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中翰盛泰生物技术股份有限公司

企业名称：	中翰盛泰生物技术股份有限公司
许可证号：	浙药监械生产许20130009号
企业类型：	器械生产企业
注册地址：	浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
社会信用代码：
法定代表人：	周旭一
企业负责人：	周旭一
质量负责人：	叶胜
生产负责人：
生产范围：	新版：Ⅱ类：6840-体外诊断试剂，22-04-免疫分析设备，22-10-其他医用分析设备；旧版：Ⅱ类：6840-9-体外诊断试剂
生产地址：	杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及四层、3号厂房三层
日常监管机构：
发证机关：	浙江省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-10-24
有效期至：	2027-11-05

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
北京思瑞德医疗器械有限公司京食药监械生产许20140001号 2022-04-25 2025年10月25日北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502
无锡赛孚建设工程有限公司苏食药监械生产许20190038号 2019-03-20 2024-03-19 无锡市滨湖区太湖街道锡南路216号-3
保定天岳生物工程有限公司冀食药监械生产许20150057号 2021-11-17 2025-02-20 保定市竞秀街295号创业中心B座323室
上海希格玛高技术有限公司沪药监械生产许20000080号 2022-10-20 2025-06-07 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
扬州华祥医疗器械有限公司苏食药监械生产许20040105号 2021-11-09 2019-05-06至2024-05-05 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组
广东九妍生物科技有限公司粤食药监械生产许20203756号 2020-08-19 2025-06-16 佛山市三水区大塘镇制造业基地A区44-5号厂房3（住所申报）

总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第101号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海口保税区八号厂房认证范围冻干粉针剂（一车间二车间）现场检查员佟宝光张利平薛东升国家食品药品监督管

肯尼亚呼吁非洲各国积极自主研发医药产品: 环球医药信息网近日从外媒获悉，肯尼亚副总理穆萨利亚穆达瓦迪日在第三届非洲药品及诊断学创新网络会议上呼吁非洲国家积极行动起来，自主研发基础医药产品，以满足非洲人民医疗健康事业的需要。穆达瓦迪说，非洲是世界上受疾病威胁最为严重的大陆。非洲的医学研究人员须加强交流，充分利用本土医学的优势，共同研发适合非洲人使用的医药产品。肯尼亚公共健康与卫生部长贝斯穆戈认为，非洲只有具备自主生产药品和其他医疗产品的能力，才能在与疾病的斗争中取胜。她说，非洲大陆蕴藏着巨大的医学研究潜力。她呼吁世界卫生组织加快对地区性研

一药企产品被暂停采购，又是这个原因: 又一品种被暂停采购了！今日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停国药集团国瑞药业有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片规格片板盒，药用铝塑泡罩采购资格。在此之前，另一款市场销量巨大的明星降糖药品种利格列汀，也因知识产品保护原因有类似遭遇东阳光药业生产的利格列汀片被多省市暂停挂网（见历史消息一知名品种被暂停挂网）。去年月日，勃林格殷格翰宣布，诉东阳光专利侵权行政裁决案落槌，在裁决中，国家知识产权局判定东阳光侵犯了勃林格殷格翰的一项保护利格列汀化合物的专利

国家药监局加强对药用辅料的监督管理: 为进一步预防毒胶囊胶囊，国家食品药品监管局发布了加强药用辅料监督管理的有关规定，规定将于年月日正式开始实行；要求严把辅料关，提高生产企业的准入门槛，对风险较高辅料和新辅料将实行许可制。国家药监局表示，我国对辅料将根据其风险程度进行分类管理，加强对生产企业实行严格及高风险辅料的准入制度，对其实行风险控制；提高生产企业的准入门槛，进一步明确药用辅料的监管模式，对违规违法行为加大打击力度。此外，建立药用辅料数据库，除涉秘的信息之外，其他信息均对公众公开；同时将建立生产企业信用档案。目前，在部分药物中，

国家食品药品监督管理总局关于51家保健酒、配制酒企业69种产品违法添加行为的通告(2015年第45: 近日，国家食品药品监督管理总局组织各省食品药品监管部门执法检查中发现，部分保健酒配制酒生产企业存在违法添加行为。现通告如下一初步查明，共有家企业在种保健酒配制酒中违法添加了西地那非（俗称“伟哥”的药品成分）等化学物质，并在产品名称标识标签上明示或暗示壮阳性保健等功能。（一）初步查明，违法添加西地那非的有家企业种产品，分别为山西曲沃县吉利酒业有限公司生产的沃国健酒种产品；吉林伊通满族自治县宇田鹿业开发有限公司生产的鹿鞭酒鹿血酒鹿茸酒鹿筋酒鹿尾酒鹿茸血酒鹿心血酒鹿尾鞭酒种产品；长春鑫汇鹿业科技发展有

湖南省：基层不能使用中药注射剂、抗生素: 刚刚，一省发通知，抗生素抗生素和中药注射剂两类基药，基层医疗机构不能使用。湖南省发通知，新版国家基药目录中标品种，除抗生素和中成药注射剂外，纳入基层医疗机构使用范围。基层不能使用中药注射剂抗生素月日，湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，省公共资源交易中心对照国家基本药物（年版）目录，对交易系统内基本药物进行了标识公示。现按照《湖南省卫生健康委关于完善国家基本药物（年版）供应保障机制的函》（湘卫函（）号）的要求，并经主管部