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北京天人信医疗保健科技有限公司京食药监械生产许20000464号 2019-11-12 2024年11月11日北京市东城区东直门北小街2号楼401号
杭州德利医疗器械有限公司浙食药监械生产许20130033号 2021-11-08 2026-11-07 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号25幢401室
杭州佳杰齿科有限公司浙食药监械生产许20110117号 2022-03-09 2026-09-13 浙江省杭州市余杭区仁和街道永泰路2号26#
武汉中帜生物科技股份有限公司鄂汉食药监械生产备20150070号 2022-01-24 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
上海华新医材有限公司沪食药监械生产许20000561号 2021-05-18 2025-07-03 上海市青浦区华新镇嘉松中路369号
象山好货源服饰有限公司浙食药监械生产许20200368号 2020-10-10 2021-01-22 浙江省宁波市象山县爵溪街道城东开发区针织品市场内

社会办医细则严控公立医院规模民资将掀并购潮: 国家卫计委国家中医药管理局日正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》以下简称《意见》，要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，加快形成以非营利性医疗机构为主体营利性医疗机构为补充的社会办医体系。业内人士指出，这是卫计委首次出台实在易操作的政策发展社会办医，这一政策出台，将引来医疗服务业市场的投资与并购浪潮。《意见》提出，严格控制公立医院发展规模，留出社会办医的发展空间。公立医院资源丰富的地区，在满足群众基本医疗需求的情况下，支持并优先选择社会信誉好具有较强管理服务能力的社会资本，通过多种

中国第一个！华海药业帕罗西汀胶囊专利挑战成功且拿下首仿: 近日，美国律师事务所发布公告称，华海药业美国子公司的帕罗西汀胶囊胶囊专利挑战成功。若后续原研公司不再上诉，帕罗西汀有望在个月内正式获得文号，成为国内第一个专利挑战成功的仿制药。老药新用的帕罗西汀胶囊帕罗西汀胶囊（商品名为）由美国公司开发，于年月日获批准上市，用于治疗中到重度更年期妇女血管舒缩症状（，俗称热潮红），是目前唯一一个经批准上市的治疗更年期妇女的非激素用药。该药属于（）（）产品，其活性成分甲磺酸帕罗西汀（商品名）和盐酸帕罗西汀（商品名）之前均已上市，临床常用于治疗重度抑郁障碍强迫性神经失

5月，国内新药IND获FDA许可喜报连连: 新药研究（，）批文是美国和很多国家药物管理机构对尚未上市需要进行临床试验的药物许可。申请目的在于向药监部门提供数据证据药物具备开展临床试验的安全性和合理性，获准后方可开展临床试验。随着国内企业创新实力的提升，近段时间，国内企业加速融入全球创新医药产业的步伐，有关国产新药获许可的喜报连连。月日，华海药业（）发布公告称，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国批准注射液联合注射液注射液用于晚期实体瘤患者一项期研究的新药临床试验（）申请。据悉，是一种通过柔性连接子，将膜外第个样结构域与型抗单抗

发改委：短缺药品和原料药经营者不得操纵市场价格: 近日，为切实加强短缺药品和原料药市场价格监管，有效规范短缺药品和原料药经营者价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价恶意控销等行为，维护短缺药品和原料药领域的公平竞争与价格秩序，保护消费者利益，保障医药卫生体制改革深入推进，国家发改委正式发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对于短缺药品和原料药在市场经营价格交易等进行了界定和要求。《指南》共十三条，第一条和第二条明晰了短缺药品和原料药领域的相关概念，列举了相关市场界定市场支配地位认定的考量因素，第三条至第十二条明确了短缺药品

湖南取消公立医院中标药品配送企业限制: 湖南省医药集中采购管理平台月日发布《湖南省卫生和计划生育委员会关于取消公立医院中标药品配送权数限制的函》明确指出，现将公立医院中标药品每品规每市州最多家（大输液家）的配送权数限制予以取消，请各州市卫生计生部门部省直医疗卫生机构督促各药品生产配送企业及时做好配送关系调整完善工作，保证公立医疗机构临床用药需求。文件指出，在新一轮药品集中采购中标结果执行以来，湖南省卫生计生委陆续接到多个卫生计生部门公立医院的口头或书面反映因地处偏远中标企业生产企业受配送权数限制，未给予本地主要配送企业或公立医院集中配

国内首仿“阿乐”抢食200亿市场: 近两年，国家在药品监管方面新政频频出台，关于仿制药质量和疗效一致性评价的重锤，成为医药企业生死攸关的头等大事。一致性评价就是凤凰涅槃浴火重生的历程。首批现场检查的个省份中约有家药企的个品种目前处于申报审批状态中，涉及到的企业包括北京嘉林药业浙江京新药业浙江康恩贝江苏豪森药业江苏恒瑞医药江西青峰等，而首批启动现场检查的个品种正在推进过程中。据悉，月下旬，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（）已披星戴月地启动了首批仿制药一致性评价品种的一线检查工作。血脂异常非空穴来风《中国心血管病报告》显