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南昌市福康医疗器械有限公司赣食药监械生产许20150018号 2021-05-13 2025-01-28 江西省南昌市进贤县进贤长山李长路18号
海信容声(广东)冷柜有限公司粤食药监械生产许20142526号 2020-09-21 2023-08-20 佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号
深圳市捷健实业有限公司粤药管械生产许20041033号 2004-10-24 2009-10-24 深圳市龙岗区平湖镇富民工业区平安大道开田科学园康田大厦四楼
安徽瑞德医疗设备制造有限公司皖合食药监械生产备20200063号 2022年02月09日安徽省合肥市经济技术开发区宿松路以西观海路以南瑞德医疗产业园4#、5#厂房
杭州芭瓷医疗器械有限公司浙药监械生产许20180006号 2022-09-02 2023-03-04 浙江省杭州市下城区永华街125号4幢110室
广东丹特思医疗器材有限公司粤食药监械生产许20020566号 2021-08-31 2026-08-30 广州市白云区人和镇太成村岗太路12号

食药监总局简化医疗器械重新注册流程: 《每日经济新闻》记者获悉，国家食药监总局为医疗器械重新注册流程“瘦身”，在确保上市产品安全有效的前提下，简化了申报资料要求。中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示，医疗器械行业有望借此重新注册之际进一步规范化高效化，为今后的健康发展奠定良好基础。据悉，国家食药监总局分不同情形对简化申报资料的要求分别作出规定对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品

食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对阿奇霉素说明书不良反应禁忌注意事项药物相互作用等项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应禁忌注意事项药物相互作用等内容的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充

医生薪酬改革，药品营销大颠覆！: 人社部卫计委财政部中药管理局联合发文，医生薪酬改革在即，药品营销面临大颠覆。医生收入结构将变化，阳光收入成主流月日，人社部官网发布《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》（下称指导意见）。《指导意见》表示“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”。公立医院主管部门要制定科学的公立医院考核评价指标体系，综合考虑职责履行工作量服务质量费用控制运行绩效成本控制医保政策执行情况等因素，定期组织考核，考核结果与医院薪酬总量挂钩

新一波降价潮来袭？药店七招“过冬”抗风险: 新版医保目录年月日起正式实施了。新版目录的一个重点，是取消地方医保目录调整权限。也就是这次的医保目录是全国统一的标准，地方原有的的调整权限没有了。医保目录大权收归国家医保局。之前各省区市对药品目录一定幅度的自主调整权，由此出现很多问题，各地增补方案过度依赖价格指征，且有行政干预因素，使自主调整权带来了新的权力寻租，地方保护的情况也难免出现。甚至有的省份对本省企业给予重点扶植，开设“省级增补目录直通车”，参照相关目录中已有产品及时将相关规格剂型纳入或增补进入省级有关目录。现在地方没有目录的自主调整

华海药业：增加原料药供应商获得美国FDA批准: 公告摘要日前公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司制剂产品盐酸罗匹尼罗片规格为，，，，，，关于增加华海生产的盐酸罗匹尼罗原料药的补充申报获得批准。机构解读批准后公司可以采用华海自己生产的盐酸罗匹尼罗原料药生产盐酸罗匹尼罗片，有助于提高该产品在美国市场的竞争力。根据数据，盐酸罗匹尼罗片年美国仿制药市场总销售金额为万美元，华海药业约占美国仿制药市场总份额的。解读为利好，可适当留意。金证顾问扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

贵州省开展食品药品稽查工作调研: 为全面掌握省食品药品稽查工作总体情况，年月以来，贵州省食品药品监督管理局派出专项调研工作组，对全省个市（州）个县（区）食品药品稽查工作进行调研。工作组采取实地走访听取汇报座谈交流查阅资料等形式，围绕食品药品稽查机构设置和人员配置食品药品安全形势分析食品药品案件查办和行政处罚案件信息公开情况基层食品药品稽查工作中好的经验做法工作中面临的主要困难和问题等展开调研。调研过程中，各地围绕调研内容，客观反映了当地食品药品稽查工作开展情况，并就面临的问题和困难，提出了意见和建议。调研工作的开展，为推进行政处