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世好皮肤抗菌剂: 25mI/瓶/盒，22ml/瓶/盒，20ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒; 浙卫消证字（2018）第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

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汉中市锐鑫刃具有限公司陕食药监械生产许20160028号 2021-05-22 2026-05-21 西乡县柳树镇高家店
苏州鱼跃医疗科技有限公司苏药监械生产许20140036号 2022-08-04 2022-08-04至2027-11-30 苏州市高新区科技城锦峰路9号
太湖华美医疗器材有限公司皖庆食药监械生产备20190002号 2022年01月25日安徽省安庆市太湖县小池镇小池村张河组93号
杭州博日科技股份有限公司浙药监械生产许20150033号 2022-07-11 2024-10-13 浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
北京博海康源医疗器械有限公司京食药监械生产许20180005号 2021-03-19 2023年01月25日北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号86号楼一层、二层
山西国瑞鼎鹏医疗科技有限公司晋食药监械生产许20210006号 2021-02-20 2026-02-19 山西省运城市新绛县经济技术开发区（新材料及高端装备制造产业园）

广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批: 为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，将于年月日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。无纸化申报实行网上提交资料，受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前，应先办理数字证书，凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。申请人可在线查询注册申请状态进度倒计时和结果，系统也将采

2021年最畅销的10个药品！“K”药增长迅猛: 近年来，随着单克隆抗体的崛起，默沙东的可瑞达（帕博利珠单抗）和百时美施贵宝的欧狄沃（纳武利尤单抗）迅速成为全球最畅销药品榜单的搅局者。已累计亿美元年修美乐继续称“王”据全球知名医药市场调研机构于年月作出的预测，尽管修美乐（阿达木单抗）年仍旧霸占全球最畅销药品榜首位置，但可瑞达（帕博利珠单抗）销售额快速增长，将进一步缩短二者之间的差距。从年获批上市到年月底，修美乐为艾伯维累计带来了亿美元的收入，超越前“药王”立普妥（阿托伐他汀）上市年亿美元销售总额的记录。由于艾伯维对修美乐采取了双重价格策略，并坚

总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见: 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。联系人牛剑钊电子邮件附件药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）

贵州省贵阳市推行餐饮服务食品安全“透明厨房”: 贵州省贵阳市食品药品监督管理局创新监管手段，实施餐饮服务食品安全“透明厨房”电子监控及信息公开平台建设。一是实施证照公示，食品原料采购透明。经营者采购食品原料的名称生产批号保质期等相关内容的电子档案，通过网络上传到监控中心网络平台，从而动态监管食品原料的安全情况。同时，消费者可现场通过终端设备进行查询。二是实现食品加工过程透明。在餐饮服务单位的粗加工间切配间等食品生产加工场所安装视频监控探头，了解加工过程。通过固定网络传输，将视频信号连接到市食品药品监控中心网络平台，实现餐饮服务单位食品生产加工

孕期保健须知: “十月怀胎，一朝分娩。”一个健康的婴儿降临人间前，要在母体平安度过个月。在这个月里，夫妇应注意孕期保健，以保障胎儿健康发育成长。一定期孕期检查孕妇都要定期到医院进行孕期检查，妊娠全过程为天以四周一个孕月计算即为个月，孕妇在怀孕三个月应到医院保健机构做第一次检查，确诊后建立系统管理手册，并通过全面健康检查，如发现孕妇身体的某些缺陷，可以及时纠正，不适宜怀孕的应做人工流产。孕妇还应接受有关孕期健康教育，如生理卫生生活和营养方面的知识。怀孕个月，每月检查一次，假如监测发现胎儿在宫内生长发育迟缓，可及早

福建新增35个中成药进入医保 34个为独家品种: 福建省新增中成药进入基本医保目录，个为独家品种，两片仔癀产品在列。月日，福建省医保办印发的福建省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品补充目录（第二批）正式执行。据福建医保办文件，共个新增药品纳入医保乙类药品支付范围。同时，各地按照分类管理原则，结合当地医保资金支付能力，合理确定个人现行自付比例。据赛柏蓝查询，福建省此次新增的个药品，主要涉及国药控股星鲨制药福州辰星药业厦门中药厂漳州片仔癀等药企的产品。且除灵源万应茶涉及两家药企外，其余个药品均只有一个厂家拥有批文。此外，此次增补明显以中成药为主，且