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深圳圣诺医疗设备股份有限公司粤食药监械生产许20061349号 2022-08-28 2024-05-12 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼
北京美联泰科生物技术有限公司京食药监械生产许20190029号 2021-08-10 2024年08月19日北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301
湖北致霖医用材料有限公司鄂食药监械生产许20211057号 2021-08-09 2026-08-08 仙桃市汉江北路西侧
浦易（上海）生物技术股份有限公司沪浦食药监械生产备20212437号 2021-08-23 中国（上海）自由贸易试验区李时珍路396号1幢2206室
盱眙福辰医疗器械有限公司苏药监械生产许应急20200069号 2020-05-25 2021-05-24 淮安市盱眙县马坝镇经济开发区迎宾大道南侧
无锡市欧普兰科技有限公司苏药监械生产许20030089号 2022-06-16 2018-04-26至2023-04-25 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）6幢3层东

总局办公厅关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局食品添加剂是食品工业的重要组成部分，直接关系到食品安全。近年来，各级食品药品监管部门一直将食品添加剂生产企业作为监管重点，不断加大监管力度，食品添加剂质量安全水平逐步提高，但近期发生的一些事件表明食品添加剂质量安全风险依然存在，监管工作须臾不可放松。为加强食品添加剂生产监管，严格落实“四个最严”和“四有两责”的要求，督促食品添加剂生产企业落实食品安全主体责任，切实保障食品添加剂产品质量安全，现就加强食品添加剂生产监管工作要求通

外资制药巨头将布局国内创新药: 一款重磅药品就可能成为市值最大的公司，国内上市公司坚守低投入的仿制药下一个中国首富将可能诞生在医药行业创新药丰厚的回报，让众多药企纷纷巨资投入其中，趋之若鹜。近日，德国药企默克雪兰诺宣布，将和百济神州公司（以下简称“百济神州”）合作开发，如果成功，百济神州最高可获亿欧元（约合亿元人民币）的收益。而此前的月日，默克雪兰诺还宣布和百济神州共同开发另一种药物，虽然双方没有公布具体金额，但有消息透露，百济神州最高可获亿美元（约合亿元）收益。百济神州并非第一家获得研发合作大单的中国创新药物研发企业。和记黄

口服固体制剂一致性评价申报资料要求试行稿的八个亮点: 月日晚，发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（简称“试行稿”，下同）。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），“试行稿”主要有以下个方面的变化。对比“征求意见稿”和“试行稿”的目录，可以看出充分咨询各家意见后对一些细节进行修订，并且参考了目前已公告的内容，特别是化学药品新注册分类的申报资料要求，进行了统一规范，以免文件之间出现冲突。对原研产品信息提供相对放宽从文件多处可见原研产品信息提供要求相对合理

80亿！知名械企与支付宝母公司合作: 近日，鱼跃医疗发布公告称，拟与蚂蚁科技集团股份有限公司（即蚂蚁集团）北京千方科技股份有限公司等共同出资人民币亿元在重庆市设立重庆蚂蚁消费金融有限公司（下称“消金公司”）。其中，鱼跃医疗作为一般出资人拟以自有资金出资万元，占消金公司注册资本的。消金公司成立以后开展消费金融相关业务。据了解，消金公司是指为消费者提供以消费为目的的贷款的非银行金融机构。鱼跃医疗表示，本次对外投资，是在公司对消费金融行业前景的审慎评估前提下，考虑到公司作为国内最大的家用医疗器械公司，面向消费者的品类众多，特别是单价较高产

泰格医药拟赴港上市研发外包行业再迎A+H主力军: 继康龙化成和药明康德后，再有药物研发外包服务（）企业选择“”模式上市。泰格医药月日发布公告，公司拟发行股并申请在港交所主板挂牌上市。泰格医药表示，在符合监管规定的前提下，结合公司未来业务发展的资金需求，本次股拟发行数量不超过发行后公司总股本的（超额配售权行使前），并授予承销商不超过前述发行股股数的超额配售权。最终发行数量，将由股东大会授权董事会及其授权人士根据法律规定监管机构批准及市场情况确定。数据显示，截至目前，沪深两市共有股上市公司家。如果撇开今年以来疫情冲击股市波动影响，药明康德和康龙化成

医用耗材“头部公司”时代和“升维打击”已经到来！: 在医用耗材领域，面对两票制，提高配送集中度，市场的集成服务等政策，很多中小型代理商和企业感到很恐慌，福建药品两票制实行的结果就是三分之二以上的中小型代理商被淘汰出局，因为两票制的实施已经打破医用耗材的市场格局，在压缩市场的中间环节。而提高配送集中度则直接限制入围配送商的数量，笔者王强认为市场的集成服务的全面推行会导致以上的代理商被淘汰出局，中小型代理商的出局也影响中小型生产企业的生存！相似的话语，相似的做法，相似的命运年月日国务院正式发文，要求药品“两票制”在十一个医改试点省份（安徽，江苏，福建