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常州鼎健医疗器械有限公司苏食药监械生产许20090079号 2021-11-17 2019-06-13至2024-06-12 常州武进经济开发区菊香路19号
杭州杰毅生物技术有限公司浙药监械生产许20220112号 2022-10-19 2027-10-18 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室
苏州雷泰医疗科技有限公司苏食药监械生产许20210261号 2021-11-08 2021-10-15至2026-10-14 苏州工业园区金胜路3号
广州市番禺维力医疗用品有限公司粤食药监械生产许20061299号 2006-06-04 2011-06-04 广州市番禺区龙镇金湖工业区A4型厂房一号楼
广州康立明生物科技股份有限公司粤食药监械生产许20183293号 2022-01-16 2023-12-02 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层
宁波仑港工程服务有限公司浙药监械生产许20220110号 2022-10-14 2027-10-13 浙江省北仑区新矸镇进港路731号

中外企业大厮杀：西门子医疗起诉联影医疗: 联影医疗官方网站显示，公司自年月筹建以来，进入了多个高端市场，包括射线计算机断层扫描仪分子影像磁共振射线高端放疗设备等。联影医疗所进入的领域目前为国际巨头垄断。在机和磁共振机等高端设备领域，国际上西门子等三巨头“分食”了国内超七成的市场份额。另据报道显示，联影医疗产品与国际品牌相比，平均价格下降三成左右，个别产品价格降幅超过一半，凭借性价比，目前联影产品已经走进北京上海多家三甲医院，一举打破了国际厂商几十年的垄断，也使之前国际品牌的垄断定价有所松动。联影医疗的崛起已经引起国际竞争者的注意。西门子

评论：医药行业改革重在激发创新活力: 在加快审评审批的同时，必须畅通创新药纳入医药报销的通道。同时，有关部门应激励企业增加研发投入提升药品的标准和质量国务院日前出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了项改革任务。作为近年来我国医药行业审评审批制度的首次重大调整，此次改革在解决一直备受诟病的新药申请大量积压问题的同时，还注重提高药品审评标准，实现药品安全有效质量可控，推进我国医药产业结构调整和转型升级，绝不是简单的“头痛医头脚痛医脚”。有业内人士指出，“慢”已成为我国现行药品医疗器械审评审批制度的最大特点。漫长的审批周期

国家中医药局：拟建中医养生节目审查机制: 日，国家中医药管理局网站发出通知，针对部分养生类节目严重误导消费者的情况，要求中医药管理部门要予以高度重视，配合新闻出版广电部门，做好中医养生类节目和出版物审核和监管，推动建立中医养生类节目审查机制。今日，国家中医药管理局网站公布了《关于进一步加强对中医养生类节目指导的通知》以下简称《通知》，要求中医药管理部门提高对规范中医养生类节目工作重要性的认识，配合相关部门加强对中医养生类节目的指导，同时禁止医疗机构变相发布中医医疗广告。《通知》称，随着生活水平的提高，社会对养生保健关注度日益提升，各级电

南昌市三家违规经营药店被撤销或收回GSP证书: 近日，南昌市食品药品监督管理局向社会通报了南昌市大参林药店有限公司等家药品零售企业存在严重违规经营药品的行为，并依法撤销或收回该企业的药品经营质量管理规范认证证书。南昌市食品药品监督管理局在近期开展的药品安全专项整治行动中，对全市零售药店开展了飞行检查。检查中发现南昌大参林药店有限公司和南昌大参林药店有限公司天泽园店在药品经营中存在购进药品未进行资格审核无验收记录进口药品无有效资质证明处方药开架销售并销售记录不全等违规经营药品现象，南昌市康顺药店存在质量管理人员脱岗等药品质量安全隐患。该局责令这

丙肝治疗药物盐酸可洛派韦胶囊获批上市！: 月日，国家药监局发布公告称，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司类创新药盐酸可洛派韦胶囊胶囊（商品名凯力唯）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。盐酸可洛派韦是一种抑制剂，通过抑制蛋白而阻断病毒的复制和组装。盐酸可洛派韦胶囊的上市有助于增加国内抗丙肝病毒药物可及性，满足临床用药需求。

新版药品GMP大限，最后15天！只能等死？？: 距离新版认证的大限只剩下天！那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业，怎么办怎么办怎么办！根据要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合新版药品的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版药品要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版药品要求。未达到新版药品要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。也就是说还有天，如果仍没通过新版认证，就会被淘汰出局，强制停止生产药品。不知道那些“无证企业”将如何应对