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南昌亦白康科技有限公司赣食药监械生产许20220550号 2022-04-07 2027-04-06 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园66A#、66B#、67#、68#、69A#、69B#、187-1#至6#楼68#101室
中山市维健生物技术有限公司粤食药监械生产许20010231号 2011-03-28 2016-03-27 中山市火炬开发区沿江路健康基地科技楼二楼
石家庄瓷誉义齿制作有限公司冀食药监械生产许20170004号 2022-01-14 2026-12-08 河北省石家庄市鹿泉区石铜路580号河北（福建）中小企业科技园12号厂房二层一车间
北京赛濡特口腔医疗器械有限公司京顺药监械生产备20200006号 2022-06-17 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院10号楼301
滁州国康医疗仪器有限公司皖药监械生产许20170050号 2022年09月28日 2022年12月26日滁州市来安县汊河经济开发区荣华路7号四号厂房
安徽安成橡塑科技有限公司皖宿食药监械生产备20180005号 2018年10月31日安徽省宿州市萧县经济开发区

新政依然对网售处方药say“No”: 对于一直期盼的网售处方药处方药放开，恐怕又要业界失望了。近日，为促进医药电商安全规范发展，阿里健康京东医药百度医药叮当药房康爱多融贯电商广州速道以及星汉博纳等家企业参加了《网络药品经营监督管理办法初稿》以下简称《办法》的座谈会，研讨《办法》里包括医药电商销售合规性处方药网上销售等法规条文。据消息人士表示，《办法》的制定为医药电商长远发展奠定了基础，总体上为广大涉足电商的企业打开了便利之门，但对于业内最为关注的网售处方药问题，依然持否定态度。假如《办法》落地，医药电商将呈现怎样的发展态势与特色医药

【热点关注】一致性评价带来的医药格局变化: 一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

医疗器械行业新四大困境齐袭生死线已划定: 医改势如破竹，与年之前相比可谓飓风来临，药械行业大浪淘沙彻底开始！一家械企要持续发展，四大元素缺一不可品种人员模式利润。那么，现在的这四大元素同以往相比，又面临了怎样的困境呢品种没了注册费高挡住一批这个事情仍在蔓延，三类医疗器械注册费，由原来几千块涨到数万至万不等；二类医疗器械原来很低的首次注册费，现在涨到了八九万；原来才几千块钱再注册费，现在涨到好几万；如果品种不够优秀，都懒得去再注册了。工艺核查弄掉一批去年月开始启动医疗器械临床实验核查事务，至当年月底结束，真实性有问题的不予注册。今年这项工

临床急需境外新药审评细则来了！将建专门通道、发布纳入品种名单: 月日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求，以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。入选品种范围近十年在美国欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药，符合下列情形之一的（一）用于治疗罕见病的药品；（二）用于防治严重危及生命疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品；（三）用于防治严重危及生命疾病，且具有明显临床优势的药品。国家药品监督管理局国家卫生健康委员会按照上述品种范围，组织开展品种遴选。遴选工作坚持以临床价值为导向，遵循公开公平公正的原则

“诺美亭”潜在危险 在北美地区下架意味着全球撤市: 环球医药信息网昨日获悉，美国食品药品监督管理局（）发布声明称，诺美亭的主要成分是西布曲明，服用该成分的药，会使心脏病患者突发严重心脏病的风险增加，因此建议诺美亭撤市。不仅如此，加拿大卫生部周五也表示，雅培正在该国召回这款药物。而今年月份，欧洲药物监管机构也已将该药撤出市场。环球医药信息网记者同时从香港卫生署获悉，雅培已取消“诺美亭”在港的注册，并对产品进行下架处理。雅培中国工作人员表示，由于雅培总部在美国，在美撤市就意味着在全球撤市。

医疗信息化“CPU”的四大部件: 在笔者的前面几期专栏中，构建了一个研究宏观医疗行业的分析模型，并从支付结构价格形成和激励制度等角度讨论了医疗信息化的问题。从行业宏观到公司微观，要经过一个中观维度的问题，中观层面一方面受宏观层面的人口经济学产业经济学和制度框架的制约，并形成影响微观活动的力量另一方面，活跃的持续创新和发展的微观产业经济方面不断向中观层面提出新的问题，有待思考和解决。如果作个近似的比喻，宏观层面类似于电脑的物理硬件，而中观层面类似于操作系统和中央处理器，而微观公司活动就类似于各类应用软件和输出，而患者作为最终使用这