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江苏新智源医学科技有限公司苏药监械生产许20200117号 2022-06-08 2020-09-29至2025-09-28 泰州中国医药城三期厂房G39幢
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【出海新进展】3药品分别出口美国、英国、德国: 近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂获上市许可；汇宇制药制剂获英国上市许可；普利制药制剂获德国上市许可。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称拉考沙胺注射液注射液适应症（）岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗；（）岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。剂型注射剂规格号生产企业海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的

医改需要从制度上深入下手改革: 行业的自律只能被看作是健康合理市场的组成部分，至于更多的精力还是要集中于行业的制度性改革上面，因为任何完美的制度都是不存在的，即便存在也是暂时的存在而已，一旦环境形势变化原先合理的制度就会变为不合理从而需要改革才能使其重新恢复合理状态。当前我国的药品流通环境显然是缺乏合理性的，患者抱怨价格过高而且媒体经常报道出关于药品的质量安全问题，这些问题仅仅依靠企业的自律自查是无法解决根本问题的，同时监管部门的救火性改革也只能解决眼前的燃眉之急，至于之后问题复发是必然的事情，因此现在多个场合都出现了深化医改

浙江省台州发布《免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法》: 日前，浙江省台州市市场监管局正式以规范性文件形式印发《免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法（试行）》，从把握经营条件强化广告监管强化日常监管营造共治环境等四个方面提出了条意见，确立了新的监管理念，开辟了新的监管途径，开创了新的监管方式。根据该《办法》，该局目前共排摸出医疗器械体验点家，取缔家，立案查处家，劝退家，成功应对起舆论事件。《办法》有七大亮点一是重新定义体验场所。二是要求配备计算机管理系统。三是要求配备专业人员。四是强化广告监管。五是强化日常监管。六是营造共治环境。七是强化综合执法。

印药企开发出寨卡病毒疫苗: 这是一个重要的“印度制造”时刻。印度海得拉巴一个实验室的科学家宣称，他们开发出了世界上首个针对寨卡病毒的疫苗。事实上，他们说，开发出了两种。正当全世界都在寻找疫苗，其他全球公司刚刚开始研发的时候，海得拉巴的巴拉特生物技术公司称，它已经为寨卡病毒疫苗申请了专利。巴拉特生物技术公司总裁克里希纳埃拉说“我们可能是世界上首家申请寨卡病毒疫苗专利的公司，早在个月前就提出了申请。”该公司利用官方进口的寨卡病毒开发出了两种候选疫苗，不过进行动物试验和人体试验还需很长时间。埃拉说，他已经寻求政府的支持，印度医学

四川省扎实开展食用农产品抽检监测工作: 为切实抓好《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》的贯彻实施，四川省食品药品监管局在加强食用农产品市场销售质量安全监督检查的同时，重点加大食用农产品抽检数量和频次，全力保障食用农产品质量安全，撬动“四有两责”要求落地压实。科学制定年食用农产品抽检计划和实施方案，在抽检对象的把握上，主要以问题为导向，抽取行政区域内生产销售的蔬菜水果畜禽肉水产品等公众消费量大的品种，重点抽检叶类蔬菜和禁限用农兽药；在抽检场所的分工上，市（州）重点是规模以上批发市场，县（市区）重点是农贸市场商场超市等经营单位；在抽