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武汉进源实业有限公司鄂汉食药监械生产备20140015号 2022-08-17 武汉市东西湖区慈惠街车站村162号（8）
上海贝奥路生物材料有限公司沪药监械生产许20020091号 2022-10-31 2025-07-12 上海市闵行区新骏环路188号9幢402室
常州市久虹医疗器械有限公司苏药监械生产许20030066号 2022-09-07 2017-06-27至2026-10-27 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号
东莞市睿创新材料有限公司粤食药监械生产许20204070号 2020-10-13 2025-10-12 广东省东莞市塘厦镇龙背岭春风路18号5栋101室
湖北誉轩医用材料有限公司鄂黄冈食药监械生产备20220006号 2022-05-16 湖北省黄冈市团风县城南工业园路（高宝箱包（黄冈）邮箱公司内）
江苏中哲碳光子研发中心有限公司苏食药监械生产许20160065号 2021-06-17 2021-06-17至2026-06-16 江苏省淮安市盱眙县经济开发区金源路11-8号

海南中和药业有限公司：“中和”已成为中国多肽药物领域的第一品牌！: 多肽类药作为高端药一直备受行业所关注与推崇。海南中和药业有限公司是国内最早专业研发生产“全化学合成多肽类新药”的制药企业。一直以来，我们的目光就从未离开过海南中和药业有限公司，经历多年的发展，如今中和药业已脱变新生，不再仅仅是你以为的样子了。年由中和药业自行研发也是我国第一个人工化学合成的多肽类新药“注射用胸腺五肽”正式上市并填补了中国多肽产业的空白。作为亚洲最大的多肽药物生产基地，中和药业首家引进获得诺贝尔奖的多肽固相合成工艺研发生产多肽类药物，截至目前公司已配备了来自美国法国德国等多台一流的

4个药品转换为非处方药: 月日，国家药监局发布公告，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药处方药。说明书备案截止日期年月日前。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒丹栀逍遥胶囊秋水健脾散胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及

总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知: 瑞士普利化学工业公司北京代表处鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究，请你单位通知匹多莫德口服液（注册证号）公司按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。食品药品监管总局年月日

发改委评审结束中药统一降价开启倒计时？: 近期，国家发改委药品价格评审中心发布消息称，在北京召开了中成药妇科等类药品专家预评审会，《每日经济新闻》记者获悉，这被市场解读为中药统一降价或迎来倒计时的信号。自去年开始，关于中成药将全面降价的消息就已广泛流传，但将于去年年内“落地”的传闻却迟迟没有落地。近期，国家发改委药品价格评审中心发布消息称，在北京召开了中成药妇科等类药品专家预评审会，《每日经济新闻》记者获悉，这被市场解读为中药统一降价或迎来倒计时的信号。中成药降价一触即发根据发改委药品价格评审中心月日晚的消息，发改委药品价格评审中心在北

中国拟缩短进口药上市时间两类药成引入重点: 月日，国家食品药品监督管理总局公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项作如下调整一，在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。二，对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册

云南省丽江市食品药品监管局五举措加强医疗器械质量监管: 年以来，云南省丽江市食品药品监督管理局进一步改进监管方法，落实监管责任，采取五项措施，加强医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全。一是明确职责，落实企业主体责任。年初与企业签订医疗器械质量责任书，督促企业严格落实企业主体责任，切实把医疗器械质量安全放在首位，同时按照要求，制定下发《丽江市关于开展第三类医疗器械经营企业年度自查工作的通知》，要求企业上报年度自查报告，做到守法经营。二是督促指导加大监督检查力度。健全日常检查工作机制，制定下发《年丽江市医疗器械日常监督检查计划》及年度医疗器械监管重点，