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上海京致齿科技术有限公司沪食药监械生产许20162323号 2021-03-31 2026-03-30 上海市松江区新桥镇新飞路1505号2幢
鼎科医疗技术（苏州）有限公司苏食药监械生产许20190041号 2022-01-18 2019-03-29至2024-03-28 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼301单元
湖北美尔卫生用品股份有限公司鄂咸市场监械生产备2021009号 2021-06-23 崇阳县经济开发区丰日大道东
信宜市东镇为美义齿制作中心粤食药监械生产许20091762号 2019-07-08 2024-07-07 信宜市市区五中教师村36、37号二楼
深圳市婕妤达电子有限公司粤食药监械生产许20193402号 2022-08-16 2024-05-29 深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301
乐普（北京）医疗器械股份有限公司京药监械生产许20000182号 2022-04-26 自 2019年09月29日至 2024年09月28日北京市昌平区超前路37号

共同推进药品技术审评能力建设药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作协议: 为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补，共同推进药品技术审评能力建设，月日，国家食品药品监督管理总局药审中心与山东省食品药品监督管理局签署战略合作协议。总局副局长孙咸泽出席签字仪式并讲话。孙咸泽指出，双方签署的合作协议是全国首个省级食品药品监管局与药审中心签署的战略合作协议，对药品审评体系构建具有重要开创性探索性意义。一是优势互补。药审中心有技术优势，“有专业”，省局熟悉基层监管，“接地气”，两者结合既可以更好地服务山东省内医药产业的健康发展，又可以为审评改革提供实践

九价宫颈癌疫苗有条件批准上市打不打？谁不适合？: 九价人乳头瘤病毒（）疫苗日前在我国有条件批准上市。我国接种对象为岁女性，按照月的免疫程序接种剂。打不打不少女性很纠结。对此，记者采访了中国疾控中心免疫规划中心主任医师余文周。据介绍，九价疫苗适用于下列感染或疾病一是型型型型型型型型型引起的感染；二是上述种型别引起的癌前病变或不典型病变；三是型等种亚型引起的宫颈癌。二价四价和九价疫苗主要区别是什么余文周说，这种疫苗最主要的区别是含有型别不一样。但种疫苗都可针对上述高危型，预防相关疾病，都可以对抗型和型感染，并且效果非常显著。四价疫苗与二价相比，还能

两高将出新规：药品、医疗器械注册造假坐牢！: 医疗器械注册造假入刑罪名已定，即将面临最严厉的处罚。据最高人民法院消息，月日，最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）。该《解释》系为贯彻落实中央“四个最严”指示，依法惩治药品医疗器械注册过程中的数据造假行为，于年月由最高法着手起草的。在《解释》送审稿的形成过程中，也征求了最高检公安部药监总局等的修改意见。《解释》送审稿分种情形明确了相关注册造假行为的罪名药物非临床研究机构药物或医疗

总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知: 宋体宋体为加强食品药品监管系统执法指导，提高全系统执法证据意识，食品药品监管总局起草了《食品药品监管执法证据规则征求意见稿》，现公开征求社会各界意见。请于宋体年宋体月宋体日前，通过以下方式提出意见宋体宋体宋体登录中国政府法制信息网（网址宋体），进入首页主菜单“立法意见征集”栏目提出意见。宋体宋体宋体通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街宋体号院宋体号楼（邮编宋体）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《食品药品监管执法证据规则》反馈意见”字样。宋体宋体宋体通过传真方式将意见传至

第七批集采12个品种最“抢手”！千亿市场狂掀降价潮，石药、倍特......围攻大品种: 近期，国家医保局召开医药集中采购形势分析和重点工作推进视频会议，预示着第七批集采不日将公布新的进展。有业内人士认为，第七批集采预计下周会正式拉开序幕。截至目前，第七批拟集采品种中有个符合申报资格企业数家，亿注射剂遭家药企哄抢；个为全身用抗感染感染药，千亿市场降价潮将汹涌而至。第七批拟集采符合申报资格企业数家的品种（以集团计）注销售额以通用名计，不分规格来源米内网数据库上海阳光医药采购网亿注射剂遭哄抢，高血压“一哥”降幅或低于从年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立

北京：医保药品新目录新年启用: 月日零时，本市启用医保药品新目录，各医院已相继完成医院信息系统升级更新。曾在网上热传的医保官员“灵魂砍价”视频中的“主角药品”新型降糖药达格列净（安达唐）落地北京，本市广大型糖尿病患者将很快享受到该药元的全球最低价以及医保报销。药品医保官员争取“全球最低价”“灵魂砍价”视频记录的是国家医保药品准入谈判片段，代表国家医保局进行谈判的是浙江省医疗保障局医药服务管理处处长许伟，他一路将治疗型糖尿病的达格列净片，从元砍到元。中国糖尿病确诊患病人数高达亿，患者多为型糖尿病。有关研究显示，中国型糖尿病患者整