全工作的重要讲话精神。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉作了工作报告；中央纪委派驻纪检组组长李五四传达了中央纪委六次全会精神并作了党风廉政建设工作报告。毕井泉在工作报告中充分肯定了年食品药品监管工作成绩，全系统认真贯彻落实党中央国务院的决策部署，按照“四个最严”的要求，加大监管执法力度，推进药品医疗器械审评审批制度改革，加强食品药品监管系统党风廉政建设和反

1-4月广东医药产品出口保持稳健增长: 宋体通过广州海关了解到，近年来，广东医药出口一直保持快速增长，宋体年，广东医药品出口宋体亿美元，同期增长宋体。宋体年宋体月，广东医药品出口在全省出口整体下降的情况下仍能在保持增长，宋体月广东医药品出口额为宋体亿美元，增长近宋体。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，宋体月，从广东省各个医药细分产业来看，其都有非常好的表现，广东省一般贸易方式出口医药品达到宋体亿美元，同比增长宋体；外商投资企业及私营企业出口医药品都为宋体亿美元，分别增长宋体和宋体；广东省对欧盟美国和印度等主要市场出口则分别增长

这一年，发生太多事了！: 距离年还剩下最后的九天时间，在新的一年即将来临之前，我们是不是该停下来回想这一年来我们所收获的所失去的开心的难过的等等的这一切。这一年，我们太忙碌了作为一个药人，似乎也要具备“耳听六路，眼光八方”的本领。因为医药行业市场无时无刻不在变化，且变幻莫测，让处在这个行业的我们有些顾不暇接。这一年，发生太多了年初，医药并购热潮推开了医药发展的大门，各大药企纷纷筹备并购；随即，“两会”召开，企业又将注意力放在了两会医药方面，看看国家对医药行业的看法，审时度势，避免落后几分；果然，在不久之后，国家下颁政策，

北京儿童医院计划托管保定儿童医院: 目前每周都有北京的儿科专家到河北省出诊。一张“北京儿童医院集团河北省儿童医院县级儿科协作医院”三级儿科诊疗网正在铺设中。北京儿童医院日前透露，今年还计划托管保定儿童医院。北京儿童医院日门诊量已经达到万人次，加上一个患儿会跟随三四位家长，每天就是近万人在此流动，这所西二环边的著名医院是在超负荷运转。北京儿童医院接诊的患儿中，有到来自外地，其中到左右的患儿来自河北。如何让“医生动，患儿不动”，是北京儿童医院院长倪鑫一直在思考的问题。年月日，北京儿童医院集团正式成立，河北省儿童医院成为首批加入的成员单