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东莞长安厦边中大医材厂粤食药监械生产许20010462号 2006-11-23 2011-11-23 东莞长安厦边管理区沙边工业区
北京东方明康医用设备股份有限公司京食药监械生产许20090051号 2018-11-29 2023年11月28日北京市东城区安定门东大街28号1号楼A单元709号
苏州法兰克曼医疗器械有限公司苏药监械生产许20020031号 2022-10-31 2021-09-30至2026-09-29 苏州高新区锦峰南路108号
宿州市鸿正服装服饰有限责任公司皖食药监械生产许20210031号 2021年08月02日 2026年03月18日安徽省宿州市北二环路鸿正服装工业园
泰州市同仁易医用材料厂苏食药监械生产许20190161号 2019-12-16 2024-12-15 泰州市海陵区苏陈镇百里村5组（苏陈）
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司苏食药监械生产许20130095号 2021-11-08 2018-04-17至2023-04-16 金港镇南沙香山南路（桃源3号）

$182亿抗凝药，国内药企市场份额超越原研，中国生物领跑！: 今年年中，多家跨国药企发布了今年上半年的财报，根据丁香园数据库统计数据显示，全球药品销售品种阿哌沙班片，年全球销售额合计亿美元，今年上半年销售额已超百亿元，同比增长。阿哌沙班片原研药（艾乐妥）由百时美施贵宝与辉瑞辉瑞联合研发，是一种强效口服有效的可逆直接高选择性的因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的因子，并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响，但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的产生，并抑制血栓形成。

四川省鼓励创新推进药品流通行业转型发展: 为深化“放管服”改革，推动药品流通行业结构调整和创新发展，推进健康四川建设，四川省食品药品监管局制定《关于鼓励创新推进药品流通行业转型发展的意见（试行）》（以下简称《意见》）。《意见》正文共有五个部分，依次是第一部分鼓励药品流通企业兼并重组，构建统一开放竞争有序的市场格局。第二部分支持药品现代物流企业跨区域配送推动药品第三方物流发展。第三部份引导“互联网药品流通”，促进创新发展。第四部分规范实施药品现代物流，落实企业主体责任。第五部分加强综合监管，保障药品质量安全。《意见》在广泛调研充分研讨的基

责任网格化 监管全员化: 年，浙江省杭州市萧山区食品药品监管局在现有编制条件下，通过内部机制改革，施行分片综合监管模式的做法经媒体报道后，在系统内引起很大反响，许多兄弟单位向其“取经”。目前，该监管模式在许多地方推广。那么，作为全国率先探索施行分片综合监管模式的萧山区局，在这年的实践中，是如何深入推行该监管模式的取得哪些明显成效带着疑问，记者前不久进行了相关采访。“随着机构改革的深入和新职能的增加，食品药品监管局如今已成为集食品餐饮环节药品保健品化妆品医疗器械监管于一身的综合监管部门，监管任务十分繁重，人与事的矛盾也进一

Esperion降脂药ETC-1002能否成为搅局黑马？: 今天美国生物制药公司公布了其降血脂药物的一个二期临床研究结果。在这个人参加的实验中，使用低剂量和他汀联用降低的，最高剂量组降低的，而只使用他汀降低的。这和前两天抑制剂降低的疗效比虽然有点相形见绌，但是口服药物，使用方便，价格可能也便宜。准备下半年开始一个人参与的三期临床研究。是利普陀的发明人创建的公司。从辉瑞出来后从辉瑞低价收购了一个升的药物并成立了，几年之后亿美元卖给辉瑞。年由于的失败，辉瑞关闭了，退出血脂领域，又把的知识产权卖给，获得的股份。想想当年秦国灭亡的过程，真有点替辉瑞担心啊。这是继

国家对采购价稳定的基本药物试行统一定价: 近日，国务院办公厅印发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，文件完善了国家基本药物制度的相关问题，包括集中采购供应配送资金支付国家基本药物目录双信封制等都有改进措施。在集中采购方面，意见指出，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对独家品种实行国家统一定价，也可探索以省为单位，直接与生产企业议定采购数量和采购价格，对少数基层必需但用量小市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。在双信封制方面，将以年版作为质量评价的重要指标，对药品质量生产企业服务和信誉等

新版医疗器械目录的颁布对医疗行业的重大意义: 年以来，总局充分借鉴发达国家监管经验，深入研究我国国情，对医疗器械分类管理改革工作进行总体设计，部署了一系列工作。总局研究制定了《医疗器械分类管理改革工作方案》，明确分类管理改革的总体目标是到年，初步建立以法规为指导分类技术委员会为技术支撑动态更新的分类目录（数据库），打造科学合理的医疗器械分类工作体系。提出建立医疗器械分类技术委员会及其专业组，充分发挥专家优势，加强技术支撑；改革现行医疗器械分类目录框架，合理设计分类目录整体架构和层级结构，解决产品归类的交叉和矛盾；合理调整部分产品的管理类别，