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扬州市宇成医疗器械有限公司

企业名称：	扬州市宇成医疗器械有限公司
许可证号：	苏食药监械生产许20140156号
企业类型：
注册地址：	扬州市广陵区头桥镇亚达路96号
社会信用代码：
法定代表人：	程文斌
企业负责人：	程文斌
质量负责人：
生产负责人：
生产范围：	II类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-09不可吸收外科敷料，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品，14-16其它器械
生产地址：	扬州市广陵区头桥镇亚达路96号
日常监管机构：
发证机关：	江苏省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-01-27
有效期至：	2019-08-07至2024-08-06

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
桐乡市宝禾医疗器械有限公司浙食药监械生产许20180004号 2018-02-12 2023-02-11 桐乡市高桥镇工业区8-2幢2楼
珠海合嘉美义齿科技有限公司粤食药监械生产许20071518号 2007-12-25 2012-12-25 珠海市南屏科技工业园屏北二路1号粤茂科技厂房B栋第三层
西安丽康科技有限公司陕食药监械生产许20190021号 2021-04-29 2024-07-25 西安经济技术开发区草滩工业园草滩六路绘锦园C1栋四楼西
中山市沃德医疗器械有限公司粤食药监械生产许20081587号 2022-05-25 2027-03-14 中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层
杭州柳叶刀机器人有限公司浙食药监械生产许20210096号 2021-09-17 2026-09-16 浙江省杭州市余杭区中泰街道绿泰路5号4幢5楼508
湖北宁录药业有限公司鄂汉食药监械生产备20200139号 2021-03-23 武汉市东湖开发区流芳园南路9号光谷电子工业园3号厂房2楼3-206室

春天减肥忙，不可盲目服用减肥药: 身高米，体重斤，纵使已经拥有这样娇小的身材，小暧（化名）依然担心自己太胖，因为她是干网络主播的，镜头上呈现的形象要比实际大一号。她有一个“秘密武器”，那是一款从国外代购来的减肥减肥药，吃上以后怎么胡吃海喝都能掉秤。已经有四五年时间了，她靠着这款神奇的减肥药减肥药轻松搞定了自己的身材管理。但最近，小暧因为这个“秘密武器”摊上事了。医生在她的小便里验到了违禁药品成分安非他命，怀疑是这个诱发了她的癫痫，而来源很可能就是减肥药。小暧才岁，是当地小有名气的网络主播，独立自强的姑娘凭着自己的努力，让全家人都

医疗器械“身份证”UDI编码长这样（附解析）: 是老大，会把其它编码串起来。这么多编码，才是老大月日，国家医保局公布了医保医用耗材的业务编码规则和方法，整个行业都觉得医疗器械要开始统一编码了，但是奇怪的是为什么只有医保医用耗材，其他器械呢紧接着，月日国家药监局发布《探索形成从源头生产到临床使用全链条联动医疗器械唯一标识系统试点工作启动》，表示要建立医疗器械系统。月日又发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，原来这个才是所有医疗器械统一的编码。但是让人疑惑的是，近日国家卫健委统计信息中心又发布了《关于征求医用耗材采购使用管理分类代码与标识码意见的函

国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）为及时掌握新修订药品认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品认证企业生产能力情况进行调查分析。有关事项通知如下一自本通知下发之日起，凡提出新修订药品认证申请的企业，在上报申请材料时请增报一份《新修订药品认证前后生产能力变化情况表》（具体内容见附件，可从国家局网站“新修订药品专栏”下载），上报给相应认证申请的受理部门。二对于本通知下发之日前已提出新修订药品认证申请的无菌药品生产企

带量采购超预期：117个品种被替代，6类药大洗牌: 日前，西安市医保局在落实国家试点工作监测任务时，发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，个品种被纳入替代品种参考范围。替代范围中有个带量采购品种的出现，即中选药品可替代另一中选药品，如恩替卡韦口服常释剂型完全可替代替诺福韦二吡呋酯，阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代。事实上，在国家医保局“鼓励医疗机构使用中选药品，完成集中采购药品用量”的政策下，中选品种在约定的采购量内是不用担心被其他品种替代的。那么，影响最大的则是那个非带量采购非中选品种了。《中选药品同类可替代品种参考范围》将替代品种分为

医院制剂的发展的瓶颈在哪里？如何突围？: 医院制剂是在长期不断适应我国医疗环境医疗需求和医疗水平的过程中，由小到大，由弱到强，逐步发展成长起来的。在保障临床用药，满足医疗科研需要等方面起着重要作用。首先医院制剂为医院药学保留了一块科教研的重要阵地和发展空间，其次医院制剂为临床提供了质量可靠，剂型科学的产品，也曾为医院创造了可观的经济效益。但现实并不乐观，随着市场经济的不断发展，医药工业日新月异，医药市场的竞争日趋激烈，新药不断进入医药市场，《医疗机构制剂配制质量管理规范》（）日趋严格，医院制剂面临着严峻的挑战。医院制剂的现状及困境医院制

药物临床试验数据稽查中最常发现的问题: 发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准