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惠州科晖医用电子有限公司粤食药监械生产许20091722号 2021-06-23 2023-10-08 惠州市三栋镇陶前新村健民药业大楼四楼A单元、一楼C单元
山西康宁医药科技有限公司晋食药监械生产许20160040号 2021-11-26 2026-11-25 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网+智慧产业园）C座302号
杭州欣浩医疗科技有限公司浙药监械生产许20130132号 2022-07-21 2023-07-30 浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
连云港雅尔美医疗器械有限公司苏食药监械生产许20090085号 2021-03-16 2019-01-18至2024-01-17 连云港市赣榆区青口镇华中南路亿家园A-6栋35号3楼
东京光学（东莞）科技有限公司粤食药监械生产许20132397号 2022-06-07 2027-11-22 广东省东莞市石龙镇中山东富民街2号101室、201室、301室、501室
杭州锐健医疗科技有限公司浙药监械生产许20220118号 2022-10-28 2027-10-27 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢201H

今天，默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批: 月日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊胶囊（商品名称利卓瑞）进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染感染患者，例如伴有高龄肥胖或超重慢性肾脏疾病糖尿病严重心血管疾病慢性阻塞性肺疾病活动性癌症癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研

恒瑞医药抗胃癌新药获批上市: 近日，恒瑞医药自主研制的国家类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食药监总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时十年，是国家“十一五”“十二五”重大新药创制专项课题。恒瑞医药表示，将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为广大患者带来福音，并为广大股东创造更大的价值。

“质量是设计出来的” 医药业相关监管趋严: 尽管人人都知道质量对于企业发展的重要性，几乎所有的医药企业对外宣传的宗旨中都有“质量”这个词，但问题的关键是，如何将追求质量的意愿化为一以贯之的企业行为如何把质量真正融入企业的血液，转化为企业竞争力在药物不良事件频发药品安全成为社会关注问题的大背景下，月日于成都举办的“中国医药质量年会”更显得不同寻常。来自药监部门中国医药质量协会和医药企业的多名代表就“如何提高药品质量推动医药经济健康发展”展开了热烈的交流与探讨。相关监管趋严在由中国医药质量协会主办的年会上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司

食品药品监管总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函: 海南省食品药品监督管理局你局《关于对医用分子筛制氧相关问题的请示》（琼食药监号）收悉。经研究，现函复如下一医用分子筛制氧设备作为二类医疗器械管理，其在医疗机构使用应遵守《医疗器械使用质量监督管理办法》（食品药品监管总局令第号）要求，无需向食品药品监督管理部门备案。二医用分子筛制氧设备制备的富氧空气按药品监管，其质量应符合国家药典委员会制定的富氧空气标准（氧，标准编号）要求。食品药品监管总局办公厅年月日

华神集团单克隆抗体药物未来发展空间巨大: 宋体单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的宋体左右，而华神集团的主要利润来源在于钢构业务与制药业务，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，单克隆抗体药物作为华神集团制药业务的重头，未来具有广阔的发展空间。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体年，华神集团实现主营业务收入宋体亿元，同比上年增长宋体，实现利润总额宋体多万元，同比上年增长宋体，实现净利润宋体万元，同比上年增长宋体，其各项指标特别是利润指标都有飞速的增长。宋体郭凡礼指出，华神集团这些利润指标的增

你知道吗？吃药会引发疾病: “是药三分毒”这句话一点都没有错。平时身患疾病都是通过药物来治疗，但殊不知，药物同样会给我们带来难以预知的疾病。目前高血压疾病正处于高发阶段，今天我们就来说说什么药物会引发高血压，日常生活中可予以注意。一般会导致血压上升的药物有以下几种一解热镇痛药常见的解热镇痛药有布洛芬消炎消炎痛萘普生等等，这些非甾体类抗炎药的药物化学结构类别各异，但都有着一支前列腺素合成的作用，使用这类药物就会造成前列腺前列腺素和其衍生物分泌减少，其中水和钠盐潴成分将留在身体内，血容量会因此增加，血管收缩，从而导致血压上升。