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磐炻牙院（广州）医疗技术有限公司粤食药监械生产许20214557号 2021-11-15 2026-11-14 广州市天河区高普路166号A1栋4楼
江苏天章医用卫生新材料股份有限公司苏食药监械生产许20200150号 2020-08-11 2020-08-11至2025-08-10 江苏省无锡市惠山经济开发区前洲配套区新石路12号
上海思路迪生物医学科技有限公司沪闵药监械生产备20192457号 2022-09-05 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室
江苏暖阳医疗器械有限公司苏药监械生产许20220317号 2022-11-25 2022-11-25至2027-11-24 南通市崇川区市北科技城永福路10号
安徽盛冕生物科技有限公司皖合食药监械生产备20210032号 2022年05月09日安徽省合肥市高新区富邻广场科研2幢808、809室
深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司粤药监械生产许20224811号 2022-08-07 2027-08-06 深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201

8月2日国家药监局召开了新闻发布会: 国家食品药品监管局在月日召开了新闻发布会，发布加强药用辅料监督管理的有关规定。规定明确规定药用辅料生产企业药品生产企业医药监管部门各的自职责，明确了药用辅料今后的监管模式，设立延伸监管信息公开社会监督等工作机制，加大对违法违规行为的打击力度。规定首先明确了药用辅料生产企业和药品制剂生产企业的职责，强调药品制剂生产企业是药品质量的重要责任人，凡是由于非法使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业就必须要承担大部分责任。其次，药品制剂生产企业必须保证本企业购入的药用辅料质量过关，加强药用辅料供

绿叶制药抑郁症新药LY03005申请获FDA受理: 今日，绿叶制药发布公告称美国食品药品监督管理局（）已经完成立卷调查并决定受理本集团抑郁症（）新药的新药申请。是一种羟色胺去甲肾上腺素多巴胺三重再摄取抑制剂（，而其中的一个活性代谢产物是一种羟色胺去甲肾上腺素变重再摄取抑制剂。是一項基于本集团的平台开发的中枢神经系統独家产品，用于治疗抑郁症。本集团已拥有涵盖化学成分晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国美国欧洲日本及韩国等目标市场取得。本集团除外，本集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国及海外市场进行开发，如已向美国提交并通

拯救低价药之路刚刚起步: “从过去十几个品种规格增加到现在差不多个品规，因成本倒挂而一度沉睡的品种正在被激活。”国家发展和改革委员会月日发出《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，宣布取消种低价药最高零售价限制后，河北省某药企宣传事务总监陈先生谈起低价药话题就总是信心满满。然而，“新处方”能否拯救低价药，业界并不都像这位陈先生一样乐观。而尽管政策已实施个多月，不少普通百姓仍感部分低价药踪影难觅。市场供求变化能否如政策预期那样在药品价格形成机制中“说上话”“既省钱又救命”的经典低价老药又能否重出江湖现状低价药仍难觅河北

医药统方案大爆发，124起被捅到法院！: 医药代表购买“统方”这条灰色产业链中近来增加了新的一环黑客。近日，广东省多名医药代表被警方逮捕的信息在业内迅速传开。公开信息显示，此次事件的起因正是医药代表雇黑客获取统方，而波及范围如此之广则是由于侵入医院系统的黑客被捕，涉案人员多为买家。为多个医药代表辩护的邓世运律师告诉法治周末记者，目前此案尚未进入检察院审查起诉阶段，并有部分医药代表已经决定走认罪认罚程序。中国裁判文书网信息显示，自年起，与统方有关的刑事案件共起，涉及全国个省市自治区。其中，仅年就审理相关案件起，年同样是起。首现获取“统方”

今年第一季度世界生物制药风投分析: 据小编了解，同去年相比，全世界的风投交易金额下降了百分之十八，这说明生物制药公司风险投资正在逃离这一个危险区域。据统计，全世界共有九十九家生物制药公司获得了约七点八亿美元的投资，交易数量与去年同期持平。投资大幅下降，但是新型生物技术公司获得的占到很大的份额，为去年同期两倍。的投资者对于安全性是非常关注的，因为生命科学领域的投资在高收益的同时也会面临着周期长和风险大的风险。投资者会对他们的投资项目进行大量的评价工作，看这项投资是否真正能够获得自己所需要的。或许，投资充满着种种不确定，从这个死亡之谷

国家卫生健康委“辟谣”！: 针对我国高血压诊断标准是否做了调整昨日，国家卫健委官方微信“健康中国”发文指出，目前，国家未对成人高血压诊断标准进行调整。文章表示，高血压是严重危害我国居民健康的慢性疾病。国家不断加大高血压防治工作力度，以高危人群为重点推进健康管理，推动防控关口前移。经过多年努力，高血压的知晓率治疗率控制率水平持续提高，防治工作取得长足进步。国家对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构行业学协会个人等自行发布的指南共识等，为专家的研究成果，不作为国家疾病诊断标准。关于高血压诊断标准，年年年国家卫