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湛江市麻章区诚美义齿有限公司粤食药监械生产许20183224号 2018-09-10 2023-09-09 湛江市麻章区瑞云北路金盛街64号
上海互邦智能康复设备股份有限公司沪闵食药监械生产备20210719号 2021-07-02 上海市闵行区颛桥向阳村五队
常州创捷微创医疗器械有限公司苏食药监械生产许20160081号 2022-01-10 2021-10-18至2026-10-17 常州市新北区华山中路26号
安徽诺和诺泰医药生物技术有限公司皖阜药监械生产备20190017号 2022年08月12日安徽省阜阳市太和县经济开发区钜阳路与创业路交叉口高端医疗器械产业园内C2幢3层
贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司苏食药监械生产许20130069号 2022-01-17 2018-01-09至2023-01-08 苏州工业园区桑田街218号苏州生物产业园4号楼101、201、301
北京雷鸟科技有限公司京食药监械生产许20200043号 2021-02-19 2025年05月27日北京市海淀区学院南路12号综合楼506室

安徽省积极推进食品药品监管“互联网+政务”行动计划: 安徽省食品药品监督管理局积极推进食品药品监管“互联网政务”行动计划。将电子政务建设放在更加重要的位置，突出互联网和信息技术应用，促进食品药品监管业务和信息化深度融合。到年，将基本建成覆盖全省的食品药品监管电子政务体系，增强信息技术应用能力，提高食品药品监管决策和管理信息化能力，提高电子政务在监管效能和服务水平促进社会共治保障公众饮食用药安全中的作用。一是建设监管数据中心。建成标准化数据中心机房和全省食品药品监管基础数据库，开发数据交换和统计分析系统，促进食品药品监管数据共享和综合利用。二是完善综

单体或者连锁药店都还未走出迷雾困境: 单体药店发展的问题在之前曾经火热了一段时间，当时社会普遍认为单体药店缺乏规模优势难以抵抗市场风险，而其在面临新的药店规则的时候可能也会心有余而力不足，因此为了顺应市场发展要求彼时提出的改良建议是实行药店联盟的方式，我们或可将这种方式定义为比较松散的连锁药店，除了资本所有权关系有着极大的差别之外单体药店联盟和连锁药店几乎是一样的操作手法，同样的药品采购渠道同样的店面管理规则，如果真的就如此的话我们倒是可以认为单体药店的春天马上就能到来，不过现在看来事情可能并不是那么的简单。因为前面的方式能够行得通

一批药品销售淡季来了！药品降价是一个趋势: 春节过后，淡季来了，市场应该怎么做节前一波销售热潮节前，由于华北东北等地出现了一小波新冠疫情的反弹和回潮，北方各地又进入了严防严控的紧张时刻。使得生产清热解毒清热解毒类药品的厂家又一次出现了库存脱销告罄的时段，各家生产企业在春节期间也是加班加点，以满足市场的需求。年前这一波的疫情反弹，也是在人们的意料之中，因为在全球的大气候环境中，加上天气的逐渐变冷，小范围的回潮是正常的。由于各级政府强有力的措施，加上老百姓的自觉遵守，坚决打好严防严控这一仗，很快就遏制住疫情的蔓延。节前这一波的销售高潮，主要集

过一致性评价品种招采面临五大新考验！: 目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在年号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的，随着通过一致性评价的品种和厂家数增加，其与现有采购体系的“冲突点”也将暴露。因此，新的采购方案首先应逻辑自洽，解决“冲突点”隐患；并充分考虑一致性评价工作的长期性，为促进一致性评价工作提供激励。新方案应充分体现原研品种通过一致性评价品种普通品种的质量差异，并综合考虑政策目标与转换成本；建立公平公正的竞争环境，控制总体价格水平；尊重医疗机构用药需求并考虑患者经

宫颈癌疫苗有望提速上市内外资药企“暗战”开始？: 近期，（世界卫生组织）发布了关于疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。记者了解到，截至目前，距离全球上市的首支疫苗已有年时间，但由于我国食药监总局（）审评该疫苗采用的是“癌变或出现宫颈上皮内级以上瘤变的数据”作为终点指标，该临床试验过程需要年年，导致疫苗在我国尚为一片空白。值得注意的是，如果采用本次提出的新规范，用持续感染数据为指标，现有的数据已经足够支撑相关试验，这可能令疫苗特别是国产疫苗的上市日程大大提前。昨

迎战奥密克戎，下一个“特效药”在哪儿？: 新冠疫情第三年，人们对于“特效药”的期待一直未曾改变。新冠肺炎疫情爆发于年初，至今仍未完全消失。新冠病毒不断变异，其中奥密克戎已经成为了当前全球主要流行病株。两年多的时间里，自首款被称为“人民的希望”瑞德西韦开始，陆陆续续有一些新冠治疗药物出现在大众视野，但随着新冠病毒不断地变异与进化，也让治疗变得更加复杂化。人们对于新冠“特效药”的期待一直未曾改变。新冠药物研发现状与变异毒株竞速据国泰君安证券统计，截至年月日，全球获批的新冠治疗性药物达余款。主要以大分子生物药中和抗体和小分子口服药物为主。其中