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苏州市康泰健牙科器材有限公司

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江苏赛康医疗设备股份有限公司苏食药监械生产许20030105号 2022-02-25 2022-02-25至2027-02-24 张家港市现代农业示范园区乐红路35号
湖北研妆实业有限公司鄂孝食药监械生产备20190001号 2019-09-24 湖北省孝感市应城市经济开发区工业园横三路8号
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂鄂食药监械生产许20100005号 2022-07-18 2025-06-17 武汉市洪山区珞喻路237号
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一省发文：合规进口生物制品可直接解封上市！: 月日，广东省药监局印发《广东省药品监督管理局关于优化药品进口备案工作的指导意见》的通知。对于进口业务量大信用记录良好的进口单位，首次申请进口备案时应现场核验《药品注册证书》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件。上述进口单位后续申请同一进口药品备案的，无需前往口岸局现场提供《药品注册证书》原件。进口药品发生处方工艺质量标准生产场地等质量安全性相关事项变更的，应按首次进口办理。进口单位申请生物制品以及首次进口药品进口备案，经抽样检验符合标准规定的，药品口岸监管机构出具检验报告以及启封文书后

做好仿制药质量的一致性评价: 为了做好仿制药质量的一致性评价，落实《国家药品安全“十二五”规划》的有关要求，近日，国家食品药品监管局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，且正面向社会公开的征求意见。现今，我国批准上市的药品有万种，药品批准的文号万个。其中，化学药品有万种，批准文号有万，绝大多数都是仿制药，从总体上讲，我国的仿制药有效解决了人民群众缺医少药的突出问题，为维护公众的健康发挥了重要作用，随着医改工作的深入开展以及公众生活水平的逐步提升，各界对药品质量的要求也日益提高，我国的仿制药存在的

连锁药店经营发展需实现的“统一”（二）: 药店经营是一个非常复杂且充满挑战的过程，所以对待药店经营还需有一定的勇气和毅力。上次我们说到药店无论是在经营上还是在管理上要实现的几大统一，其中包括标识系统的统一服务规范的统一质量检验的统一和经营管理的统一，实现这四大统一，似乎还不是很全面。药店经营涉及的范围可不仅仅就四大方面，为了能够获得更好的发展，在行业市场站稳阵脚，还需要实现几下“统一”。一统一的货源采购对于连锁药店来说，其核心之一就是货源的采购，这好比制药企业的生产制造系统一般重要。而且连锁药品重要的标志系统就是货源采购的统一，如果疏忽

学习贯彻宣传十九大精神做好食品药品新闻宣传工作 2017年全国食品药品监管新闻宣传工作会议召开: 月日日，年全国食品药品监管新闻宣传工作会议在山东济南召开。会议深入学习贯彻党的十九大精神，学习习近平总书记关于食品药品安全和新闻舆论工作的系列重要讲话精神，落实党中央国务院关于食品药品安全监管和新闻宣传工作的决策部署，分析当前食品药品安全新闻宣传工作形势，研究部署下一阶段食品药品监管新闻宣传工作的重点任务和具体要求。国家食品药品监管总局副局长尚勇出席会议并讲话。尚勇指出，党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段中国特色社会主义进入新时代的关键时期，召开的一次具有划时代里程碑意义的大会。习近平总书记

甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市: 月日，国家药监局消息，近日，国家药监局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎肝炎。

广西一致性评价后，12个药品议价参考价公布: 广西第一批通过一致性评价的药品直接挂网了，药品议价参考价公布，距离实现原研替代不远了。近日，广西药械集中采购网发布《关于公布与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购部分品种议价参考价的通知》。原研再被出局这是继月日的通知后，过一致性评价品种议价参考价的正式披露。月日，广西发通知，要求过一致性评价品种和视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购。并要求企业提供并承诺，全国最低省入围价的平均值作为挂网参考价。然后，医疗机构议价优先采购使用。从报价来看，部分略高于省平均价，部分和省平均价持平