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湖北医药产业挺进前十成本上升成行业难题: 过完年，陈建荣已经忙了五场招聘会。“现在头等大事就是招人。”昨日，武汉华扬药业有限责任公司人力资源部负责人陈建荣告诉楚天金报称，公司今年招聘计划至少是人。强劲人才需求背后是我省医药产业的大发展。据本报从相关方面获悉，去年，我省医药企业收入达到亿元，首次晋级全国前十强。对此，有业内人士坦言，除科研投入不足等固有难题外，作为国家重点关注领域，环保方面投入将会使得医药企业生产成本上升至少一成。首次晋级国内前十强市场扩张速度超出想象。“一直在招人。”谈及现状，武汉生之源生物科技有限公司市场部负责人蔡宁告

CFDA：2015凌厉飞检重查三大品种: “今年是药品和药品实施过渡期结束之年，非无菌药品生产企业通过认证比例已经超过，应该说骨干企业大多通过认证了。各地要继续做好认证检查工作，确保尺度不放松，标准不降低，时间不延长。从年月日起，凡没有通过认证的企业，必须坚决停止生产经营，绝不允许有任何例外。”在月日召开的全国药品监管工作会议上，国家食品药品监管总局药化监管司司长李国庆如是说。认证收官在即据国家总局食品药品审核查验中心简称核查中心主任杨威介绍，在新修订药品无菌药品检查方面，从年月到年月，核查中心共收到企业药品认证申报资料家次家，对家次家

两个首款创新药获批: 月日，据国家药监局网站消息，国家药监局附条件批准两款创新药，分别为罗氏制药的格菲妥单抗注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液注射液。合源生物的产品纳基奥仑赛注射液也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的产品。罗氏申报的格菲妥单抗注射液，是国内获批的首款双抗；也是批准的第二个专门用于的双特异性抗体。纳基奥仑赛注射液近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑

FDA发布生物类似药命名规则: 提出的命名规则旨在解决两个主要问题帮助预防未被授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部医院和药房等，以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。经过多次行业内的游说和公开辩论，终于在近日提出了一套生物类似药命名体系。这个命名体系由两部分组成，即通用名和独有的商品名。该命名规则将使一部分生物类似药很容易对原研品牌药进行替代，而另一些就相对较难。可替代性资格需评估根据的计划，不论是品牌药还是生物类似药，名称都有一个“核心药物成分”的名字。除

CDE重磅发声！2021年药品注册审评报告，道出哪些问题？: 哪“三座大山”近日，发布了《年度药品审评报告》，针对年药品注册审批做出分析。重磅发声，道出了哪些成绩，指出了哪些问题成绩年均增速年，受理注册申请总量件，是年的倍。特别是需技术审评的注册申请，年均增速达到了。年受理的需技术审评的件注册申请中，化学药注册申请占据了绝对的大头，每年占据着总量的以上，反映出我国药品的研制仍以化学药为主。而增速最快的是生物药，年均增速达到了，生物药在奋起直追，但是底子相对薄弱，要实现化药生物药平分天下，仍需要一段时间。中药在国家政策的鼓励下，有所增长，但增速不愠不火。以注

医保资金的供给使得医药行业快速成长: 医药行业是一个能够长期稳定增长的的行业，对其而言，坚持稳健以及客观是在卖方市场上维持稳定增长的基石。虽然影响医药行业增长的因素有很多，但最关键的无疑只是两点一是医药需求能否持续增长，二是是否有足够的资金购买医疗需求。在中国老龄化进程加快这一过程中，医药的需求不是问题，问题的关键在于购买医疗服务的资金。医疗消费的资金大部分都来自于医保资金，医药行业能否持续成长的最关键因素则是医保资金的来源。了解日本医药行业的人都知道，日本在老龄化后期，因为政府支付能力不够，便被迫开始压缩医疗费用，提高个人支付比例