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帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司苏药监械生产许应急20200020号 2020-04-28 2021-04-27 常州市经开区富民路98号
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陕西天宇长安健康产业集团有限公司陕食药监械生产许20180030号 2021-03-18 2023-09-04 西安市高陵区长庆西路2536号

国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号）: 为解决含银盐（如硝酸银磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，现对该类产品注册管理有关事宜公告如下一对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品，若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途，如含有银盐的溶液凝胶等，不作为医疗器械管理；若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用，如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等，按照第三类医疗器械管理。二自本公告发布之日起，按照上述管理属性和类别受理含银盐产

依据实际情况来对待药物创新和仿制: 何时鼓励创新药物发展以及何时支持仿制药物发展是一个关系到医药行业和医药市场发展的重要事项，如果说创新药物发展是医药行业未来的方向的话那仿制药物发展就可以看作是奠定医药行业基础的关键。因为通常医药创新需要的是大量的投入以及完善的研发生产体系。这一点在发展中国家其实并不是完全具备，如果拿发达国家同发展中国家相对比就会发现发达国家的药物创新与药物仿制能够得到同时的发展，当然我们通常只会拿其创新领域来研究，然而回过头看发展中国家的医药发展其多数都是集中于仿制药领域，这说明的就是创新药物需要一定的市场和经

药品招标采购工作规范出台: 卫生部消息，由卫生部国务院纠风办国家发改委监察部财政部国家工商总局国家食品药品监督管理局联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》《药品集中采购监督管理办法》，已于日前正式颁布实施。以政府为主导以省为单位，坚持质量优先价格合理，全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以明确。据卫生部相关负责人介绍，医疗机构试行药品招标采购工作始于年，在控制药品价格规范采购行为上取得了一定成效。年，国务院办公厅发文要求在全国推行探索以政府为主导以省为单位的药品集中采购模式。至年年底，这种新的采购模式在各地普遍建立。由

武汉出现一例疑似食小龙虾致肌肉溶解病例: 据报道南京有市民吃小龙虾后“肌肉溶解”，连日来，这一消息引起的余波未了。昨日凌晨，武汉一妇女浑身肌肉酸痛，被紧急送往武汉协和医院急救，下午就确诊为“横纹肌溶解症”，该妇女惊呼“我昨天下午刚吃了小龙虾！”昨日，协和医院神经内科号病房，这位岁的王女士介绍，日下午，她和老公送在南京读研究生的女儿返校后，天色已晚，两人便一起回沌口开发区一家餐馆吃饭。她点了一盆元的油焖大虾和两个小菜，龙虾个头较大，约来只，老公只吃了三四只，其余的全被她消灭。谁知，凌晨时许，她先是肩膀背部肌肉酸痛，辗转难眠。凌晨时许，开始

流通领域“新势力”崛起，药店的劲敌来了？: 最近，国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》以下简称《意见》，其主要内容包括“推动药品流通企业转型升级”，给人许多想象空间。对于如何推动药品流通企业的转型升级，《意见》明确指出“推动药品流通企业跨地区跨所有制兼并重组”“实现多仓协同，支持药品流通企业跨区域配送”外，还“鼓励药品流通企业批发零售一体化经营”。在该政策“东风”的引导下，药品流通领域的整合必然加速。出台《意见》的目的之一是为了“培育大型现代药品流通骨干企业”，“加快形成以大型骨干企业为主体中小型企业为补

医改惠民新都四家公立医院药费让利7000多万: 与四川大学华西医院深化合作办医法人治理结构建设试点县乡中医药一体化医务社工试点昨日，全国首届县级公立医院综合改革研讨会在新都闭幕，医改“新都经验”受到与会领导业界专家和同行关注。近年来，新都区大胆尝试，县级公立医院综合改革的一系列创新探索和实践全面推进，“新都经验”为月底前即将在全国推开的县级公立医院综合改革提供可资借鉴的范例。新都区人民医院深化与四川大学华西医院合作办医，国家卫计委直属医院首次与区县级政府建立深化合作战略关系，华西优质资源下沉，在区域协同中共享，华西医院首次与区县级政府建立深化