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上海傲丹特生物材料有限公司沪食药监械生产许20202737号 2020-08-17 2025-02-26 上海市松江区车墩镇泾车路88号2幢2楼
浙江德青医疗科技有限公司浙食药监械生产许20200272号 2020-07-09 2021-01-01 浙江省乐清市乐清经济开发区纬十一路238号2号楼五楼
宝鸡九州豪风医疗科技有限公司陕食药监械生产许20210050号 2021-09-02 2026-09-01 陕西省宝鸡市岐山县蔡家坡镇人民路002号296幢一层
上海阅宸医疗用品有限公司沪食药监械生产许20152104号 2022-02-11 2025-10-28 上海市奉贤区马家宅路50号
合肥六禾义齿有限公司皖药监械生产许20220031号 2022年05月29日 2027年05月28日合肥市新站区文忠路与学府路交口智慧产业园A15号楼5层
南京丹贝义齿有限公司苏食药监械生产许20140029号 2019-11-19 2024-02-29 南京市建邺区应天大街780号2106室

广东省深圳市将药品不良反应监测工作纳入各区绩效考核: 日前广东省深圳市药品监督管理局印发《关于深圳市各区药品安全状况（药品安全指数）评价标准操作规程的函》，明确规定将药品不良反应（）监测工作纳入年各区政府绩效评估指标体系考核内容。深圳市局要求，深圳市药品不良反应监测中心应根据《广东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》等，对区属医疗机构药品不良反应报告情况进行考核，药品不良反应监测在《辖区药品安全地方政府负总责情况评价指标》考核里占分值（满分百分），届时，将从辖区内全年药品不良反应报告数新的及严重的药品不良反应报告比率医疗机构（包括公立医院社康

天津市开展保健食品化妆品科普宣传活动: 为广泛宣传普及保健食品化妆品安全知识，引导消费者合理选择和科学使用保健食品化妆品，年月日，天津市食品药品监督管理局在和平区南市街怀远里社区举行“保健食品化妆品科技知识宣传普及活动”启动仪式。全市个街镇社区同时启动了以“正确选择科学食用”为主题的保健食品化妆品科普活动。活动期间，天津市食品药品监督管理局及各区县分局充分发挥食品药品三级监管网络作用，深入社区街道开展科普宣传，发放《保健食品消费警示》《保健食品五大非法宣传“陷阱”》《严厉打击保健食品四种非法行为》《化妆品消费警示》等余万张宣传资料，开

美国37种创新药2022年获批上市，孤儿药占比超50％: 日前，美国食药监局（）发布年度新药审批总结报告。报告数据显示，过去十年，平均每年有种新药获批上市，尽管年只有个获批，低于平均值，却有许多药物用于治疗选择很少或没有治疗选择的患者，有个获得孤儿药认定，占比。个获得孤儿药认定的药物，不乏一些用于罕见病的首个专门性治疗药物。如年月日获批的（苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方），该药由制药公司开发，是治疗肌萎缩侧索硬化症（）的新方法。在此之前，仅批准两款用于治疗的药物，分别为赛诺菲的利鲁唑和日本三菱田边的依达拉奉（）。临床数据显示，无论是作为单药治疗还

10亿重磅产品伊班膦酸钠注射液，又迎一家过评药企！: 骨转移是恶性肿瘤主要转移部位之一。骨痛骨相关事件（）是骨转移常见的并发症。主要包括病理性骨折（尤其是椎体压缩或变形）脊髓压迫骨放疗（因骨痛或防治病理性骨折或脊髓压迫）骨转移病灶进展及高钙血症。目前临床上，用于治疗恶性肿瘤骨转移的药物主要包括双膦酸盐类药物和地舒单抗，统称为“骨改良药物”。骨改良药物可抑制破骨细胞介导的骨吸收作用，减少骨丢失，提高骨密度，进而减少骨转移引起的的发生。伊班膦酸钠是由瑞士罗氏制药公司开发的第三代双膦酸盐类，注射剂最早于年月在欧盟获批，主要用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症预

陕西放大招建立医联体统一药品招标采购平台: 陕西省又放大招了，以比国办政策更超前的规定来落地医联体建设。近期，陕西省政府印发《关于进一步推进医疗联合体建设和发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），对陕西省内如何落地医联体建设作出具体部署。赛柏蓝器械注意到，与国办在今年月印发的《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》相比，陕西省的《实施意见》在多个方面要求都更高。对医疗器械行业来说，一个极为重要的差异在于国办文件仅提出，要“探索建立医联体内统一的药品招标采购管理平台，形成医联体内处方流动药品共享与配送机制”。陕西省的《实施意

肺感染不可忽视: 寒冬季节呼吸系统感染，主要是肺感染已成为威胁中老年人健康的危险杀手。从发病学看，中老年人上呼吸道感染的患病率并不比青年人高，但肺感染的患病率则随年龄增长而明显增加。一般统计，岁以上中老年人患病率高达以上另外在寒冷季节，中老年人死亡病例约半数以上都直接或间接因肺感染所致。中老年人易得肺感染的主要原因一是中老年人呼吸器官退化，呼吸肌功能减弱，一些支气管分泌物排出不畅而长时间积存于呼吸道，增加了病原菌滋生和感染的机会二是肺自身特殊防御机能明显减弱，免疫机能降低，臂如鼻和呼吸道黏膜表面分泌的免疫性球蛋白