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艾爵光学科技（上海）有限公司沪药监械生产许20020756号 2022-09-27 2026-07-11 上海市普陀区云岭西路356弄4号3楼302室
泰美瑞（常州）医疗器械有限公司苏药监械生产许20220206号 2022-07-01 2022-07-01至2027-06-30 常州市钟楼区龙城大道2239号
北京雅果科技有限公司京大食药监械生产备20170002号 2022-04-20 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼317室
杭州好克光电仪器有限公司浙药监械生产许20100259号 2022-09-30 2025-01-13 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号
东莞市海陆通实业有限公司粤食药监械生产许20204221号 2020-12-20 2025-12-19 广东省东莞市黄江镇长龙新风街13号
强生（苏州）医疗器材有限公司苏药监械生产许20080035号 2022-11-24 2022-02-14至2027-02-13 苏州工业园区长阳街299号

药物临床检验关卡意欲引入三方机制: 新药推出并上市是一家药企发展的方式同时也是医药行业发展的表现，不过新药的质量却是关系到医药科技发展的重点，一般新药需要经过研发，临床试验以及审批环节才能上市，这其中研发的环节所需资金是极为庞大的，这是药企的工作核心。但是之后的临床检验却是检验新药是否具备理想效果以及安全性的重要关卡，只有积累了足够严格的临床数据才能确保药品的安全上市。目前我国的新药临床试验标准依据的是国际通用的标准，但是在这一情形下我国医药行业得出的临床数据却多数不被国际同行认可，同一个标准却有着不同的表现反映出了我国新药临床试

四川省启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统: 为做好医疗器械备案管理信息化工作，近日，四川省食品药品监督管理局启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统。该系统用于办理第一类医疗器械备案变更备案和取消备案等事项。企业使用该系统办理相关业务需同时提交纸质申请资料。

中医药服务贸易境外试点将推动中药产业发展: 宋体通过国家中医药管理局了解到，近日，国家中医药管理局国际合作司副司长王笑频透露，国家中医药管理局正在与商务部合作，共同推动境外试点推广中医药服务贸易，而进行试点的中医药服务贸易的形式也多种多样，不但可以推荐优秀的中医到境外开诊所，也可以引进外国人到中国来进行中医药养生保健服务。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，中医药服务贸易是中国服务出口贸易的一个独特亮点，我国自宋体年起，就已经开始开展多项调研工作，并出台了类似“关于加强中医药服务贸易的若干决定”等多项政策来支持中医药服务贸易的发展，

三七价格猛升，影响药企生产: 虽然近年来大部分中草药材价格经历了几次大跌，令部分中草药种植农户深受其害，但是通过观察发现三七的价格在近几年却不曾大跌过，甚至逐年上涨，现在已经创下了新的历史高价。随着三七在内的部分中草药的高歌猛进，部分药企不得不采取措施以防止三七等原材料价格带来的亏损风险。三七是复方黄连素片的主要原料据小编了解，三七在年来的几个月中价格猛翻一倍，涨势令人咋舌，随之终端零售市场有关于三七的环球医药网药品也开始调价。三七价格的上涨是有一定原因的，三七主产地云南文山在零九年遭受旱灾，在一一年又遭受霜冻灾害，造成三七

医药合规路径 | 解读医械流通8项自查: 月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

24省29个IVD试剂集采来袭！: 近日，江西省医药价格和采购服务中心官网挂出关于征求《肾功和心肌酶生化类检测试剂检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。该征求意见稿向社会公开征求意见，可于月日前书面反馈。本次带量采购周期为年，可视情况延长年，自中选结果实际执行之日起计算。值得注意的是，申报信息公开之前，在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品申报但未中选的产品和流标的产品，均视为非中选产品，采购周期内，每年度非中选产品的采购数量不得高于同品种同竞价组别采购总数量的。公示期间，拟中选价格高于全联盟医疗机构最低