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深圳市放射沙龙科技有限公司粤食药监械生产许20203576号 2021-05-18 2025-03-31 深圳市南山区西丽街道科技园北区乌石头路8号天明科技大厦主楼7楼702室
杭州远大义齿有限公司浙药监械生产许20140109号 2022-07-06 2023-09-05 浙江省杭州市拱墅区康惠路1号3幢（北楼）一楼、二楼、三楼
西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号 2021-12-07 2024-10-10 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号
河源市方定医疗科技有限公司粤药监械生产许20224826号 2022-08-16 2027-08-15 河源市高新区兴业大道西边科技十三路北边A1厂房第一层B区
慈溪经济开发区博闻医疗仪器有限公司浙食药监械生产许20100029号 2020-01-03 2025-01-02 慈溪经济开发区（杭州湾新区）兴慈二路西侧
武汉大白小白科技有限公司鄂汉食药监械生产备20190101号 2022-03-28 武汉东湖新技术开发区高新大道858号九龙生物产业基地生物医药产业加速区二期A84-1四层

国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）: 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂（包括注射用奥沙利铂奥沙利铂注射液奥沙利铂甘露醇注射液注射液）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照奥沙利铂制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在

海南省食品药品监管行政审批改革见成效: 年以来，海南省本着“简政促发展释放监管力量强化企业责任”的出发点，在食品药品监管领域进行了两轮行政审批制度改革。首轮进行了三个“多合一”改革。一是“多方检查合一”，对关联事项同步并联审批。企业申报《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》中的企业名称注册地址等事项的变更，申请报材料从套减少到套申，审批时限从“个工作日”减少为“个工作日”；二是“多环节合一”，对前置事项和主事项组合审批。开办体外诊断试剂经营批发企业，审批环节由个减少个，审批时限从“个工作日”减少为“个工作日”；三是“多证

中药炮制急需传承亟待规范: 北京中医药大学中药学院李飞认为，应从炮制技术传承人炮制技术设施传承方式扶持政策资金支持等全方位来考虑如何抢救中药炮制技术传承。《全国中药饮片炮制规范》正在编制中，与《中国药典》中对中药炮制内容侧重终端检验不同，《全国中药饮片炮制规范》主要突出炮制过程和工艺等。日前在广州举办的国家中医药发展论坛“珠江论坛”第十四届学术研讨会，首次以“中药炮制技术传承与创新”为主题，与会专家学者围绕传统炮制技术传承炮制技术规范与标准炮制技术创新与发展等话题分享各自看法。中药炮制各方面需传承系统研究缺乏，传承平台待建

基因泰克前高管新公司融资2亿美元，创A轮记录: 生物制药公司三名前高管近日获得亿美元的风险投资，他们计划利用这笔资金成立一家新公司，专注于治疗神经组织退化疾病，如阿尔茨海默氏症肌肉萎缩性侧面硬化病和帕金森病。这笔融资再次表明，大量的风险资金正流入生物科技创业公司，帮助他们研发新技术来对抗难以治愈的大脑疾病。知名生物技术出版物报道称，在过去的年间大型制药厂商开发的大脑和神经系统紊乱药物的数量下滑了至种，但去年投资者在该领域投入了亿美元，创下了过去年的最高纪录。此次，新成立的在轮融资中就获得亿多美元的投资，创下了生物科技公司的最高轮融资记录。能获

同仁堂及时澄清假药问题 33种假药多为假冒: 环球医药信息记者日前从国家食品药品监督管理局了解到，食药监局集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等种假药。这些假药生产制造单位甚至涉及到同仁堂（）中国科学院首都医科大学等国家企业和科研机构，记者核实发现，种假药制造单位多数为骗子公司虚假单位。北京同仁堂两种假药与公司没有任何关系对这次国家药监局公布的“同仁堂产同仁眼清同仁耳黄金”两种假药，北京同仁堂称，两种假药与公司没有任何关系，公司同时在官方网站发布了“对盗用同仁堂名义宣传销售假冒产品的严正声明”。北京同仁堂宣传部负责人姜晓东特别强调，北京同仁堂并没

齐鲁制药卡铂注射液通过仿制药一致性评价为国内首家过评: 月日，官网显示，齐鲁制药的卡铂注射液注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端卡铂注射剂销售额接近亿元，同比增长。卡铂注射液为第二代铂类抗肿瘤抗肿瘤药物，是临床上比较常用的化疗药物，主要用于小细胞肺癌卵巢癌睾丸肿瘤头颈部癌及恶性淋巴瘤等。米内网数据显示，近年来卡铂注射剂国内市场呈明显上升趋势，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近亿元，同比增长。其中，齐鲁制药的卡铂注射液和注射用卡铂合计占据近的市场