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曼纽科健康产业(广州)有限公司粤食药监械生产许20173012号 2022-06-07 2027-07-02 广州市番禺区石碁镇官南永工业路2号2栋201
山西医用高分子制品股份有限公司晋食药监械生产许20160015号 2021-04-29 2026-04-28 太原市阳曲县东黄水镇（粮站）
汉中市精冠义齿制作有限公司陕食药监械生产许20180025号 2021-12-31 2023-08-19 陕西省汉中市汉台区益州路中段城南停车场
佛山市一德医疗科技有限公司粤食药监械生产许20224694号 2022-04-05 2027-04-04 佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路中段1号第二座第四层401号(住所申报）
扬州金利源医疗器械厂苏食药监械生产许20010247号 2021-01-05 2019-01-14至2024-01-13 扬州市江都区丁沟工业园腾飞路16号
杭州德适生物科技有限公司浙药监械生产许20190022号 2022-11-03 2024-04-09 浙江省杭州市临平区余杭经济开发区临平大道502号1幢7层

药品流通体系改革应坚持科学有序原则: 药品流通体系一直都是关系到药品质量安全的关键一环，往往我国药品质量被发现问题时不少原因都是出在流通环节上，因此监管部门一直在加大对流通体系的监管力度同时也在积极探索药品流通体系的改革措施以更好地实现药品流通的科学化，有序化发展。在具体的改革经验之中相关人士透露我国的药品流通改革主要借鉴的是欧美发达国家的药品流通体系成熟经验。比如先前注重的环节只是药品的物流运输，但是现在发现情况远远没有这么简单，药品从生产到药店销售中间每一个环节监管不力都可能会出现问题，因此实现药品流通全产业链的监管改革才是未来

$6亿抗病毒药，南京正大天晴拿下首仿！: 月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴制药按仿制类报产的来特莫韦片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药，具有新型抗的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物（和）的活性，阻止病毒的加工和包装，从而发挥抗病毒抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（）的巨细胞病毒（）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染感染和巨细胞病毒病。来特莫韦最早由德国公司研发，年月，默沙东支付亿欧元的预付款和亿欧元的里程碑费用从获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂片剂和注射剂最

“两票制”下药企面临三大反垄断风险: 业内专业人士提醒，在“两票制”背景下，医药企业以往的销售模式和销售体系在调整过程中，面临的反垄断风险将增大，务必注重合规审查。药企调整业务模式成本和应收账款增加记者梳理多家上市药企的年中报发现，为应对“两票制”，上半年很多上市制药公司都主动调整了销售模式或营销策略。如华润三九年中报披露，公司将加快处方药处方药业务转型，调整过去以底价为主的业务模式，逐渐扩大自营业务比重。华兰生物更是在年中报告写道，受“两票制”影响，小经销商采购量减少，造成血制品库存积压。因此，公司将推动渠道变革，与大型经销商形成

一批药企停产，引起官方注意: 一批药企停产。安徽排查“僵尸”药企日前，安徽省食药监局发布《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》。说的是这个事近期安徽省局在飞检药企时，发现有些企业停产了，没生产也没报备，暂时处于“僵尸”状态。安徽省局为消除走票过票违法生产等隐患，防患于未然，要求下级食药监局在月底之前，对辖区内药品生产企业进行一次全面排查。过渡期内，不允许药企玩猫腻一旦发现停产企业，存在质量管理组织架构解体关键岗位人员离岗员工部分或整体解散，车间厂房办公地点出租出借等，严重不符合《药品生产质量管理规范》要求，一律收回证书

河北省唐山市突出“六个一”强化餐饮食品安全监管: 年以来，河北省唐山市食品药品监督管理局本着“一手抓餐饮服务提供者的食品安全保障能力，一手抓餐饮食品安全监管人员的监管能力”的原则，通过实施“六个一”工作举措，实现全市餐饮食品安全水平新提升。一是在重点监管上突出一老一少。集中开展了社会福利机构食堂餐饮食品安全专项整治行动和全市学校食堂餐饮食品安全升级改造计划，逐家对标达标。二是在诚信建设上突出一明一快。纵深推进“明厨亮灶”工程和食品快速检测设备配备工作，落实两项举措的餐饮单位已分别达到家和家。三是在技术支撑上突出一检一练。以问题为导向积极开展餐饮

肺动脉高压市场国产药崛起原研药地位难保: 年月日开始，国家下达了第三批集中采购入选药品正式执行令。第三批集采个品种中，令人瞩目的有西地那非片规格，达泊西汀片规格。达泊西汀片属于抑制羟色胺再摄取剂，是针对男性早泄的药物。西地那非片是特异性磷酸二酯酶（）选择性抑制剂，是获批治疗性勃起性功能障碍和肺动脉高压症的药物。肺动脉高压症的现状肺动脉高压（）是以肺动脉压力增高病变为特征的恶性肺血管疾病，是导致右心功能衰竭的独立性疾病及并发性综合征。这一群体因长期缺氧表现有“蓝嘴唇”的特征，欧美等发达国家将其视为一种罕见病，其发病率约为万万。我国临床研究