宜昌市大楚医疗器械设备股份有限公司_企业地址

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上海源兴医疗器械制造有限公司沪青食药监械生产备20010283号 2021-07-28 上海市青浦区香花桥街道胜利路1358号1号1层
爱生华（苏州）光学有限公司苏食药监械生产许20200077号 2021-12-28 2020-03-25至2025-03-24 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C29楼401单元
苏州越众生物科技有限公司苏药监械生产许20220145号 2022-11-08 2022-04-12至2027-04-11 昆山市玉山镇玉杨路299号9号房
弘福瑞昇（苏州）微创医疗科技有限公司苏食药监械生产许20200261号 2021-03-11 2020-12-31至2025-12-30 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号
旭化成医疗科技（张家港）有限公司苏药监械生产许20010276号 2022-09-21 2021-05-27至2026-05-26 张家港市金港镇山北村
广州爱克曼医疗器械设备有限公司粤食药监械生产许20010418号 2004-03-14 2006-09-10 广州市先烈中路80号汇华商贸大厦6楼

总局办公厅关于督促云南好迪医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知: 云南省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省云南好迪医疗器械有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对云南好迪医疗器械有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法

仿制药生死关将到期限内未完成一致性评价药品将被取消: 中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》）月正式对外公布，要求制药企业对仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性进行评估，整个医药行业的大洗牌即将到来。“半年多时间过去，很多企业还没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。仿制药与原研药的距离美国（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满

国产仿制药、进口新药接连上市，多发性骨髓瘤治疗市场增动力: 年月至年月，双鹭来那度胺胶囊豪森与齐鲁注射用硼替佐米武田枸橼酸伊沙佐米胶囊胶囊分别在国内获批上市。治疗多发性骨髓瘤国产及进口产品接连上市，为国内抗肿瘤抗肿瘤药物市场再添新动力。概况新药相继问世多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，进入世纪后，已有多个多发性骨髓瘤新药问世。在全球，仅年就有帕比司他达雷木单抗艾沙佐米和埃罗妥珠单抗等个新药上市，新产品上市推进了全球多发性骨髓瘤用药市场快速发展。批准的治疗多发性骨髓瘤的药物可分为五类免疫调节类，主要产品有来那度胺泊马度胺沙利度胺；蛋白酶抑制剂，主要产品有

头孢: 头孢是头孢类抗生素的总称，在抗生素市场上占有较大的市场份额，常见头孢有多种，抗菌谱较为广泛，与青霉素相比过敏率更低，被广泛应用于临床。头孢菌素化合物于年被提炼出来，随着年代发展和抗菌能力的不同又分为一二三四代，耐酶性能强不断增强，抗菌谱也逐渐扩大。虽然头孢类抗生素比青霉素副作用更小，但抗生素切忌滥用，否则也不堪设想，所以使用这类药品是也应该严格最寻医嘱，切勿自行购买和服用。我国是抗生素生产大国，头孢类产品也非常多见，市场上常见头孢类抗生素有吉林省泰阳药业有限公司的头孢克肟分散片，头孢克肟敏感的链

兴奋剂治理不留死角: 近日，甘肃省食品药品监管局工商局，兰州市食品药品监管局工商局及兰州市城关区食品药品监管局的执法人员来到中美合资兰州民海生物工程有限公司兰州沃克化工有限责任公司等化工类企业，现场检查生产经营产品目录和产品台帐，查验这些企业是否生产经营蛋白同化制剂肽类激素，生产经营蛋白同化制剂肽类激素的行为是否合法，对化工领域兴奋剂治理工作进行抽查督查。这是该省药监工商部门合力推进化工领域兴奋剂治理的具体内容。甘肃省工商局对全省化工类企业进行了清理筛选，提供了涉及生产经营化工原料和产品的企业共家。其中，化工类生产企

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