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中山市微视医用科技有限公司粤药监械生产许20224784号 2022-09-27 2027-07-10 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城健硕街2号C栋6层厂房
西安华亚电子有限责任公司陕食药监械生产许20150065号 2020-04-10 2020-11-18 西安市未央区草滩五路蔡伦路2号
昆山市宝康来医疗器械有限公司苏食药监械生产许20040147号 2021-09-23 2019-01-28至2024-01-27 花桥镇312国道边（徐公桥堍）
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内蒙古民康口腔医疗科技有限公司内药监械生产许20210005号 2021-03-11 2026-03-10 宁城县汐子镇汐子村
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新疆维吾尔自治区食品药品监管局召开药品审评审批制度改革工作座谈会: 近日，为落实国家食品药品监督管理总局药品审评审批制度改革工作要求，新疆自治区食品药品监督管理局召开由药品研究机构医疗机构（）药品生产企业药品工业协会的多位代表参加的药品审评审批制度改革工作座谈会，共同学习《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于药品注册审评审批若干政策的公告》《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和《关于发布中药新药临床研究一般原则等个技术指导原则的通告》等一系列文件，并围绕上述文件，结合自身研发的课题品种实际和存在的问题进行讨论。会议就总局药品审评审批制度改革

广东省先行先试药品审评审批改革获批实施: 国家食品药品监管局官方网站消息称，近日国家食药监局已经批复同意广东省先行先试药品审评审批机制改革。据了解年月，为了贯彻落实《珠江三角洲地区改革发展规划纲要年》《国务院关于横琴开发有关政策的批复》精神，在中共中央政治局委员广东省委书记汪洋省长朱小丹以及国家食品药品监管局局长尹力的关心指导和支持下，广东省政府与国家食品药品监管局一致决定共同建设广东食品药品安全监管先行区，建立一个有利于食品药品监管机制改革创新的工作机制，研究出台相关的扶持政策，并在广州签署了共同建设广东食品药品安全监管先行区合作的备

三级医院耗材二次报价，明确降幅，达不到者出局！: 三级医院实行院内二次报价，明确耗材降幅，如果达不到降幅要求，原有院内耗材企业或将出局。月日，桂林医学院第二附属医院发布医用耗材竞价公告，为进一步减轻患者负担，降低医院的运营成本，该院决定分批次开展医用耗材的院内询价工作，对院内现有耗材产品实行二次报价，明确竞价产品报价必须在医院原有采购价格的基础上降幅下调（国产耗材下浮，进口耗材下浮）。本批次竟价为心血管内科胸心血管外科脑卒中科专科耗材。对报价产品的范围也作了限定报价产品必须在《年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购目录》范围内

我国首个超级细菌疫苗获批临床研究: 近日，由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗，获得国家食品药品监督管理总局批准期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。“超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，它对许多抗生素具有抵抗能力。而在我国，亿人所使用的抗生素总量为全世界亿人所用抗生素抗生素的一半。世界卫生组织研究报告指出如果“超级细菌”得不到有效遏制，由此造成的死亡人数全球每年可能增加万人。金黄色葡萄球菌金葡菌是军队战创伤烧伤社区和医院感染率最高的“超级细菌”之一。从年起，邹全明牵头，曾浩童文德

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会: 第号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉主任李斌年月日医疗器械临床试验质量管理规范第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实科学可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计实

总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号）: 为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（见附件），现予发布，请遵照执行。特此公告。附件特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）食品药品监管总局年月日年第号公告附件