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陕西达索生物医药有限公司陕药监械生产许20200041号 2022-10-21 2025-12-27 陕西省咸阳市秦都区高新区高科三路中韩产业园A区208栋四层
广州市科济医疗器械有限公司粤食药监械生产许20183162号 2022-11-21 2023-05-30 广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼
南昌华康医疗科技有限公司赣食药监械生产许20160121号 2022-11-22 2026-01-03 江西省南昌市南昌小蓝经济开发区玉湖路8号
合肥美亚光电技术股份有限公司皖食药监械生产许20150054号 2022年04月29日 2025年06月18日合肥市高新区望江西路668号
桐庐康尔医疗器械有限公司浙药监械生产许20110063号 2022-09-08 2026-05-17 杭州市桐庐县县城阆苑路108号
希铭（江苏）光学科技发展有限公司苏食药监械生产许20200039号 2020-10-21 2020-04-13至2025-04-12 昆山开发区杨树路555号2号厂房

全国食品安全抽检监测和预警交流工作会议在吉林召开: 年全国食品安全抽检监测和预警交流工作会议于月日至日在吉林召开。会议深入学习贯彻党的十八届三中四中全会和中央经济工作会议以及国务院食安委第二次全体会议精神，认真落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，总结年食品安全抽检监测预警交流和统计分析等工作，分析当前面临的形势，部署年工作现场考察国家食品安全抽检监测样品采集移动终端系统在吉林市试点情况。总局副局长滕佳材同志出席会议并讲话。会议认为，年全国食品药品监管系统按照总局总体部署，克服种种困难，加大抽检监测工作力度，积极探索开展食品安全风险

赛诺菲指控礼来侵犯糖尿病药物专利: 月日讯，路透社周二报道，跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物侵犯了前者的来得时（，即甘精胰岛素）项专利，并请求法院暂停礼来产品上市。美国礼来和德国勃林格殷格翰于去年月宣布向美国食品药品监督管理局（）提交来得时的仿制药申请。而由于该诉讼的影响，审批礼来新药将自动暂停个月，预计该药将会于年中才会获批。来得时为赛诺菲主打的糖尿病治疗药物，在年总销售业绩高达亿欧元，该药物的专利将于年月到期。目前，国内有通化东宝（）海正药业（）联邦制药（）等多家企业对该药物进行仿制。

2016年国内外医疗器械行业市场规模及企业排行: 医疗器械行业主要涉及医药机械电子等多个技术领域，其核心技术涵盖医用高分子材料检验医学血液学生命科学等，是多学科交叉资金密集型的高技术产业。其产品技术含量利润相对较高，成为全球各大企业竞相争夺的焦点。一市场规模全球医疗器械行业市场规模欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国欧盟日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的以上。根据的统计，年全球医疗器械销售规模为亿美元，年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（）为。预计该市场规模在年增长至亿美

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局（药品化妆品注册管理司）。联系人许峰电子邮箱特此公告。附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）食品药品监管总局年月日附件关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）根据《国务院关于改

知名药企生产、销售劣药获百万罚款！: 近日（月日），河南省药监局发布一则行政处罚消息显示，上海六合堂生物科技项城制药有限公司因生产销售劣药抗病毒抗病毒口服液口服液被予以违法生产销售药品货值金额十一倍罚款的处罚，共计万元。据了解，上海六合堂生物科技项城制药有限公司（下称上海六合堂）生产的抗病毒口服液，销售金额为元，企业发现该批药品不符合规定后，于年月日启动药品召回程序，共计召回抗病毒口服液盒（支），退款金额元，违法所得元。根据相关规定上海六合堂符合禁止生产包括配制销售使用假药劣药”的规定。对此，河南省药监局依据相关法律，没收上海六合堂

浙江一票制或使大批医院经销商瞬间休克谁将成赢家: 沸沸扬扬的安徽“两票制”和陕西“两票制”还没实打实落地，浙江又在已经够热闹的医药界炸开了一个响雷年底起全省以上的公立医院实行“一票制”，即生产企业直接把税票开到医院，并借助信息化平台，实现“三流（信息流资金流物流）合一”，个月内必须结款给生产企业。这是以前谁也不敢想的事情，居然在浙江一下就炸开了，这绝不是一时冲动，更不是心血来潮，而是经过了周密调研准备工作，因为这牵涉到几百家大大小小公立医院机制的改变或调整。浙江几乎所有知名医院都榜上有名，因为所有渠道都将发生根本转变，这不仅标志着公立医院改革进