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上海伽玛星科技发展有限公司沪食药监械生产许20201139号 2021-02-10 2025-05-21 上海市静安区梅园路228号706室
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无锡奥克丹生物科技有限公司苏食药监械生产许20190093号 2019-09-06 2024-07-11 无锡市新吴区清源路18号530创业大厦C区801号
汕头市思鼎科技有限公司粤食药监械生产许20214280号 2021-01-27 2026-01-26 汕头市濠江区达濠街道工业区（青篮水库脚）厂房1幢五楼东面
南京图格医疗科技有限公司苏食药监械生产许20190139号 2021-11-02 2019-11-11至2024-11-10 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604
北京幸福益生再生医学科技有限公司京食药监械生产许20200080号 2021-09-13 2025年10月28日北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院2号楼A区2至3层

一致性评价“放水” 部分首仿无需再评价: 总局刚刚发布了《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（年第号）》，时间紧，我们直接进入全文的读书笔记。我只能说，这次文件似乎有一点信号，一致性评价的事儿，有了一点点放水的趋势。至少对于当年的类，部分转是喜讯，并不是所有仿制药（按新分类标准）都需要做一致性评价了。仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局

小儿常见脑肿瘤的前景：新型药物联合治疗: 约翰霍普金斯金美尔癌症中心和约翰霍普金斯大学医学院的研究人员将卡铂（一种对这些脑肿瘤有效的标准化疗药物）和依维莫司（一种阻止称为的酶的药物）结合在一起，后者在早期的研究中被证明可以促进这些肿瘤的生长。在实验室模型中，这种结合增加了损伤和细胞死亡。他们的研究结果发表在年月日的《神经肿瘤学》杂志上。儿童低级别胶质瘤是儿童最常见的脑肿瘤，常可单独手术治疗。然而，有些患者的肿瘤位于手术风险太大的部位，如视神经附近或大脑中区，或者手术后肿瘤又长回来。约翰霍普金斯金梅尔癌症中心的肿瘤学副教授和儿童脑肿瘤专家

医保支付标准最新官方答复！糖尿病、高血压用药市场迎大变化！: 月日，国家医保局在关于政协十三届全国委员会第二次会议第号（医疗体育类号）提案的答复中表示，目前着力从三个方面推进通用名为支付标准的实施工作。一是在国家组织药品集中采购试点中，要求做好医保支付标准与采购价的协同。二是在新一轮医保目录调整中，明确对新增补的药品，如有通过一致性评价的仿制药，以仿制药为支付标准。三是在即将推进的糖尿病高血压的“两病”保障工作中探索以通用名为单位实施医保支付标准。三方面着手从三方面工作可以看出，国家医保局正在大力推进医保支付标准落地工作。对于新医保目录增补的品种，国家医保

中药行业重大变革中的三大尴尬处境: 随着新修订药品管理法实施，版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。第一尴尬属性不同，质量输在起跑线上中药材在产地源头，属于农副产品，只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格，是因为输在了“农副产品”这一起跑线上。产地药农大剂量喷施农药化肥植物生长调节剂，会给中药材造成农残或重金属超标现象。而脱离道地产区南辕北辙的胡乱异地种植，则是导致中药材性状变异和成分含量不够的罪魁祸首。此外，为了追赶市场行情，一些药农对中药材提前采挖收割的抢青行为，更是

第五批国家药品集采启动多个10亿级大品种纳入: 第五批国家组织药品带量采购正式启动，宁夏回族自治区公共资源交易网日前转发宁夏医保局《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》。据悉，此次集采或涉及个品种个品规，包括肿瘤化疗药物消化消化制剂抗生素抗生素吸入制剂造影剂糖尿病药物眼科相关用药抗病毒抗病毒用药等，中国生物制药旗下正大天晴正大丰海北京泰德，以及恒瑞医药科伦药业石药集团信立泰海思科等众多上市药企均有多个品种涉及。值得注意的是，此次集采注射剂占据“半壁江山”，涉及个品种，数量明显超过前几次集采注射剂品种之和。具体来看，包