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佛山市御田医疗科技有限公司粤食药监械生产许20162871号 2021-11-13 2026-11-12 佛山市禅城区南庄镇村尾工业区3号
无锡海斯凯尔医学技术有限公司苏药监械生产许20110063号 2022-08-11 2021-03-01至2026-02-28 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号
湖北极俪生物医药科技有限公司鄂天市监械生产备20210014号 2021-08-06 湖北天门经济开发区天仙公路南（天骄物流中心C 栋2层）
湛江市通灵医学生物工程有限公司粤食药监械生产许20203815号 2021-02-28 2025-07-12 湛江市人民大道中72号之二
艾克发（北京）生物技术有限公司京大药监械生产备20220034号 2022-07-20 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼2层208室
珠海经济特区稳健医用纺织品有限公司粤食药监械生产许20010289号 2006-08-15 2011-08-15 珠海前山镇翠珠工业区标准丙型厂房第五层

医药行业政策趋势与投资建议: 据中国医药工业信息中心测算，我国专利过期原研药市场规模达到亿元，约占化学药和生物药整体规模的，到年我国还将有个进口化学药物品种核心专利到期。专利药品到期将为我国仿制药市场提供巨大的市场空间，预计到年市场规模将达到约亿元。因此，建议投资者关注优质仿制药企业。一政策趋势预测（一）支持医药行业发展创新，为新药研发营造良好的政策环境。为满足广大群众迫切用药需求，近年来，我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌抗癌药创新药上市。年以来，几乎每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市，呈现出一种前所未有的

复制美国医药黄金时代: 美国曾在上世纪年代经历高速增长的阶段，这个阶段被称为美国医药行业的黄金时代。在此，我们对黄金时代形成的原因和背景进行初步探讨，以便对中国医药行业的未来发展提供一定的借鉴。回顾二战后，美国经济获得高速的发展，其中医药行业更是迎来了长达年的增长，因此也被称为永远的朝阳产业。当时，美国医药产业的年复合增长率高达，远高于同期美国国民经济总产值（）的增长率。医疗健康的支出在年的年间增长了整整倍，平均每两年医药产业增长倍。相比之下，美国同期的仅增长了倍，远逊于医药产业的高增长。美国医药产业的增长并不是一个匀

甘肃省兰州市食品药品监管局出台医疗器械冷链操作指南: 为规范医疗器械经营企业对体外诊断试剂的冷链管理，促进企业质量管理水平的提高，甘肃省兰州市食品药品监督管理局制定出台了《兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南》（以下简称《指南》），从十一个方面对需要冷藏的医疗器械从设施设备温湿度控制和监测设施设备的验证收货与验收贮存发货运输人员要求等各环节各关键点的软硬件要求做出了规定。硬件方面，要求经营企业除要有至少立方米的冷库外，还应当配备温湿度监测系统；软件方面，除了人员要符合相关规定外，冷库冷藏车冷藏箱（保温箱）要进行验证，体外诊断试剂从收货到出库都应当

新医改加速我国医药企业创新能力的构建: 年，我国医药工业增加值的增长速度达到以上，高于全部工业增加值增速个百分点，在全部类消费品制造业中名列前茅，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，新医改标志着我国医药产业的发展进入全新的阶段，它加速了我国医药企业创新能力的构建。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，新医改是我国医药产业从医药大国向医药强国转变的关键时期，长期以来，我国对医药产业的投入严重不足，这直接影响了医药企业的创新能力，而创新能力弱则直接影响到医药企业的赢利水平，而新医改方案提出以来，这个瓶颈如今已经开始有所化解。郭凡礼指出，自新医改

引发家长担心的成人化儿童用药: 最近几年儿童专用药频频被曝出问题，包括在儿童药物领域被广泛使用的儿童退烧药尼美舒利和儿童感冒药感冒药优卡丹等都相继被国家药监部门禁止在特定群体中使用。有关专家指出目前我国儿童占总人口的以上，但是儿童药品紧缺，国内市场的药物都没有儿童版的，大多数是成人药的减量版。国内市场中药品没有适用于儿童的剂型。由于缺乏儿童的专用药，医生常常面临无药可开的尴尬局面。从而使得儿童用药普遍成人化，用药安全让人担心。有关业内人士表示，儿童药品临床经验缺乏制药厂生产儿童药品利润低及报批难等都这是儿童用药匮乏的原因。据介

CFDA下狠手，27个医疗器械产品不予注册: “开门红”发布个不予注册产品名单年初，医械圈就连连受到冲击。月日，又发布了个不予注册产品的名单。这真的算是“开年红”了不予注册就意味着无法上市销售，对械企来说影响还是比较大的。以下为不予注册的个产品的具体名单序号受理号品种名称申请人进结核分枝杆菌抗原快速检测试剂盒韩国株式会社北京代表处进自体血回输仪唯美血液技术医疗器材上海国际贸易有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进局部皮肤粘合剂北京今事达商务服务有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限公司进急救呼吸装置杭州萨宾斯医疗设备有限