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江苏海伦隐形眼镜有限公司

    企业名称: 江苏海伦隐形眼镜有限公司
    许可证号: 苏药监械生产许20060069号
    企业类型:
    注册地址: 丹阳市司徒镇丹伏路88号
    社会信用代码:
    法定代表人: 蔡国洲
    企业负责人: 邵翔
    质量负责人:
    生产负责人:
    生产范围: III类:16-06眼科矫治和防护器具
    生产地址: 丹阳市司徒镇丹伏路88号
    日常监管机构:
    发证机关: 江苏省药品监督管理局
    签发人:
    发证日期: 2022-11-03
    有效期至: 2021-01-27至2026-01-26

招商信息

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  • 企业名称 许可证号 发证日期 有效期 注册地址
  • 江苏海伦隐形眼镜有限公司 苏食药监械生产许20060069号 2022-04-18 2021-01-27至2026-01-26 丹阳市司徒镇丹伏路88号

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    月日,官网连续发布了对河南省康华药业股份有限公司及对江苏平光信谊(焦作)中药有限公司的飞行检查通报。检查发现,两家企业均存在违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定的行为,其相关《药品证书》已被收回。还要求河南省食品药品监管局监督两家企业召回相关产品,并对其涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。河南省康华药业股份有限公司检查发现问题一企业物料管理混乱。现场检查发现,企业中药材中药饮片原辅料等仓库管理帐记录等有纸质和电子表格二种,其电子台帐中的中药材中药材和饮片的发放记录与实际购进检验生产等数
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    年月,国家食品药品监督管理总局组织对江苏海伦隐形眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一未提供美瞳产品的灭菌确认记录,普通产品的灭菌确认记录中,号灭菌釜的性能确认记录中的设备编号与现场设备编号不符,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案确认方法操作人员结果评价再确认等要求。二根据企业《供方业绩评鉴控制表》盒杯玻璃瓶初包装材料年供货数年库存记录计算所得实际耗用量高于企业提交的初
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    总局关于江苏海伦隐形眼镜有限公司停产整改的通告(2017年第64号)

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