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佛山海环医疗器械有限公司粤食药监械生产许20214346号 2021-03-17 2026-03-16 佛山市南海区狮山镇罗村沙坑工业区东区
佛山市成美义齿有限公司粤食药监械生产许20183218号 2018-08-26 2023-08-25 佛山市南海区里水镇里水大道中159号3楼
扬州强健医疗器材有限公司苏食药监械生产许20030005号 2022-04-24 2022-04-24至2027-04-23 扬州市食品产业园连心路55号
河北善德医疗器械有限公司冀食药监械生产许20200055号 2020-12-30 2025-12-29 河北省保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南
江西和盈药业有限公司赣药监械生产许20200333号 2022-12-06 2025-04-12 江西省上饶市余干县黄金埠镇
苏州榭睿迦医疗科技发展有限公司苏食药监械生产许20220130号 2022-03-21 2022-03-21至2027-03-20 江苏省苏州市太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号1号楼201（二层）

Ⅳ期临床试验空前火热的背后: 继美国药品监管新政出台，要求药物申报者去完成期临床试验后，很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。目前，我国虽然并没有强制全面实施这项工作，但对部分申报的类新品在批准上市前会标注这项要求。记者在近期采访时发现，目前某些并未要求完成期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着，在中国期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为，其与学术推广密不可分。收益率最高的研发投入据美国辉瑞相关负责人介绍，在美国一种新药完成新药临床研究申请，就意味着该产品已经可以开始启动营销工作。“我们常常把期临床试验称为产

哈尔滨大中制药：这款专门针对痤疮的外敷药品又开始招商啦~: 痤疮是皮肤科常见的毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性疾病，其发生主要与雄激素介导下的脂质大量分泌毛囊皮脂腺导管角化痤疮丙酸杆菌繁殖炎症和免疫反应等因素相关。其顽固程度，堪比一场激烈而持久的战争。在这场战争中，痤疮一次次卷土重来，它攻占的不仅是患者的面部背部皮肤，更是患者的心理社交和情绪，那么对于市面上数量巨大的相关药物，我们该如何选择最合适自己的那款呢赶紧来试试哈尔滨大中制药有限公司的复方紫苏油软胶囊吧。作为一款以月见草油紫苏子油为主要原料的中成药和皮肤科疾病用药，复方紫苏油软胶囊主要用于治疗粉刺，丘疹

浙江省药品GMP认证公告（2017第044号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州振和堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州振和堂药业有限公司杭州富阳区银湖街道高尔夫路号第幢第幢中药饮片净制切制炒制炙制煅制蒸制煮制轧制燀制制炭烫制）年月日年月日

原材料选择与质量控制并重: 聚乙二醇所具有的屏障作用可以挡住蛋白质分子表面的抗原决定簇，从而减少免疫原性，减少体内清除率，使蛋白质不易被蛋白酶水解，有利于延长蛋白药物的半衰期。正是基于此，科学家们希望通过对干扰素进行化修饰，延长半衰期，减少其免疫原性，从而提高疗效和患者的顺应性。本文对聚乙二醇修饰干扰素研发中需注意的药学问题进行了分析，作者提醒考虑到修饰控制技术的复杂性和难度，建议在研发过程中特别关注的选择和质控问题，并慎重考虑这类仿制研究可能面临的失败风险。望本文能给相关药物的研发以启示。普通干扰素自年代上市以来，在抗病

科华生物扩大生产规模以刺激公司业绩增长: 宋体近日，科华生物为了扩大诊断仪器产品的生产规模，公司的控股子公司上海科华以及科华检验分别竞拍得到上海市松江区的两地块，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这两块地主要用于扩大原有产品的生产规模和增加新产品生产以刺激公司业绩的增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，科华生物是我国诊断试剂行业的龙头企业，公司不但是国内生产量最大和市场占有率最高的企业，还是品种最齐全报批量最大的体外诊断试剂生产企业，但从公司上半年的年报来看，公司的诊断试剂销量只是一般。宋体郭凡礼指出，宋体年上半年，科

进口凶猛，国产药将受冲击: 月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进